人生初期の逆境後の遠隔マインドフルネストレーニング (ReMind)
2025年7月22日 更新者：Emily Lindsay、University of Pittsburgh
人生初の逆境後の健康のためのスマートフォンベースのマインドフルネストレーニング
この研究では、人生初期の逆境（ELA）歴のある新興成人/若年成人のサンプルに、スマートフォンを使ったマインドフルネスと対処介入を提供する実現可能性をテストします。
ELA の病歴を持つ 80 人の参加者が、2 週間のマインドフルネス トレーニング介入またはマッチしたコーピング コントロール介入を完了するようランダムに割り当てられます。どちらも 14 回の基礎的な音声ガイド付きレッスンと、毎日 3 回ランダムに配信される実践プロンプトが含まれます。
ベースライン、介入後、および 1 か月後の追跡検査での評価において、参加者はアンケートに記入し、炎症マーカーの評価のために血液サンプルを提供します。
日常生活における主観的および生理的ストレスを評価するデータは、介入中、介入前 1 週間、介入直後、介入後 1 か月間収集されます。
参加者のスマートフォンやウェアラブルデバイスから受動的センサーデータが継続的に収集され、日常生活のストレスを推定および予測する探索的モデルが開発されます。
データは、ELA サンプルにおける介入と評価の実現可能性と受容性を評価し、ELA サンプルにおける日常生活のストレスと炎症マーカーに対するマインドフルネス トレーニングの効果をテストし、受動的センサー データからのストレスの探索的機械学習モデルを開発するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～29歳
- 英語を話す
- 幼少期に中等度から重度の身体的、精神的、または性的虐待を受けた歴がある
- データ通信可能な Android または iOS スマートフォン
- 学習要件を満たすことができる
除外基準:
- 自己申告による慢性身体疾患の診断（例：がん、HIV、心臓病、糖尿病、出血性疾患）
- 慢性精神障害（統合失調症、パーソナリティ障害、精神病など）、重大な神経障害、またはベースラインでの自殺念慮または自殺願望の自己申告による診断
- 薬物使用障害
- HPA軸の活動（コルチコステロイドなど）、自律神経活動（降圧薬など）、炎症活動（コレステロール薬など）、または血液凝固を妨げる薬物の使用
- 現在の抗生物質、抗ウイルス薬、または抗菌薬による治療
- 交代制勤務者
- 妊娠
- 定期的な体系的な心身トレーニング (週に 2 回以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネス
14 の基礎的な音声ガイド付きレッスンと毎日の簡単な練習プロンプトを含むマインドフルネス介入。
レッスンでは、集中力、感覚の明晰さ、平静さという 3 つのマインドフルネス スキルのための瞑想テクニックをトレーニングします。
各レッスンでトレーニングされたスキルに基づいて、練習プロンプトが毎日 3 回配信されます。
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マインドフルネス介入には、毎日 14 回の 20 分間の音声レッスンと、毎日の簡単な練習プロンプトが含まれます。
レッスンでは、教訓的な説明とガイド付きの実践を通じて、特定の瞑想テクニックを訓練します。
統一マインドフルネス システムに基づいたレッスンでは、集中力、感覚の明晰さ、平静さという 3 つのマインドフルネス スキルをトレーニングします。
集中力、つまり意図した対象に対する安定した注意の状態により、参加者は現時点の身体的および感情的な身体の経験を監視することができます。
感覚の明晰さ、つまり瞬間的な経験のモニタリングには、微妙な感覚を検出し、異なる経験を区別することが含まれます。
平静さ、つまり瞬間的な経験を受け入れる態度は、(a) 身体のリラクゼーション、(b) 精神的な歓迎、(c) 優しい声の調子という 3 つの戦略によって訓練されます。
練習プロンプトは、各レッスンでトレーニングされたスキルに基づいて構築され、参加者にマインドフルな気づきの短い瞬間、日常のタスクを実行しながらのマインドフルネス、または正式な瞑想を実践するよう促します。
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アクティブコンパレータ：対処
14 の基礎的な音声ガイド付きレッスンと毎日の簡単な練習プロンプトを含む対処介入。
レッスンでは、反省、再評価、問題解決という 3 つの対処スキルのテクニックを訓練します。
各レッスンでトレーニングされたスキルに基づいて、練習プロンプトが毎日 3 回配信されます。
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対処介入には、毎日 14 回の 20 分間の音声レッスンと、毎日の簡単な練習プロンプトが含まれます。
レッスンでは、教訓的な説明とガイド付きの実践を通じて、具体的な対処テクニックを訓練します。
レッスンでは、現在の経験に焦点を当てたり受け入れたりすること（つまり、マインドフルネススキル）を奨励することなく、対処スキル（反省、再評価、問題解決）を訓練します。
参加者は、(1) 熟考し、自分の心を漂わせる、(2) 過去および予想される出来事を再構成または再評価する、(3) 個人的な問題を分析して解決するように指示されます。
練習プロンプトは各レッスンで訓練されたスキルに基づいて構築され、参加者が短い振り返りの休憩を取ったり、再評価または問題解決のスキルを練習したりすることを促します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の実現可能性（スクリーニング対象）
時間枠：評価された事前登録
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採用ベンチマーク：>スクリーニングされた人の10％が対象となります
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評価された事前登録
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保持の実現可能性
時間枠：8週間の研究期間全体で評価されます
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保持ベンチマーク：介入による80％の保持とフォローアップによる75％以上の保持
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8週間の研究期間全体で評価されます
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アドヒアランスの実現可能性：介入レッスン
時間枠：2週間の介入期間全体で評価されます
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数字は、マインドフルネスおよび対処グループで完了した介入レッスンの割合を表します[（各グループのすべての参加者の間で完了したレッスンの平均数 / 14の合計レッスン） * 100]。
元のアドヒアランスベンチマークは、介入レッスンの85％以上の平均完了でした。ベンチマークよりも大きい報告された割合は、介入順守の実現可能性を表しています。
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2週間の介入期間全体で評価されます
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安全な実装の実現可能性：メンタルヘルスの症状の治療に発生する発生率の増加
時間枠：8週間の研究期間全体で評価されます
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安全ベンチマーク：不安、外傷、または抑うつ症状の大幅な（> 2SD）増加を示す参加者の10％<10％（以下の他の結果に記載されている他の結果に記載されている心的外傷後ストレス障害チェックリストCIVILIANスケールを使用して）を組み合わせて治療に浸透させる症状の症状率を作成します
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8週間の研究期間全体で評価されます
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受容性：治療期待
時間枠：介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月のフォローアップ研究所評価（平均8週間）で対応した評価
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介入の受容性。参加者の80％以上のベンチマークが治療期待の肯定的な評価を与えている（6項目の信頼性/期待アンケートで3> 3> 3）
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介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月のフォローアップ研究所評価（平均8週間）で対応した評価
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日常生活の変化主観的ストレス：状態認識ストレス
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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エコロジカルモーメンタリー評価（EMA）を介して、3つの時点で1週間に1週間に4回日常生活で評価された状態認識ストレスは、各時点で最大28回の評価を行いました。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの28の評価が平均化されました。
ストレスは1〜7のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほどストレスが高いことを示しました。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化主観的なストレス：毎日の知覚ストレス
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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毎晩の日々の日記を介して3つの時点で毎晩1週間にわたって日常生活で評価された毎日の知覚されたストレスは、各時点で最大7つの評価を受けています。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の歩行評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの評価が平均化されました。
ストレスは1〜7のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほどストレスが高いことを示しました。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化目的ストレス：過去2.5時間のストレスイベント
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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エコロジーモーメンタリー評価（EMA）を介して、3つの時点で1週間に1週間に1日4回、日常生活でバイナリスケール（はい/いいえ）で評価され、各時点で最大28回の評価が得られました。
3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月のフォローアップ外来評価）の28の評価はすべて、ロジスティックMLM分析で平均化されました。
結果は、ストレスイベントが承認されたという各時点での調査の平均割合として報告されており、より多くの割合がより多くのストレスイベントを示しています。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の客観的なストレスの変化：毎日のストレスイベント
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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毎晩の日々の日記を介して3週間に1週間にわたって日常生活で評価された毎日のストレスイベントは、各時点で合計7回の評価を行いました。
3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月のフォローアップ外来評価）の7つの評価は、ロジスティックMLM分析で平均化されました。
結果は、ストレスイベントが承認された各時点での平均日数として報告されており、より高い割合がより多くのストレスイベントを示しています。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価されたストレスの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化生理学的ストレス反応性
時間枠：3つの時点で1週間にわたって日常生活で評価されたHR反応性の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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心拍数（HR）は、日常生活で継続的に測定され、HRは30分間の日常生活のストレスをめぐる30分間の窓で平均し、3つの時点で1週間に1日4回まで最大4回報告され、各時点で最大28の窓がありました。
MLM分析では、3つの時点（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月のフォローアップの外来評価）のそれぞれですべての（最大28の評価）。
スコアが高いほど、高いストレスモーメント（個人の平均ストレスと比較して）で1分あたりのビートで（個人の平均HRと比較して）高いHRが高いことを示します。
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3つの時点で1週間にわたって日常生活で評価されたHR反応性の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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採用の実現可能性（登録）
時間枠：評価された事前登録
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採用ベンチマーク：>資格のある人の60％が登録されます
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評価された事前登録
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アドヒアランスの実現可能性：介入練習プロンプト
時間枠：2週間の介入期間全体で評価されます
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数字は、マインドフルネスおよび対処グループで完了した介入慣行プロンプトの割合を表します[（完了したプロンプトの平均数 /各グループのすべての参加者の間で合計プロンプト） * 100]。
元のアドヒアランスベンチマークは、プロンプトの60％以上の平均完了でした。ベンチマークよりも大きい報告された割合は、介入診療の迅速な順守の実現可能性を表しています。
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2週間の介入期間全体で評価されます
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アドヒアランスの実現可能性：外来評価
時間枠：3つの時点で1週間評価されました：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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数値は、マインドフルネスおよび対処グループで完了した外来評価調査の割合を表します[各グループのすべての参加者の平均調査数 / 105の合計調査） * 100]。
元のアドヒアランスベンチマークは、外来評価の75％以上の平均完了でした。そのベンチマークよりも大きい報告された割合は、外来評価の順守の実現可能性を表しています。
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3つの時点で1週間評価されました：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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アドヒアランスの実現可能性：モバイルセンサーデータ
時間枠：8週間の研究期間全体で評価されます
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数値は、ウェアラブルセンサー（FITBIT）データと認識された電話センサーデータがマインドフルネスおよび対処グループで収集された日の割合を表しています[各グループのすべての参加者の間でFITBIT /認識データが収集された日数 / 56日間） * 100]。
元のアドヒアランスベンチマークは、75％を超える日にモバイルセンサーデータを収集していました。ベンチマークよりも大きい報告された割合は、モバイルセンサーデータ収集の順守の実現可能性を表しています。
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8週間の研究期間全体で評価されます
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循環炎症マーカーの変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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Ella機器のタンパク質型単純plexヒトIL-6（第3世代）を介して評価されたpg/mlの生濃度として報告された乾燥血液スポット（DBS）を介して評価された循環IL-6
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日常生活の変化ポジティブな影響：状態
時間枠：3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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州の肯定的な影響は、生態学的モーメンタリー評価（EMA）を介して3つの時点で1週間に1日4回評価され、各時点で最大28回の評価を介して3週間にわたって1週間にわたって評価されます。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの28の評価が平均化されました。
肯定的な影響は1〜7のリッカートスケールで評価され、スコアが高くなると正の感情が高くなりました。
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3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化ポジティブな影響：毎日
時間枠：3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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毎日のポジティブな影響（3つのサブスケールにわたる9つのポジティブな影響アイテムの複合：幸福（幸せ、満足、陽気）、穏やかな、穏やかで、リラックスした、リラックス）、そして活力（活気があり、ペップ、エネルギッシュ）、それぞれ1-7のリッカートスケールで評価されます）は、毎晩1週間で1週間で1週間のポイントで1週間で1週間にわたって日常生活で日常生活で評価されます。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの複合スコアがすべて平均化されました。
スコアが高いほど、より高いポジティブな影響を反映しています。
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3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化否定的な影響：状態
時間枠：3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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州の否定的な影響は、生態学的モーメンタリー評価（EMA）を介して3つの時点で1週間に1日4回評価され、各時点で最大28の評価を介して1週間にわたって1週間にわたって評価されます。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの28の評価が平均化されました。
負の影響は1〜7のリッカートスケールで評価され、スコアが高いほどマイナスの影響が高くなりました。
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3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化否定的な影響：毎日
時間枠：3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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毎日の負の影響（3つのサブスケールにわたる9つの負の影響項目：不安（エッジ、神経質、緊張）、うつ病（悲しい、落ち込んで、不幸）、敵意（敵対的、resり、怒り）、それぞれ1-7のリッカートスケールで評価）は、毎晩1週間にわたって1週間の1週間で1週間にわたって1週間で1週間にわたって1週間にわたって1週間、7つのスコアを1週間にわたって評価します。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの複合スコアがすべて平均化されました。
スコアが高いほど、より高いネガティブな影響が反映されています。
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3つのタイムポイントで1週間の日常生活で評価された影響の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化社会的相互作用：過去2.5時間の相互作用
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価された相互作用の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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生態学的モーメンタリー評価（EMA）を介して3つの時点で1週間に1日4回、日常生活で評価された社会的相互作用の数、各時点で最大28の評価。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの28の評価が平均化されました。
数値が多いと、より多くの社会的相互作用が示されます。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価された相互作用の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活の変化社会的相互作用：毎日
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価された相互作用の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日記を介して3つの時点で毎晩1週間にわたって日常生活で評価された社会的相互作用の数は、各時点で合計7つの評価を行います。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の歩行評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの評価が平均化されました。
数値が多いと、より多くの社会的相互作用が示されます。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価された相互作用の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活のマインドフルネスの変化：意識
時間枠：3つの時点で1週間の日常生活で評価された意識の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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マインドフル認識（複合3項目のスケール：「今日、私は現在の瞬間にやっていたことに注意を払いました」 /「今日、私は体の感覚がやってくることに気づきました」 /「今日、私は快適で不快な考えと感情に気づきました、各アイテムは1-7リッカートスケールで評価されていることに気づきました）。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの複合スコアがすべて平均化されました。
より高い複合スコアは、より高いマインドフルな認識を反映しています。
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3つの時点で1週間の日常生活で評価された意識の変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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日常生活のマインドフルネスの変化：受け入れ
時間枠：3つの時点で1週間にわたって日常生活で評価された受け入れの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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マインドフルな受け入れ（複合2項目のスケール：「今日、私は後退して、苦痛な思考、感情、感覚に気付くことができました。今日、私は自分が感じていた方法を感じたくありませんでした」、各アイテムは1-7のリッカートスケールで評価されたくありませんでした）。
MLM分析では、3つの時点のそれぞれ（介入前の外来評価、介入後の外来評価、および1か月の追跡調査）のそれぞれでの7つの複合スコアがすべて平均化されました。
より高い複合スコアは、より高い受け入れを反映しています。
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3つの時点で1週間にわたって日常生活で評価された受け入れの変化：介入前の外来評価、介入後の外来評価（平均3週間）、および1か月のフォローアップ外来評価（平均7週間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環炎症性バイオマーカーの変化: CRP
時間枠：介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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乾燥血液スポット (DBS) を介して評価される循環 CRP [評価には追加の資金が必要]
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介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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循環炎症性バイオマーカーの変化: TNF
時間枠：介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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乾燥血液スポット (DBS) を介して評価される循環 TNF [評価には追加の資金が必要]
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介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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循環炎症性バイオマーカーの変化: IL-8
時間枠：介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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乾燥血液スポット (DBS) を介して評価される循環 IL-8 [評価には追加の資金が必要]
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介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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循環炎症性バイオマーカーの変化: IL-10
時間枠：介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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乾燥血液スポット (DBS) を介して評価される循環 IL-10 [評価には追加の資金が必要]
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介入前から介入後への変更 (平均 4 週間) および 1 か月の追跡調査 (平均 8 週間)
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パッシブセンサー応力モデル
時間枠：8週間継続的に収集されました
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スマートフォン（場所、アクティビティ、画面ステータス、バッテリー、天気、タイムゾーン、通信）とウェアラブルデバイス（心拍数、アクティビティ、睡眠）からのパッシブセンサーデータを組み合わせて、状態ストレスを予測する機械学習モデルを開発する
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8週間継続的に収集されました
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介入慣行後の状態ストレスの変化
時間枠：2週間の介入期間にわたって、前から実践後に変更します
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介入後の状態ストレス練習に続いて、ストレスの多い瞬間に提供される実践の即時の利点を評価するために使用される
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2週間の介入期間にわたって、前から実践後に変更します
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介入後の毎日のストレス
時間枠：2週間の介入期間にわたる毎日のストレス
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介入練習を伴う日の終わりのストレスの練習に使用される介入練習には、ストレスの多い瞬間に提供される実践の利点を評価するために使用されます
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2週間の介入期間にわたる毎日のストレス
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幼少期の逆境：小児期のトラウマ
時間枠：介入前
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小児期のトラウマアンケート（3つの5項目の乱用サブスケールを備えた28項目のスケール - 身体的、性的、感情的虐待 - 5〜25の範囲で、より高いスコアが高い子どもの外傷を示す）
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介入前
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幼少期の逆境：感情的な怠慢
時間枠：介入前
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幼少期のケアと虐待の在庫の経験を通じて評価された幼少期（母親と父親の数字を参照する16項目のスケール、8項目の感情的なネグレクトサブスケールは8-40の範囲で、より高いスコアがより高いレベルの感情的怠慢を示します）
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介入前
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幼少期の逆境：親の教育を通じて索引付けされた小児期のSES
時間枠：介入前
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高校教育から博士号を取得してから博士号（1 =高校の卒業証書、3 =高校の卒業証書、4 =技術トレーニング、5 =大学、学位、6 =準学士号、7 =学士号、8 =修士号、MD、MD、JD、JD、JD、JD、jd、jd、jd、jd、jdはjd、jd
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介入前
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幼少期の逆境：政府の食糧援助によって索引付けされた小児期のSES
時間枠：介入前
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国家併存疾患調査で評価された小児期のSE
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介入前
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幼少期の逆境：家庭内暴力
時間枠：介入前
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幼少期の逆境は、子ども時代の有害な経験調査で評価されました（0-10の範囲の5項目の家庭内暴力サブスケールを使用して、より高いスコアが家庭内暴力のレベルが高いことを示しています）
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介入前
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世界的な心理社会的ストレスの変化：不安
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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4〜20の範囲の生のスコアを持つ4項目のスケールで、Tスコアに変換された4項目のスケールで、対面不安を介して対面を評価しました。Tスコアは50（標準偏差= 10）が米国の一般集団の平均とより高いTスコアの平均を表します。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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世界的な心理社会的ストレスの変化：抑うつ症状
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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PROMISうつ病を介して対面を評価しました。これは、4〜20の範囲でTスコアに変換された4項目のスケールであり、50（標準偏差= 10）のTスコアが米国の一般集団の平均とより高いTスコアの平均を表します。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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世界的な心理社会的ストレスの変化：社会的孤立
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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Promis Social Isolationを介して対面を評価しました。これは、14から70の範囲の生のスコアを持つ14項目のスケールであり、Tスコアに変換されます。Tスコアは50（標準偏差= 10）が米国の一般集団の平均とより高いTスコアの平均を表します。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな心理社会的ストレスの変化：知覚されたストレス
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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知覚された応力スケールを介して対面対象となった（0-40の範囲の10項目スケール、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示す）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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世界的な心理社会的ストレスの変化：外傷症状
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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民間人の心的外傷後ストレス障害チェックリスト（PCL-C）、17-85の範囲の17項目のスケールを介して対面を評価し、より高いスコアがより高いレベルの外傷を示し、30以上のスコアが少なくとも中程度の重度のPTSD症状を示すスコア
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな心理社会的ストレスの変化：非人格化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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Cambridge Depersonalization Scale（0-116の範囲の29項目のスケール、非人格化症状の頻度と持続時間を評価し、スコアが高いほど非人格化を示す29項目のスケールを介して評価されました）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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睡眠の質の変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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ピッツバーグの睡眠品質指数を介して対面で評価されました（0〜12の範囲の6項目の短い形式で、スコアが高いほど睡眠の悪化を示す）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな心理社会的回復力の変化：人生の満足度
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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5〜35の範囲の生のスコアを持つ5項目のスケールで、Tスコアに変換され、50（標準偏差= 10）が米国の一般集団の平均とより高いTスコアを表す50（標準偏差= 10）を介して、PROMISライフ満足度を介して対面を評価しました。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな心理社会的回復力の変化：ポジティブな影響
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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Promis Positiveの影響を介して対面を評価しました。15〜75の範囲のRAWスコアを持つ15項目のスケールで、Tスコアに変換され、Tスコアは50（標準偏差= 10）が米国の一般集団の平均とより高いTスコアの平均を表します。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな心理社会的回復力の変化：自己効力感
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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Promis自己効力感を介して対面を評価しました。これは、4〜20の範囲でTスコアに変換された4項目のスケールであり、50（標準偏差= 10）のTスコアが米国の一般集団の平均とより高い自己効力感を示すTスコアの平均を表します。
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルなマインドフルネスの変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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5つのファセットマインドフルネスアンケートショートフォーム（5つのサブスケールを含む24項目のスケール - 観察、説明、非反応性、および非判断力、非判断、平均スコアは1〜5以下のスコアが高いスコアが高いことを示しています）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな体験的回避の変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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受け入れおよび行動アンケートII（7-49の範囲の7項目スケール、スコアが高いほど、体験的回避が高いことを示す）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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世界的な苦痛耐性の変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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苦痛耐性スケール（1〜5の範囲の15項目のスケール、スコアが高いほど、困難耐性が高いことを示す）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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グローバルな自己同情の変化
時間枠：介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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セルフコンサイブスケール（1〜5の範囲の25項目のスケール、スコアが高いほど、より高い自己思いやりを示す）
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介入前の実験室評価から介入後の実験室評価（平均4週間）および1か月の追跡調査室評価（平均8週間）への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Emily K Lindsay, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年5月22日
研究の完了 (実際)
2024年5月22日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月22日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY21030189
- K01AT011232 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータ共有は、NIH およびピット IRB ガイドラインに従います。
出版物の結果の基礎となる IPD にアクセスするには、元の研究に参加していない人は誰でもデータ分析リクエスト フォームを提出します。データ分析リクエスト フォームには、仮説、要求された特定のデータ、および研究者情報の説明が必要です。
研究者は、研究実践の基礎におけるピット認定プログラム、または同等のプログラムを完了する必要があります。
承認されると、匿名化されたデータセットとコードブックが提供されます。
ピット以外の捜査官も、データ使用および機密保持契約を締結する必要があります。
この署名済みの同意書には、研究者が (1) すべてのプレゼンテーションや出版物で元の研究データセットと資金源を引用すること、(2) これらのデータや研究資料を他者と共有しないことが記載されています。
参加者には、インフォームド・コンセント文書に基づいて匿名化されたデータが外部の調査員と共有される可能性があることが通知されます。
IPD 共有時間枠
ご要望に応じて、この研究のために収集されたデータは、主要な所見の公表後に他の研究者にも提供されます。
IPD 共有アクセス基準
データ分析リクエストフォーム;ピッツバーグ大学の研究実践基礎認定プログラム、または自身の機関で同等のトレーニング プログラムを完了していること。ピッツバーグ大学外の研究者向けのデータ使用および秘密保持契約
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。