Forbedring af lunge- og thoraxkompliance hos ARDS-patienter i liggende stilling ved at bruge oppustelig airbag (MAPIC)
22. maj 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
ARDS er hyppigt forekommende på intensivafdelingen og kan føre til mange komplikationer og til døden.
Tilbøjelig stilling bruges i vid udstrækning hos ADRS-patienter og har vist sig at reducere dødeligheden.
Med hensyn til brystvæggens compliance mangler data, men det teoretiske svar er, at denne compliance er nedsat i en liggende stilling, hovedsageligt på grund af forreste bryst- og mavekompression i denne stilling, som er mere medgørlige end den dorsale del af kroppen.
Ligesom tilbøjelig stilling kan være forbundet med komplikationer som tryksår.
Fordi tilbøjelig stilling er forbundet med komplikationer, blev airbags udviklet for at mindske trykket på brystet og maven og for at mindske tryksår.
Derefter kan det være en udfordring med dette system i sammenligning med standardbehandling at forsøge at forbedre brystcompliance i liggende stilling og reducere risikoen for tryksår.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pr Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: 0322087841
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80480
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Underforsker:
- Gilles Touati, Pr
-
Kontakt:
- Michel Slama, Pr
- Telefonnummer: (33)3 22 08 78 41
- E-mail: slama.michel@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ARDS under mekanisk ventilation med P/F-forhold <150
- Alder >18 år
- Indlagt på den medicinske intensivafdeling i Amiens under mekanisk ventilation bedøvet,
- Med underskrevet informeret samtykke (patient eller pårørende, hvis patienten ikke er ved bevidsthed)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke er egnede til en liggende stilling
- Patienter med trakeostomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tilbøjelig position med airbags
|
tilbøjelig stilling med airbags
|
|
Aktiv komparator: tilbøjelig position standard for pleje
|
tilbøjelig stilling uden airbags
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
variation af lungekompliance mellem begge grupper
Tidsramme: Tre dage
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2021_843_0195
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .