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Die Wirkung von Lochbrillen auf die vestibuläre elektrische Stimulation

1. Oktober 2022 aktualisiert von: Huseyin Gezgin, Istanbul University

Die Wirkung von Lochbrillen auf die vestibuläre elektrische Stimulation bei der Behandlung chronischer einseitiger vestibulärer Hypofunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Schwerpunkt des Körpers innerhalb des Stützbereichs zu kontrollieren und zu halten. Eine der wichtigsten Ursachen für ein Ungleichgewicht ist eine rechts- oder linksseitige einseitige vestibuläre Unterfunktion. Chronische vestibuläre Hypofunktion beschreibt den Verlust der einseitigen peripheren vestibulären Funktion, der länger als 3 Monate andauert. VES ist eine wichtige Methode, um die bei plötzlich einsetzender einseitiger vestibulärer Unterfunktion verloren gegangenen sensorischen Afferenzen zu ersetzen und die Informationen im Gleichgewichtszentrum korrekt zu verarbeiten. In Bezug auf den Wirkungsmechanismus der vestibulären elektrischen Stimulation (VES) wird vermutet, dass sie das Hörsystem im Allgemeinen auf verschiedenen Ebenen beeinflusst.

Das Studienziel, das als prospektive, randomisierte, einfach verblindete und monozentrische Studie geplant war, wurde zwischen dem 1. September 2022 und dem 1. Juli 2023 an der Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Schwindelrehabilitation ambulant durchgeführt Klinik mit chronischer vestibulärer Hypofunktion und den Einschlusskriterien. Es war geplant, mindestens 100 passende Patienten einzuschließen. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden per Computerprogramm zufällig in zwei Gruppen eingeteilt, nachdem sie gemäß der Reihenfolge der Bewerbung nummeriert wurden. VES und Bewegungstherapie werden durch Tragen einer Lochbrille bei 50 Teilnehmern angewendet, die für Gruppe 1 (G1-Experimentalgruppe) ausgewählt wurden. VES und Bewegungstherapie ohne das Tragen einer Lochbrille bei 50 Teilnehmern, die in Gruppe 2 (G2-Kontrollgruppe) ausgewählt wurden, werden angewendet. Vor und nach der Behandlung wird der Schweregrad des Schwindels aufgrund der vestibulären Unterfunktion, der emotionale Zustand, die Funktionalität und der körperliche Zustand sowie der Gleichgewichtszustand beurteilt. Der Schweregrad des Schwindels wird mit einer visuellen Analogskala bewertet, und der emotionale Status, die Funktionalität und die körperliche Verfassung werden mit dem Dizziness Disability Inventory (DHI) bewertet. Der Gleichgewichtsstatus wird durch den Tandem-Gangtest, den Timed-Up-and-Go-Test und den Berg-Gleichgewichtstest bestimmt. Die Bewertungen werden vor der Behandlung, nach 1 Behandlungsmonat und nach 3 Behandlungsmonaten (1 Monat nach Behandlungsende) durch eine andere behandlungsblinde Studie durchgeführt.

Mit den als Ergebnis der Forschung bereitgestellten Daten, die sowohl in unserem Land als auch in der Weltliteratur beigetragen haben, werden wir neben der vestibulären Elektrostimulation, die bei der Behandlung der vestibulären Hypofunktion verwendet werden kann, auf die Wirksamkeit der Verwendung aufmerksam machen Lochbrille.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gleichgewicht ist die Fähigkeit, den Schwerpunkt des Körpers innerhalb des Stützbereichs zu kontrollieren und zu halten. Es kann als die Fähigkeit eines Menschen beschrieben werden, auch in den außergewöhnlichsten Situationen ohne Sturz zu stehen und sich in seiner Position im Raum „wohl“ zu fühlen. aus dem vestibulären System, dem visuellen System und sensorische Eingaben aus taktil-propiozeptiven Quellen bilden die Organisation unseres Gleichgewichtssinns. Andererseits erfolgt unter Beteiligung der Körpermuskulatur eine motorische Koordination und auf diese Weise eine dynamische Gleichgewichtskontrolle sowie die Vervollständigung afferenter Eingaben. Das Gleichgewicht ist ein aktives System, das spontan arbeitet, und die Aufrechterhaltung der Körperhaltung ist eines seiner größten Ziele. Die Haltung des Menschen unterliegt einer komplexen und intensiven Regulation durch das neuromuskuläre System. Dank dieser Regulation findet eine schnelle Haltungsanpassung gegen Schwerpunktveränderungen in Ruhe und Aktivität statt. Haltungsreaktionen, die diese Harmonie liefern, treten mit der Integration von vestibulären, propriozeptiven und visuellen Daten im Zentralnervensystem auf. Jede Störung der sensorischen Organisation und/oder der motorischen Koordination, die für das Gleichgewicht sorgt, führt zu einer „Gleichgewichtsstörung (Ungleichgewicht)“. Eine der wichtigsten Ursachen für ein Ungleichgewicht ist eine rechts- oder linksseitige einseitige vestibuläre Unterfunktion. Eine vestibuläre Unterfunktion kann durch Pathologien verursacht werden, die ihren Ursprung im Vestibularorgan haben, das sich im Felsenbein des Schläfenbeins befindet, und/oder dem Vestibularnerv, der sensorische Informationen vom Vestibularorgan zum Zentralnervensystem überträgt. Bei diesen Pathologien, die im Allgemeinen vom Zeitpunkt des Auftretens an symptomatisch sein können, sind die Symptome häufig; Schwindel, Benommenheit, Übelkeit (manchmal mit Erbrechen), posturale Dysfunktion und Ungleichgewicht. Einseitige vestibuläre Unterfunktion; Von der Menière-Krankheit, Infektionen mit viralen Erregern wie Neuritis vestibularis oder Labyrinthitis, vaskuläre Ätiologien, toxische Reaktionen aufgrund von Arzneimitteln, geschwächte Funktion des Innenohrs aufgrund des Alters, Kopftrauma, das Innenohrstrukturen stört, Hirntumore (Akustikusneuron usw. ) kann jedoch durch chirurgische Eingriffe oder idiopathische Prozesse verursacht werden, die keine signifikanten strukturellen Veränderungen verursachen. Bei Patienten mit akutem Gleichgewichtsverlust können schwerer Schwindel, verschwommenes Sehen sowie Übelkeit und Erbrechen auftreten. Einige der vorgenannten Ursachen (wie Neuritis vestibularis, Labyrinthitis vestibularis) heilen in der Regel nach der akuten Phase ab, ohne chronisch zu werden. Chronische vestibuläre Hypofunktion beschreibt den Verlust der einseitigen peripheren vestibulären Funktion, der länger als 3 Monate andauert. Bei diesen Patienten verschlechtert sich die Bildschärfe aufgrund von Gleichgewichtsstörungen und schnellen Kopfbewegungen, insbesondere auf instabilen Böden oder bei unzureichender visueller Information, was bei Bewegung auftritt oder zunimmt. Vestibuläre Störungen werden normalerweise gut mit medizinischen, chirurgischen oder rehabilitativen Methoden behandelt. Kompensationsmechanismen spielen eine äußerst wichtige Rolle bei seiner Wiederherstellung. Der erste Mechanismus der Genesung ist die internukleäre Hemmung, die eine beidseitige Verringerung der vestibulären Reaktionen verursacht. Diese Hemmung sollte verhindert werden. Die erfolgreichsten Ergebnisse werden mit einer sensorischen Ersatztherapie erzielt. Die Hauptziele der Rehabilitation bei vestibulärer Hypofunktion sind: Verringerung des Versagens der Gravitationsmuskulatur auf der betroffenen Seite, Verringerung der Oszillopsie aufgrund von Nystagmus, Aktivierung des sensorischen Substitutionsphänomens, Verringerung der internukleären Hemmung, Reaktivierung der Koordination, Verringerung der räumlichen Desorientierung. Übungen, die in Schwindel-Rehabilitationsprogrammen angewendet werden; Blickstabilisierungsübungen (Anpassungs- + Ersatzübungen), Haltungsübungen, Gewöhnungsübungen, Entspannungs-, Beweglichkeits-, Kräftigungs- und Propriozeptionsübungen, Konditionsübungen. Abhängig von der Art des Gleichgewichtsverlusts, den Symptomen und der funktionellen Kapazität wird ein geeignetes Training ausgewählt. Vestibuläre Elektrostimulation Die vestibuläre Elektrostimulation (VES) mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) ist der erste Schritt in der rehabilitativen Behandlung des akuten Schwindels. Die direkte Stimulation der vestibulären Rezeptoren ist hochgradig invasiv und in diesem Fall nicht geeignet, daher die Elektrostimulation des Paravertebrals Muskeln, die als vestibuläre elektrische Stimulation (VES) bekannt sind, verwendet. Die Elektrostimulation ist eine nicht-invasive Methode zur Behandlung und Rehabilitation einseitiger vestibulärer Pathologien, bei der Muskeln und Nerven mit Oberflächenelektroden stimuliert werden. Die Nerven- und Muskelstimulation erfolgt über oberflächliche Elektroden. Die gleichzeitige Stimulation von peripheren motorischen Nerven und Muskeln mit TENS kann durch Anlegen von elektrischem Strom an die Haut erfolgen. Diese sind mit Motorspots kompatibel. Gleichzeitig werden auch die sensorischen Nerven in der Haut stimuliert. Diese Art der Stimulation depolarisiert die motorischen Nerven entweder zentrifugal oder zentripetal. Somit werden die motorischen und sensorischen Wirkungen von TENS zusammen gesehen. Aus diesem Grund wird es auch zur Schmerzlinderung eingesetzt. Die Elektrostimulation mit TENS wird als Galvanische Elektrostimulation (GVS) bezeichnet, da es sich bei beiden um niederfrequente Ströme handelt, obwohl kein galvanischer Strom verwendet wird. GVS ist eine der wenigen Methoden, um das vestibuläre System künstlich zu stimulieren. Es wird meistens am Mastoidkörper angewendet, der Grund für die Wahl des Mastoidkörpers liegt in seiner Nähe zum Vestibulum im Innenohr. Andere künstliche Methoden sind die kalorische und die magnetische vestibuläre Stimulation. Da GVS eine praktischere und nicht-invasive Methode ist, ist es eine der am häufigsten verwendeten Arten von VES. GVS ist eine neue und hochwirksame Neurorehabilitationsmethode, die bei vielen Bewegungsstörungen eingesetzt wird. VES ist eine wichtige Methode, um die bei plötzlich einsetzender einseitiger vestibulärer Unterfunktion verloren gegangenen sensorischen Afferenzen zu ersetzen und die Informationen im Gleichgewichtszentrum korrekt zu verarbeiten. In Bezug auf den Wirkungsmechanismus von VES wird vermutet, dass es das Hörsystem im Allgemeinen auf verschiedenen Ebenen beeinflusst. Es findet eine elektrophonische Aktivierung der Basilarmembran statt. Es gibt direkte Änderungen in den Potentialen der Haarzellrezeptoren. Zusammen ergibt sich eine Modulation in der Senderschwingung. Es verursacht Veränderungen in der spontanen Aktivität des Hörnervs. Modifiziert kardiovaskuläre autonome Reaktionen. Erhöht die visuellen räumlichen Fähigkeiten. Die kognitive Funktion und die vestibulospinalen Reflexe verbessern sich ebenfalls. Bei VES vorhandene auditive Illusionen sind ebenfalls betroffen. Es hat sich gezeigt, dass es bei einigen Patienten den Tinnitus unterdrückt. Ein verringerter Tinnitus ist mit einer verringerten spontanen Aktivität des Hörnervs verbunden. All dies geschieht als Ergebnis der Änderung der Cochlea-Hämostase. Als Folge von VES werden Innenohrreflexe aktiviert. Die Verwendung von Rasterbrillen, die sich auf die Gesichtsfeldstabilität auswirken, indem sie die Sehtiefe und die Fixationsfähigkeit des Patienten erhöhen, kann die Wirksamkeit während der VES erhöhen. Allerdings wurde in der Literaturrecherche zu diesem Thema keine Studie mit ähnlichem Design gefunden. Studienziel Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung einer Lochbrille zur visuellen Fokussierung, die zusätzlich zu VES angewendet wird, die Wirksamkeit von VES erhöhen und bei vestibulären Symptomen wirksam sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitige vestibuläre Unterfunktion
  • Diejenigen, die länger als drei Monate über Schwindel klagen
  • Morbus Menière
  • Altersbedingte vestibuläre Unterfunktion
  • Folgen einer Vestibularisneuritis
  • Patienten, bei denen Schwindel nach einem chirurgischen Trauma diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Zentrale Schwindelursache (erforderlich während der Untersuchung Neurologie und HNO Vom Fachbereich zu evaluieren)
  • Vorgeschichte von orthostatischer Hypotonie, psychosomatischen Störungen, Herzerkrankungen, zerebrovaskulären Erkrankungen, Migräne, Tumorerkrankungen
  • Fortgeschrittene zervikale Spondylose auf direkten Röntgenbildern (aus der Ambulanz ausgeschlossen) die Zukunft)
  • Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe im Kopf-Hals-Bereich
  • Nachweis einer Anämie im großen Blutbild
  • Mehr als 6 Grad Myopie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vestibuläre Elektrostimulation und Übungen mit Lochbrillen

Bei der VES, die wir in unserer Studie anwenden werden, wird die Anode am mastoiden Vorsprung am kranken Ohr und eine Kathodenelektrode am gesunden Ohr platziert. Die zu behandelnde Haut wird gereinigt und getrocknet. Die Elektroden werden daran befestigt den Kopf mit Hilfe eines Gummibandes. Die VES-Anwendung pro Sitzung wird für 30 Minuten an 2 Tagen in der Woche für 8 Wochen angewendet. Die Patienten werden gebeten, 8 Wochen lang an 5 Tagen in der Woche einmal täglich 20-30 Minuten lang ein Bettübungsprogramm durchzuführen, einschließlich der oben genannten Übungen, die sie nach dem ersten Tag im Bett durchführen. Diese Übungen sind; Fixierung des Kopfes und Drehung der Augen nach rechts und links, Bewegung der Fixierung der Augen und Drehung des Kopfes nach links und rechts, Drehung des Kopfes und der Augen in eine Richtung und Fokussierung, Kräftigung der Hüftbeuger und Kniestrecker.

Patienten in der experimentellen Gruppe werden während der Anwendung von VES auch eine Lochbrille tragen.

Es wird mit einem vestibulären Elektrostimulationsgerät für 20 ms mit 2 Hz, 1–4 mA, 1 mA-Schritten angewendet. Sehr hohe Frequenzen wie 0,5 - 20 kHz können Hörwahrnehmungen hervorrufen, sollten vermieden werden.

Die Rasterbrille besteht aus 2 Stücken undurchsichtigem schwarzem Kunststoffmaterial mit insgesamt 113 Löchern auf jeder Seite. Der undurchsichtige schwarze Kunststoff ist 1,7 mm dick, 4,5 cm breit und 5,5 cm lang.

Die Löcher im undurchsichtigen schwarzen Material sind horizontal in 11 Reihen von oben nach unten angeordnet. Der Durchmesser jedes Lochs beträgt 1,1 mm, der horizontale Abstand der Löcher voneinander beträgt 4,5 mm und der vertikale Abstand beträgt 3,5 mm.

Aktiver Komparator: VES und Übungen ohne Rasterbrille

Bei der VES, die wir in unserer Studie anwenden werden, wird die Anode auf der Mastoidprotrusion auf der kranken Seite und die Kathode auf dem gesunden Ohr platziert. Die zu behandelnde Haut wird gereinigt und getrocknet. Die Elektroden werden mit Hilfe eines elastischen Bandes am Kopf befestigt. Die VES-Anwendung pro Sitzung wird für 30 Minuten, 2 Tage die Woche, für 8 Wochen angewendet. Die Patienten werden gebeten, einmal täglich für 20-30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage die Woche, für 8 Wochen ein Bettübungsprogramm durchzuführen, einschließlich der oben genannten Übungen, die sie nach dem ersten Tag im Bett durchführen werden. Diese Übungen sind; Fixierung des Kopfes und Drehung der Augen nach rechts und links, Bewegung der Fixierung der Augen und Drehung des Kopfes nach links und rechts, Drehung des Kopfes und der Augen in eine Richtung und Fokussierung, Kräftigung der Hüftbeuger und Kniestrecker.

Patienten im aktiven Vergleichspräparat tragen keine Lochbrille, während VES angewendet wird.

Es wird mit einem vestibulären Elektrostimulationsgerät für 20 ms mit 2 Hz, 1–4 mA, 1 mA-Schritten angewendet. Sehr hohe Frequenzen wie 0,5 - 20 kHz können Hörwahrnehmungen hervorrufen, sollten vermieden werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schwindel-Handicap-Inventars (DHI)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Es ist eine Skala, die den Grad der Beeinträchtigung von Lebensqualität, emotionalem Status und Funktionalität bei Patienten mit Schwindel und Gleichgewichtsstörungen anzeigt. Das von Newman und Jacobson entwickelte Formular umfasst 25 Items, die die Probleme im Zusammenhang mit Schwindel bewerten: 9 Fragen zur Funktionalität, 9 Fragen zum emotionalen Zustand und 7 Fragen zum körperlichen Zustand. Fragen werden durch Ankreuzen einer der Optionen nein, manchmal ja beantwortet. Keine Antwort zählt 0 Punkte, manchmal 2 Punkte und Ja-Antworten 4 Punkte.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Änderung der Schwindelschwere, bewertet durch visuelle Analogskala
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Es ist eine subjektive Messung, die durchgeführt wird, um die Schwere des Schwindelgefühls des Patienten durch den Patienten zu bestimmen. Für die Messung wird die Definition des zu bewertenden Parameters – in unserer Studie die Schwere des Schwindels – an die Enden der 10 cm langen Linie geschrieben und die Patienten werden gebeten, ihren eigenen Zustand zu markieren.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Berg-Balance-Skala
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Es ist eine Skala, die hauptsächlich zur Bewertung des Gleichgewichts und zur Bestimmung des Sturzrisikos bei älteren Menschen erstellt wurde. Es besteht aus 14 Punkten, die zwischen 0 und 4 bewertet werden. Die höchstmögliche Punktzahl ist 56. Eine niedrige Punktzahl weist auf ein höheres Sturzrisiko und einen Gleichgewichtsverlust hin.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Änderung im Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Der Patient sitzt auf einem Stuhl und ein Ziel wird 3 Meter voraus gesetzt. Der Patient wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, zum Ziel zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die verstrichene Zeit wird aufgezeichnet. Dauert er länger als 12 Sekunden, besteht Sturzgefahr für den Patienten.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Veränderung beim Tandemgehen
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung
Der Patient wird gebeten, auf einer geraden Linie zu gehen, die auf dem Boden gezogen wird, wobei die Zehe eines Fußes die Ferse des anderen Fußes berührt. Es wird aufgezeichnet, wie viele Schritte er gehen kann.
Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn (vor der Behandlung), im 1. Monat und im 3. Monat der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ayşe Karan, Prof Dr., Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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