前庭電気刺激に対するピンホールメガネの効果
慢性片側性前庭機能低下症の治療に使用される前庭電気刺激に対するピンホール グラスの効果: 無作為対照試験
バランスとは、身体の重心をサポート領域内で制御および維持する能力です。 不均衡の重要な原因の 1 つは、右側または左側の片側前庭機能低下です。 慢性前庭機能低下症とは、片側の末梢前庭機能の喪失が 3 か月以上続く状態を指します。 VES は、一方的な前庭機能低下の突然の発症で失われた感覚求心性神経を交換し、平衡中枢で情報を正しく処理するための重要な方法です。 前庭電気刺激 (VES) の作用機序に関しては、一般的にさまざまなレベルで聴覚系に影響を与えることが示唆されています。
2022 年 9 月 1 日から 2023 年 7 月 1 日まで、イスタンブール大学、イスタンブール医学部、物理医学およびリハビリテーション科、めまいリハビリテーション外来患者に対して、前向き、無作為化、単一盲検および単一施設研究として計画された目的の研究が実施されました。慢性前庭機能低下症および選択基準を有するクリニック。 少なくとも 100 人の一致する患者を含める予定でした。 参加基準を満たす参加者は、コンピュータープログラムによって、応募順に番号が付けられた後、ランダムに2つのグループに分けられます。 VES と運動療法は、グループ 1 (G1-実験グループ) に選択された 50 人の参加者にピンホール メガネを着用して適用されます。 グループ2(G2-Controlグループ)で選択された50人の参加者にピンホールメガネを着用しないVESと運動療法が適用されます。 治療前後に、前庭機能低下によるめまいの重症度、精神状態、機能・身体状態、バランス状態を評価します。 めまいの重症度は視覚的アナログスケールで評価され、感情状態、機能、および身体状態はめまい障害インベントリ(DHI)で評価されます。 バランスの状態は、タンデム ゲイト テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、バーグ バランス テストによって判定されます。 評価は、治療前、治療の 1 か月後、および治療の 3 か月後 (治療終了の 1 か月後) に、治療を盲検化した別の研究によって行われます。
研究の結果提供されたデータにより、前庭機能低下の治療に使用できる前庭電気刺激に加えて、それは私たちの国と世界の文献の両方に貢献しました。ピンホールメガネ。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hüseyin Gezgin, Md.
- 電話番号:05456769538
- メール:huseyingezgin314@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側前庭機能低下
- めまいが3ヶ月以上続く方
- メニエール病
- 加齢に伴う前庭機能低下
- 前庭神経炎の後遺症
- 外科的外傷後にめまいと診断された患者
除外基準:
- めまいの中心的原因(検査時に必要) 神経科および耳鼻咽喉科 部門によって評価される
- 起立性低血圧、心身症、心疾患、脳血管疾患、片頭痛、腫瘍疾患の既往歴
- 直接X線写真での高度な頸椎症(外来診療所から除外)将来)
- -頭頸部領域における主要な外科的介入の歴史
- 全血球計算における貧血の検出
- 6度以上の近視がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前庭電気刺激とピンホール グラスを使用したエクササイズ
私たちの研究で適用する VES の場合、アノードは病気の耳の乳様突起に配置され、カソード電極は健康な耳に配置されます。治療する皮膚を洗浄して乾燥させます。電極を固定します弾性バンドの助けを借りて頭。 セッションごとの VES アプリケーションは、30 分間、週 2 日、8 週間適用されます。 患者は、1 日 1 回、各セッションで 20 ~ 30 分間、週 5 日、8 週間、上記のエクササイズを含むベッドエクササイズプログラムを実行するように求められます。頭を固定して左右に目を向ける、目を固定して頭を左右に向ける動き、頭と目を一方向に向けて集中する、股関節屈筋と膝関節伸展筋の強化。 実験群の患者は、VES を適用している間もピンホール グラスを着用します。 |
これは、2 Hz、1 ~ 4 mA、1 mA 刻みで 20 ミリ秒間、前庭電気刺激装置で適用されます。 0.5 ~ 20 kHz などの非常に高い周波数は、聴覚を引き起こす可能性があるため、避ける必要があります。 ピンホールグラスは不透明な黒いプラスチック素材2枚でできており、両側に合計113個の穴があります。 不透明な黒いプラスチックは、厚さ 1.7 mm、幅 4.5 cm、長さ 5.5 cm です。 不透明な黒色の素材の穴は、上から下まで水平に 11 列に配置されています。 各穴の直径は 1.1 mm、穴間の水平距離は 4.5 mm、垂直距離は 3.5 mm です。 |
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アクティブコンパレータ:ピンホールメガネを使わないVESとエクササイズ
私たちの研究で適用する VES の場合、陽極は病気の側の乳様突起に配置され、陰極は健康な耳に配置されます。 治療する皮膚を洗浄し、乾燥させます。 電極は、ゴムバンドを使用して頭に固定されています。 セッションごとの VES アプリケーションは、週 2 日、30 分間、8 週間適用されます。上記の演習を含め、初日後にベッドで実行します。これらの演習は次のとおりです。頭を固定して左右に目を向ける、目を固定して頭を左右に向ける動き、頭と目を一方向に向けて集中する、股関節屈筋と膝関節伸展筋の強化。 アクティブ コンパレータの患者は、VES が適用されている間、ピンホール グラスを着用しません。 |
これは、2 Hz、1 ~ 4 mA、1 mA 刻みで 20 ミリ秒間、前庭電気刺激装置で適用されます。
0.5 ~ 20 kHz などの非常に高い周波数は、聴覚を引き起こす可能性があるため、避ける必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) の変化
時間枠:評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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これは、めまいや平衡障害のある患者の生活の質、感情状態、機能への影響の程度を示す尺度です。
Newman と Jacobson によって開発されたフォームには、めまいに関連する問題を評価する 25 項目が含まれています。9 項目は機能性、9 項目は感情状態、7 項目は身体状態です。
質問は、オプションの 1 つにチェックを入れることで回答されます。
答えがない場合は 0 点、場合によっては 2 点、イエスの場合は 4 点とカウントされます。
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評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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Visual Analog Scaleによるめまい重症度の変化
時間枠:評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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これは、患者のめまいの重症度を患者が判断するために行う主観的な測定値です。
測定のために、評価されるパラメーターの定義 - 私たちの研究におけるめまいの重症度 - は、10 cm の長さの線の端に書かれ、患者は自分の状態をマークするように求められます。
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評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランススケールの変更
時間枠:評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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主に高齢者のバランスの評価と転倒の危険性を判断するために作成されたスケールです。
0 ~ 4 で採点された 14 項目で構成されます。
可能な最高スコアは 56 です。
スコアが低いほど、転倒やバランスの崩れのリスクが高いことを示します。
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評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) の変更
時間枠:評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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患者は椅子に座り、ターゲットは 3 メートル先に設定されます。
患者は椅子から立ち上がり、目標に向かって歩き、戻ってきて再び椅子に座るように求められます。
経過時間が記録されます。
12 秒以上続くと、転倒の危険があります。
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評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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タンデムウォーキングの変化
時間枠:評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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患者は、片方の足のつま先がもう一方の足のかかとに触れた状態で、地面に描かれた直線上を歩くように求められます。
彼が取ることができる歩数が記録されます。
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評価は、ベースライン(治療前)、治療の1か月目および3か月目に行われます
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Ayşe Karan, Prof Dr.、Istanbul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Karan A, Alptekin HK, Çapan N, Dıraçoğlu D, Saral İ, Aydın S, Aksoy C. The efficacy of vestibular electrical stimulation on patients with unilateral vestibular pathologies. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Jun 3;63(2):149-154. doi: 10.5606/tftrd.2017.267. eCollection 2017 Jun.
- Rizzo-Sierra CV, Gonzalez-Castaño A, Leon-Sarmiento FE. Galvanic vestibular stimulation: a novel modulatory countermeasure for vestibular-associated movement disorders. Arq Neuropsiquiatr. 2014 Jan;72(1):72-7. doi: 10.1590/0004-282X20130182. Review.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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