Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení poddajnosti plic a hrudníku u pacientů s ARDS v poloze na břiše pomocí nafukovacího airbagu (MAPIC)

22. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS je častá na JIP a může vést k mnoha komplikacím a smrti. Poloha na břiše je široce používána u pacientů s ADRS a bylo prokázáno, že snižuje mortalitu. Pokud jde o poddajnost hrudní stěny, chybí údaje, ale teoretická odpověď je taková, že tato poddajnost je snížena v poloze na břiše hlavně kvůli přední kompresi hrudníku a břicha v této poloze, které jsou poddajnější než dorzální část těla. Stejně tak poloha na břiše může být spojena s komplikacemi jako jsou dekubity. Protože poloha na břiše je spojena s komplikacemi, byly vyvinuty vzduchové vaky, které snižují tlak na hrudník a břicho a snižují výskyt dekubitů. Snaha o zlepšení poddajnosti hrudníku v poloze na břiše a snížení rizika vzniku dekubitů by pak mohla být u tohoto systému ve srovnání se standardní péčí výzvou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • Nábor
        • CHU Amiens
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gilles Touati, Pr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s ARDS pod mechanickou ventilací s poměrem P/F <150
  • Věk >18 let
  • Přijat na lékařskou JIP v Amiens pod umělou ventilací se sedativy,
  • S podepsaným informovaným souhlasem (pacient nebo příbuzný, pokud pacient není při vědomí)

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou způsobilí pro polohu na břiše
  • Pacienti s tracheostomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náchylná poloha s airbagy
Jiný: poloha na břiše s airbagy
poloha na břiše s airbagy
Aktivní komparátor: náchylná pozice standard péče
Jiný: poloha na břiše bez airbagů
poloha na břiše bez airbagů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
variace plicní poddajnosti mezi oběma skupinami
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit