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어린 시절의 역경에 따른 원격 마음챙김 훈련 (ReMind)

2023년 6월 6일 업데이트: Emily Lindsay, University of Pittsburgh

어린 시절의 역경에 따른 건강을 위한 스마트폰 기반 마음챙김 훈련

이 연구는 초기 역경(ELA)의 이력이 있는 신흥/청년 샘플에 스마트폰 기반 마음챙김 및 대처 개입을 제공하는 타당성을 테스트할 것입니다. ELA 병력이 있는 80명의 참가자는 2주간의 마음챙김 훈련 개입 또는 일치하는 대처 제어 개입을 완료하도록 무작위로 배정되며, 둘 다 14개의 기본 오디오 가이드 수업과 매일 3회 무작위로 전달되는 연습 프롬프트를 포함합니다. 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 실험실 평가에서 참가자는 설문지를 작성하고 염증 지표 평가를 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 일상생활에서의 주관적 및 생리적 스트레스를 평가하는 자료는 중재 중, 중재 1주일 전, 중재 직후, 1개월 후에 수집한다. 참가자의 스마트폰과 웨어러블 기기에서 수동 센서 데이터를 지속적으로 수집하여 일상 생활 스트레스를 추정하고 예측하는 탐색 모델을 개발합니다. 데이터는 ELA 샘플에서 개입 및 평가의 타당성 및 수용 가능성을 평가하고, ELA 샘플에서 일상 생활 스트레스 및 염증 마커에 대한 마음챙김 훈련의 테스트 효과를 평가하고, 수동 센서 데이터에서 스트레스에 대한 탐색적 기계 학습 모델을 개발하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emily K Lindsay, PhD
        • 부수사관:
          • Anna L Marsland, PhD
        • 부수사관:
          • Carissa A Low, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-29세
  • 영어로 말하기
  • 어린 시절의 중등도에서 중증의 신체적, 정서적 또는 성적 학대의 역사
  • 데이터 지원 Android 또는 iOS 스마트폰
  • 학습 요건을 충족할 수 있음

제외 기준:

  • 만성 신체 질환(예: 암, HIV, 심장병, 당뇨병, 출혈 장애)의 자가 진단
  • 기준선에서 만성 정신 장애(예: 정신분열증, 인격 장애 또는 정신병적 질병), 주요 신경계 장애 또는 자살 생각 또는 희망에 대한 자가 보고 진단
  • 물질 사용 장애
  • HPA 축 활동(예: 코르티코스테로이드), 자율신경 활동(예: 항고혈압제), 염증 활동(예: 콜레스테롤 약물) 또는 혈액 응고를 방해하는 약물 사용
  • 현재 항생제, 항바이러스 또는 항미생물 치료
  • 교대 근무자
  • 임신
  • 규칙적이고 체계적인 심신 수련(주 2회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
14개의 기본 오디오 가이드 수업과 일일 간단한 연습 프롬프트를 포함하는 마음챙김 개입. 수업은 3가지 마음챙김 기술(집중, 감각 명료성, 평정)을 위한 명상 기법을 훈련합니다. 매일 3회 제공되는 실습 프롬프트는 각 레슨에서 훈련된 기술을 기반으로 합니다.
행동: 마음챙김
마음챙김 중재에는 매일 20분 분량의 오디오 레슨 14회와 간단한 일일 연습 프롬프트가 포함됩니다. 수업은 교훈적인 설명과 안내 연습을 통해 특정 명상 기술을 훈련합니다. 통합 마음챙김 시스템을 기반으로 수업은 세 가지 마음챙김 기술(집중, 감각 명료성, 평정)을 훈련합니다. 의도한 대상에 대한 안정적인 주의 상태인 집중을 통해 참가자는 현재 순간의 신체적, 정서적 신체 경험을 모니터링할 수 있습니다. 순간적인 경험을 모니터링하는 감각적 선명도에는 미묘한 감각을 감지하고 다양한 경험을 구별하는 것이 포함됩니다. 순간적인 경험을 수용하는 태도인 평정심은 (a) 몸의 이완, (b) 정신적 환영, (c) 부드러운 목소리의 세 가지 전략을 통해 훈련됩니다. 연습 프롬프트는 각 수업에서 훈련된 기술을 기반으로 하며, 참가자들이 마음챙김 자각, 일상 업무를 수행하는 동안의 마음챙김 또는 정식 명상의 짧은 순간을 연습하도록 권장합니다.
활성 비교기: 갓돌
14개의 기본 오디오 가이드 수업과 일일 간단한 연습 프롬프트를 포함하는 대처 개입. 수업은 반성, 재평가 및 문제 해결의 3가지 대처 기술에 대한 기술을 훈련합니다. 매일 3회 제공되는 실습 프롬프트는 각 레슨에서 훈련된 기술을 기반으로 합니다.
행동: 갓돌
대처 중재에는 매일 20분 분량의 오디오 레슨 14회와 간단한 일일 연습 프롬프트가 포함됩니다. 수업은 교훈적인 설명과 안내 연습을 통해 특정 대처 기술을 훈련합니다. 수업은 현재 경험(즉, 마음챙김 기술)에 대한 집중이나 수용을 장려하지 않고 대처 기술(성찰, 재평가 및 문제 해결)을 훈련합니다. 참가자들은 (1) 생각을 반영하고 마음이 표류하도록 하고, (2) 과거와 예상되는 사건을 재구성하거나 재평가하고, (3) 개인적인 문제를 분석하고 해결하도록 지시받습니다. 연습 프롬프트는 각 수업에서 훈련된 기술을 기반으로 하며, 참가자들이 짧은 숙고 휴식을 취하거나 재평가 또는 문제 해결 기술을 연습하도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용 타당성
기간: 평가된 사전 등록
채용 벤치마크: 선별된 사람의 >10%가 자격이 있고 자격이 있는 사람의 >60%가 등록합니다.
평가된 사전 등록
유지 가능성
기간: 전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
유지 벤치마크: 개입을 통해 >80% 유지 및 후속 조치를 통해 >75% 유지
전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
준수의 타당성
기간: 전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
준수 벤치마크: 개입 수업의 >85%, 실습 프롬프트의 >60%, 외래 평가의 >75%, 일의 >75%에 대한 모바일 센서 데이터의 평균 완료
전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
안전한 시행의 타당성: 정신 건강 증상의 치료 긴급 증가의 발생률
기간: 전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
안전 벤치마크: 불안, 외상 또는 우울 증상(아래의 다른 결과에 설명된 PROMIS 불안 및 우울증 척도 및 외상 후 스트레스 장애 체크리스트-민간 척도 사용)에서 상당한(>2SD) 증가를 보이는 참가자의 <10%가 결합되어 치료 긴급을 생성합니다. 증상 비율
전체 8주 연구 기간에 걸쳐 평가
수용 가능성: 치료 기대치
기간: 개입 후 평가(평균 4주) 및 1개월 후속 조치(평균 8주)
중재 수용 가능성, 참가자의 >80%가 치료 기대에 대해 긍정적인 평가를 내림(6개 항목 신뢰도/기대 설문지에서 >3)
개입 후 평가(평균 4주) 및 1개월 후속 조치(평균 8주)
일상생활 주관적 스트레스의 변화: 상태가 인지하는 스트레스
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 매일 4번 평가되는 주에서 인지하는 스트레스
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
일상생활 주관적 스트레스의 변화: 일상에서 느끼는 스트레스
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
하루 일과를 통해 매일 평가되는 일일 인지 스트레스
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
일상생활 주관적 스트레스의 변화: 지난 2.5시간 동안의 스트레스 사건
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 매일 4번 평가되는 스트레스 사건
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
일상생활 주관적 스트레스의 변화: 일상의 스트레스 사건
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
일과 종료 일지를 통해 매일 평가되는 일일 스트레스 이벤트
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주일 동안 평가한 스트레스의 변화
일상생활의 생리적 스트레스 반응성 변화
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주) 및 1개월 후속 조치(평균 7주)의 세 가지 시점에서 1주 동안 평가된 HR 반응성의 변화
심박수(HR)를 지속적으로 측정하고 EMA를 통해 평가한 일상 생활 스트레스에 대한 반응으로 분석
중재 전, 중재 후(평균 3주) 및 1개월 후속 조치(평균 7주)의 세 가지 시점에서 1주 동안 평가된 HR 반응성의 변화
순환 염증 마커의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈액 반점(DBS)을 통해 평가된 순환 IL-6
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활의 변화 긍정적 영향: 상태
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 매일 4회 긍정적 영향 평가
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
일상생활의 변화 긍정적 영향: 매일
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
매일 긍정적인 영향(3가지 하위 척도에 걸쳐 9개의 긍정적인 영향 항목으로 구성됨: 행복(행복, 만족, 명랑), 차분(고요, 편안함, 이완) 및 활력(활기차고, 기운이 넘치고, 활력이 넘침) ) 하루 일과를 통해 매일 평가
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
일상생활의 변화 부정적 영향: 상태
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 매일 4회 평가된 주정부의 부정적인 영향
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
일상 생활의 변화 부정적인 영향: 매일
기간: 중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
일일 부정적인 영향(3가지 하위 척도에 걸쳐 9개의 부정적인 영향 항목으로 구성됨: 불안(급격, 초조, 긴장), 우울증(슬픔, 우울, 불행), 적개심(적대감, 분개, 분노)) -일기
중재 전, 중재 후(평균 3주), 1개월 추적 관찰(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 정동의 변화
일상 생활 사회적 상호 작용의 변화: 지난 2.5시간 동안의 상호 작용
기간: 개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 상호 작용의 변화
EMA(Ecological Momentary Assessment)를 통해 매일 4번 평가되는 사회적 상호 작용
개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 상호 작용의 변화
일상생활의 변화 사회적 상호작용: 매일
기간: 개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 상호 작용의 변화
일과 종료 일기를 통해 매일 평가되는 사회적 상호 작용
개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 상호 작용의 변화
일상생활의 변화 마음챙김: 인식
기간: 개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 마음가짐의 변화
3가지 항목 척도를 사용하여 하루 일과를 통해 마음챙김 인식을 평가했습니다("오늘 나는 현재 순간에 내가 하고 있는 일에 주의를 기울였습니다" / "오늘 나는 신체 감각이 오락가락하는 것을 느꼈습니다" / "오늘 나는 유쾌하고 불쾌한 생각과 감정")
개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 마음가짐의 변화
일상의 변화 마음챙김: 수용
기간: 개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 마음가짐의 변화
2항목 척도를 사용하여 하루 일과를 통해 마음챙김 수용을 평가했습니다. 내가 느끼는 대로 느끼고 싶어")
개입 전, 개입 후(평균 3주) 및 1개월 추적(평균 7주)의 세 시점에서 1주 동안 평가된 마음가짐의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
패시브 센서 스트레스 모델
기간: 8주간 지속적으로 수집
스마트폰(위치, 활동, 화면 상태, 배터리, 날씨, 시간대, 통신) 및 웨어러블 장치(심박수, 활동, 수면)의 수동 센서 데이터를 결합하여 상태 스트레스를 예측하는 기계 학습 모델 개발
8주간 지속적으로 수집
개입 실습에 따른 상태 스트레스의 변화
기간: 2주간의 개입 기간에 걸쳐 사전 연습에서 사후 연습으로의 변화
스트레스가 높은 순간에 제공되는 실습의 즉각적인 이점을 평가하는 데 사용되는 개입 실습 후 상태 스트레스
2주간의 개입 기간에 걸쳐 사전 연습에서 사후 연습으로의 변화
개입 실습 후 일상적인 스트레스
기간: 2주간의 개입 기간에 걸친 일일 스트레스
스트레스가 높은 순간에 제공되는 실습의 일일 수준 이점을 평가하는 데 사용되는 개입 실습이 있는 날의 하루 종료 스트레스
2주간의 개입 기간에 걸친 일일 스트레스
어린 시절의 역경: 어린 시절의 트라우마
기간: 사전 개입
아동기 트라우마 설문지(신체적, 성적, 정서적 학대, 신체적, 정서적 방치 - 점수가 높을수록 어린 시절 트라우마가 높음을 나타내는 5개의 하위 척도가 포함된 28개 항목 척도)를 통해 평가됨
사전 개입
어린 시절의 역경: 정서적 방임
기간: 사전 개입
어린 시절의 돌봄 및 학대 경험을 통해 평가된 어린 시절의 역경(어머니와 아버지의 모습을 기준으로 한 16개 항목 척도, 8개 항목의 정서적 방치 하위 척도에 초점, 점수가 높을수록 정서적 방치 수준이 높음을 나타냄)
사전 개입
어린 시절의 역경: 부모 교육으로 색인된 어린 시절 SES
기간: 사전 개입
부모의 학력으로 평가되는 아동기 SES(고졸 미만부터 박사학위까지)
사전 개입
어린 시절의 역경: 어린 시절 SES 색인 정부 지원
기간: 사전 개입
National Comorbidity Survey를 통해 평가된 어린 시절 SES: 정부 식량 지원을 평가하는 청소년 항목
사전 개입
어린 시절의 역경: 가정 폭력
기간: 사전 개입
불리한 아동기 경험 설문조사(Adverse Childhood Experiences Survey)를 통해 평가된 어린 시절의 역경(5개 항목 가정 폭력 하위 척도, 점수가 높을수록 가정 폭력 수준이 높음)
사전 개입
순환 염증 바이오마커의 변화: CRP
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 CRP [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증 바이오마커의 변화: TNF
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 TNF [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증성 바이오마커의 변화: IL-8
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 IL-8[평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증성 바이오마커의 변화: IL-10
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 IL-10 [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 스트레스의 변화: 불안
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS Anxiety를 통해 평가(4항목 척도, 점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냄)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
전반적인 심리사회적 스트레스의 변화: 우울 증상
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS 우울증(더 높은 점수가 더 높은 우울 증상을 나타내는 4개 항목 척도)을 통해 평가됨
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 스트레스의 변화: 사회적 고립
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS 사회적 고립을 통해 평가(14개 항목 척도, 점수가 높을수록 사회적 고립이 높음을 나타냄)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 스트레스의 변화: 인지된 스트레스
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
인지된 스트레스 척도(10개 항목 척도, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높음)를 통해 평가
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화: 외상 증상
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
외상 후 스트레스 장애 체크리스트-민간인(17개 항목 척도, 점수가 높을수록 외상 수준이 높음)을 통해 평가
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 스트레스의 변화: 이인화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
캠브리지 이인화 척도(이인화 증상의 빈도와 기간을 평가하는 29개 항목 척도, 점수가 높을수록 이인화가 심함을 나타냄)를 통해 평가됨
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
수면의 질 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
Pittsburgh Sleep Quality Index(짧은 6개 항목, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음)를 통해 평가됨
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 탄력성의 변화: 삶의 만족도
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS 삶의 만족도를 통해 평가(5점 척도, 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높음)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 회복탄력성의 변화: 긍정적 영향
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS 긍정적 영향(15개 항목 척도, 점수가 높을수록 긍정적 영향이 높음)을 통해 평가됨
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 심리사회적 회복탄력성의 변화: 자기효능감
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
PROMIS 자기효능감(4점 척도, 점수가 높을수록 삶의 자기효능감이 높음)을 통해 평가됨
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 마인드풀니스의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
5가지 측면 마음챙김 설문지 - 짧은 형식(관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 비반응성 및 비판단 하위 척도가 포함된 24개 항목 척도, 점수가 높을수록 마음챙김이 높음을 나타냄)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 경험 회피의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
수용 및 행동 질문지-II(7문항 척도, 점수가 높을수록 경험적 회피가 높음)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 조난 허용치의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
조난 허용 범위(15개 항목 척도, 점수가 높을수록 조난 허용 범위가 낮음)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
글로벌 자기 연민의 변화
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
자기 연민 척도(25문항 척도, 점수가 높을수록 자기 연민이 높은 것을 의미)
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21030189
  • K01AT011232 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터 공유는 NIH 및 Pitt IRB 지침을 따릅니다. 간행물 결과의 기초가 되는 IPD에 액세스하려면 원래 연구의 일부가 아닌 사람은 가설 설명, 요청된 특정 데이터 및 조사자 정보가 필요한 데이터 분석 요청 양식을 제출해야 합니다. 조사자는 연구 실무 기초 또는 이와 유사한 프로그램에서 Pitt 인증 프로그램을 완료해야 합니다. 승인 시 익명화된 데이터 세트 및 코드북이 제공됩니다. Pitt 외부 조사자도 데이터 사용 및 기밀 유지 계약을 완료해야 합니다. 이 서명된 동의서에는 조사자가 (1) 모든 프레젠테이션 및 간행물에서 원본 연구 데이터 세트 및 자금 출처를 인용하고 (2) 이러한 데이터 및 연구 자료를 다른 사람과 공유하지 않을 것임을 명시합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 문서에서 외부 조사자와 비식별 데이터를 공유할 가능성을 인지하게 됩니다.

IPD 공유 기간

요청 시, 이 연구를 위해 수집된 데이터는 주요 연구 결과가 발표된 후 다른 조사자들에게도 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 분석 요청 양식; University of Pittsburgh 인증 프로그램의 Research Practice Fundamentals 또는 해당 기관에서 유사한 교육 프로그램을 이수했습니다. 피츠버그 대학교 외부 조사자를 위한 데이터 사용 및 기밀 유지 계약

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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