Melhoria da complacência pulmonar e torácica em pacientes com SDRA em decúbito ventral pelo uso de bolsa de ar inflável (MAPIC)
22 de maio de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A SDRA é frequente na UTI e pode levar a muitas complicações e à morte.
A posição prona é amplamente utilizada em pacientes com ADRS e demonstrou diminuir a mortalidade.
Com relação à complacência da parede torácica, faltam dados, mas a resposta teórica é que essa complacência é diminuída em uma posição prona principalmente devido à compressão anterior do tórax e do abdome nessa posição, que são mais complacentes que a parte dorsal do corpo.
A posição prona também pode estar associada a complicações como úlceras de pressão.
Como a posição prona está associada a complicações, os airbags foram desenvolvidos para diminuir a pressão no tórax e no abdome e diminuir as úlceras de pressão.
Assim, tentar melhorar a complacência torácica na posição prona e reduzir o risco de úlceras por pressão pode ser um desafio com esse sistema em comparação com o tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pr Michel Slama, Pr
- Número de telefone: 0322087841
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
-
Amiens, França, 80480
- Recrutamento
- CHU Amiens
-
Subinvestigador:
- Gilles Touati, Pr
-
Contato:
- Michel Slama, Pr
- Número de telefone: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com SDRA em ventilação mecânica com relação P/F <150
- Idade > 18 anos
- Internado na UTI médica de Amiens sob ventilação mecânica sedado,
- Com consentimento informado assinado (paciente ou familiar se o paciente não estiver consciente)
Critério de exclusão:
- pacientes não elegíveis para uma posição prona
- Pacientes com traqueostomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Posição propensa com airbags
|
posição prona com airbags
|
|
Comparador Ativo: Padrão de posição propenso de atendimento
|
posição prona sem airbags
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variação da complacência pulmonar entre os dois grupos
Prazo: 3 dias
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0195
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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