Amélioration de la compliance pulmonaire et thoracique chez les patients atteints de SDRA en décubitus ventral grâce à l'utilisation d'un sac gonflable (MAPIC)
22 mai 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Le SDRA est fréquent en USI et peut entraîner de nombreuses complications et la mort.
La position couchée est largement utilisée chez les patients ADRS et il a été démontré qu'elle diminue la mortalité.
En ce qui concerne la compliance de la paroi thoracique, les données manquent mais la réponse théorique est que cette compliance est diminuée en position ventrale principalement en raison de la compression antérieure du thorax et de l'abdomen dans cette position qui sont plus compliantes que la partie dorsale du corps.
De même, la position ventrale pourrait être associée à des complications telles que les escarres.
Parce que la position ventrale est associée à des complications, des sacs gonflables ont été développés pour diminuer la pression sur la poitrine et l'abdomen et pour diminuer les escarres.
Ensuite, essayer d'améliorer la compliance thoracique en décubitus ventral et réduire le risque d'escarre pourrait être un défi avec ce système par rapport aux soins standards.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pr Michel Slama, Pr
- Numéro de téléphone: 0322087841
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80480
- Recrutement
- CHU Amiens
-
Sous-enquêteur:
- Gilles Touati, Pr
-
Contact:
- Michel Slama, Pr
- Numéro de téléphone: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de SDRA sous ventilation mécanique avec rapport P/F<150
- Âge >18 ans
- Admis en réanimation médicale d'Amiens sous ventilation mécanique sous sédation,
- Avec consentement éclairé signé (patient ou parent si le patient n'est pas conscient)
Critère d'exclusion:
- patients non éligibles à une position ventrale
- Patients avec trachéotomie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Position couchée avec des airbags
|
position couchée avec airbags
|
|
Comparateur actif: Norme de soins de position couchée
|
position couchée sans airbags
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
variation de la compliance pulmonaire entre les deux groupes
Délai: 3 jours
|
3 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2021_843_0195
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .