Улучшение податливости легких и грудной клетки у пациентов с ОРДС в положении лежа с помощью надувной подушки безопасности (MAPIC)
22 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ОРДС часто встречается в отделении интенсивной терапии и может привести ко многим осложнениям и смерти.
Положение на животе широко используется у пациентов с ADRS, и было показано, что оно снижает смертность.
Относительно податливости грудной клетки данные отсутствуют, но теоретический ответ заключается в том, что эта податливость снижается в положении лежа в основном из-за передней компрессии грудной клетки и живота в этом положении, которые более податливы, чем спинная часть тела.
Положение на животе также может быть связано с такими осложнениями, как пролежни.
Поскольку положение лежа связано с осложнениями, были разработаны воздушные подушки для уменьшения давления на грудную клетку и живот и уменьшения пролежней.
Затем попытка улучшить податливость грудной клетки в положении лежа и снизить риск пролежней может стать проблемой с этой системой по сравнению со стандартным лечением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pr Michel Slama, Pr
- Номер телефона: 0322087841
- Электронная почта: slama.michel@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80480
- Рекрутинг
- CHU Amiens
-
Младший исследователь:
- Gilles Touati, Pr
-
Контакт:
- Michel Slama, Pr
- Номер телефона: (33)3 22 08 78 41
- Электронная почта: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ОРДС на ИВЛ с отношением P/F<150
- Возраст >18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии Амьена под наркозом на искусственной вентиляции легких,
- Подписанное информированное согласие (пациент или родственник, если пациент не в сознании)
Критерий исключения:
- пациенты, которым не подходит положение лежа на животе
- Пациенты с трахеостомой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение лежа с подушками безопасности
|
положение лежа с подушками безопасности
|
|
Активный компаратор: Стандарт ухода за положением.
|
положение лежа без подушек безопасности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение податливости легких между обеими группами
Временное ограничение: 3 дня
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PI2021_843_0195
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .