Verbetering van long- en thoracale compliantie bij ARDS-patiënten in buikligging door gebruik te maken van een opblaasbare airbag (MAPIC)
22 mei 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS komt veel voor op de IC en kan tot veel complicaties en tot de dood leiden.
Buikligging wordt veel gebruikt bij ADRS-patiënten en het is aangetoond dat het de mortaliteit vermindert.
Met betrekking tot de compliantie van de borstwand ontbreken gegevens, maar de theoretische reactie is dat deze compliantie in buikligging afneemt, voornamelijk als gevolg van voorste borst- en buikcompressie in deze positie, die meer compliant zijn dan het dorsale deel van het lichaam.
Ook buikligging kan gepaard gaan met complicaties als decubitus.
Omdat buikligging gepaard gaat met complicaties, is een airbag ontwikkeld om de druk op de borst en de buik te verminderen en decubitus te verminderen.
Het verbeteren van de therapietrouw van de borst in buikligging en het verminderen van het risico op decubitus kan dan een uitdaging zijn met dit systeem in vergelijking met standaardzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pr Michel Slama, Pr
- Telefoonnummer: 0322087841
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- Werving
- CHU Amiens
-
Onderonderzoeker:
- Gilles Touati, Pr
-
Contact:
- Michel Slama, Pr
- Telefoonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met ARDS onder mechanische beademing met een P/F-ratio <150
- Leeftijd >18 jaar
- Opgenomen op de medische IC van Amiens onder verdoofde mechanische beademing,
- Met ondertekende geïnformeerde toestemming (patiënt of familielid als patiënt niet bij bewustzijn is)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die niet in aanmerking komen voor buikligging
- Patiënten met een tracheostoma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buikligging met airbags
|
buikligging met airbags
|
|
Actieve vergelijker: Grend positie zorgstandaard van zorg
|
buikligging zonder airbags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
variatie in longcompliantie tussen beide groepen
Tijdsspanne: 3 dagen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI2021_843_0195
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .