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어린 시절의 역경에 따른 원격 마음챙김 훈련 (ReMind)

2025년 7월 22일 업데이트: Emily Lindsay, University of Pittsburgh

어린 시절의 역경에 따른 건강을 위한 스마트폰 기반 마음챙김 훈련

이 연구는 초기 역경(ELA)의 이력이 있는 신흥/청년 샘플에 스마트폰 기반 마음챙김 및 대처 개입을 제공하는 타당성을 테스트할 것입니다. ELA 병력이 있는 80명의 참가자는 2주간의 마음챙김 훈련 개입 또는 일치하는 대처 제어 개입을 완료하도록 무작위로 배정되며, 둘 다 14개의 기본 오디오 가이드 수업과 매일 3회 무작위로 전달되는 연습 프롬프트를 포함합니다. 기준선, 개입 후 및 1개월 후속 실험실 평가에서 참가자는 설문지를 작성하고 염증 지표 평가를 위한 혈액 샘플을 제공합니다. 일상생활에서의 주관적 및 생리적 스트레스를 평가하는 자료는 중재 중, 중재 1주일 전, 중재 직후, 1개월 후에 수집한다. 참가자의 스마트폰과 웨어러블 기기에서 수동 센서 데이터를 지속적으로 수집하여 일상 생활 스트레스를 추정하고 예측하는 탐색 모델을 개발합니다. 데이터는 ELA 샘플에서 개입 및 평가의 타당성 및 수용 가능성을 평가하고, ELA 샘플에서 일상 생활 스트레스 및 염증 마커에 대한 마음챙김 훈련의 테스트 효과를 평가하고, 수동 센서 데이터에서 스트레스에 대한 탐색적 기계 학습 모델을 개발하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

81

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-29세
  • 영어로 말하기
  • 어린 시절의 중등도에서 중증의 신체적, 정서적 또는 성적 학대의 역사
  • 데이터 지원 Android 또는 iOS 스마트폰
  • 학습 요건을 충족할 수 있음

제외 기준:

  • 만성 신체 질환(예: 암, HIV, 심장병, 당뇨병, 출혈 장애)의 자가 진단
  • 기준선에서 만성 정신 장애(예: 정신분열증, 인격 장애 또는 정신병적 질병), 주요 신경계 장애 또는 자살 생각 또는 희망에 대한 자가 보고 진단
  • 물질 사용 장애
  • HPA 축 활동(예: 코르티코스테로이드), 자율신경 활동(예: 항고혈압제), 염증 활동(예: 콜레스테롤 약물) 또는 혈액 응고를 방해하는 약물 사용
  • 현재 항생제, 항바이러스 또는 항미생물 치료
  • 교대 근무자
  • 임신
  • 규칙적이고 체계적인 심신 수련(주 2회 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
14개의 기본 오디오 가이드 수업과 일일 간단한 연습 프롬프트를 포함하는 마음챙김 개입. 수업은 3가지 마음챙김 기술(집중, 감각 명료성, 평정)을 위한 명상 기법을 훈련합니다. 매일 3회 제공되는 실습 프롬프트는 각 레슨에서 훈련된 기술을 기반으로 합니다.
행동: 마음챙김
마음챙김 중재에는 매일 20분 분량의 오디오 레슨 14회와 간단한 일일 연습 프롬프트가 포함됩니다. 수업은 교훈적인 설명과 안내 연습을 통해 특정 명상 기술을 훈련합니다. 통합 마음챙김 시스템을 기반으로 수업은 세 가지 마음챙김 기술(집중, 감각 명료성, 평정)을 훈련합니다. 의도한 대상에 대한 안정적인 주의 상태인 집중을 통해 참가자는 현재 순간의 신체적, 정서적 신체 경험을 모니터링할 수 있습니다. 순간적인 경험을 모니터링하는 감각적 선명도에는 미묘한 감각을 감지하고 다양한 경험을 구별하는 것이 포함됩니다. 순간적인 경험을 수용하는 태도인 평정심은 (a) 몸의 이완, (b) 정신적 환영, (c) 부드러운 목소리의 세 가지 전략을 통해 훈련됩니다. 연습 프롬프트는 각 수업에서 훈련된 기술을 기반으로 하며, 참가자들이 마음챙김 자각, 일상 업무를 수행하는 동안의 마음챙김 또는 정식 명상의 짧은 순간을 연습하도록 권장합니다.
활성 비교기: 갓돌
14개의 기본 오디오 가이드 수업과 일일 간단한 연습 프롬프트를 포함하는 대처 개입. 수업은 반성, 재평가 및 문제 해결의 3가지 대처 기술에 대한 기술을 훈련합니다. 매일 3회 제공되는 실습 프롬프트는 각 레슨에서 훈련된 기술을 기반으로 합니다.
행동: 갓돌
대처 중재에는 매일 20분 분량의 오디오 레슨 14회와 간단한 일일 연습 프롬프트가 포함됩니다. 수업은 교훈적인 설명과 안내 연습을 통해 특정 대처 기술을 훈련합니다. 수업은 현재 경험(즉, 마음챙김 기술)에 대한 집중이나 수용을 장려하지 않고 대처 기술(성찰, 재평가 및 문제 해결)을 훈련합니다. 참가자들은 (1) 생각을 반영하고 마음이 표류하도록 하고, (2) 과거와 예상되는 사건을 재구성하거나 재평가하고, (3) 개인적인 문제를 분석하고 해결하도록 지시받습니다. 연습 프롬프트는 각 수업에서 훈련된 기술을 기반으로 하며, 참가자들이 짧은 숙고 휴식을 취하거나 재평가 또는 문제 해결 기술을 연습하도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용의 타당성 (스크린 자격)
기간: 사전 등록을 평가했습니다
채용 벤치 마크 :> 스크리닝 된 사람들의 10%가 자격이 있습니다
사전 등록을 평가했습니다
보유의 타당성
기간: 전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
유지 벤치 ​​마크 : 중재를 통한> 80% 보유 및 후속 조치를 통한> 75% 보유
전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
준수의 타당성 : 중재 수업
기간: 전체 2 주 중재 기간에 걸쳐 평가되었습니다
숫자는 마음 챙김 및 대처 그룹에서 완료된 중재 수업의 백분율을 나타냅니다 (계산 된 평균 수업 수 / 각 그룹의 모든 참가자들 사이의 총 수업 14) * 100]. 원래 준수 벤치 마크는 중재 수업의 평균 85%의 평균 완료였습니다. 해당 벤치 마크보다 큰보고 비율은 중재 준수의 타당성을 나타냅니다.
전체 2 주 중재 기간에 걸쳐 평가되었습니다
안전한 구현의 타당성 : 정신 건강 증상의 치료에 대한 발생률 증가
기간: 전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
안전 벤치 마크 : 실질적인 (> 2SD) 불안, 외상 또는 우울 증상이 증가하는 참가자의 10% (PROMIS 불안 및 우울증 척도 및 외상 후 스트레스 장애 검사 검사-부상 척도가 결합하여 치료에 따른 증상 비율을 창출합니다.
전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
수용 가능성 : 치료 기대
기간: 중재 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)에서 직접 평가
참가자의 벤치 마크가 치료 기대치에 대한 긍정적 인 등급을 부여하는 중재 수용 가능성 (6 개 항목 신뢰성/기대 설문지)
중재 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)에서 직접 평가
일상 생활 주관적 스트레스의 변화 : 상태 인식 된 스트레스
기간: 세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
상태 인식 된 스트레스는 생태학 순간 평가 (EMA)를 통해 3 개의 시점에서 일주일 동안 하루에 4 회 4 번 평가되었으며, 각 시점에서 최대 28 개의 평가를 받았습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래성 평가) 각각에서 28 개의 평가가 평균화되었습니다. 스트레스는 1-7 리 커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높습니다.
세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활 주관적 스트레스의 변화 : 매일 인식 된 스트레스
기간: 세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
매일 하루 종일 일기를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 생활에서 매일 인식 된 스트레스는 각 시점에서 최대 7 개의 평가입니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래 평가) 각각의 7 가지 평가는 평균화되었습니다. 스트레스는 1-7 리 커트 척도로 평가되었으며, 점수가 높을수록 인식 된 스트레스가 더 높습니다.
세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활 객관적인 스트레스 변화 : 지난 2.5 시간의 스트레스 사건
기간: 세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
스트레스 사건은 EMA (Ecological Momentary Assessment)를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 4 회 이진 척도 (예/아니오)로 평가되었으며, 각 시점에서 최대 28 개의 평가가 있습니다. 3 개의 시점 각각의 28 개 평가 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래 평가) 각각의 28 개 평가는 로지스틱 MLM 분석에서 평균화되었다. 결과는 스트레스 사건이 승인 된 각 시점에서 측량의 평균 백분율로보고되며, 더 높은 비율은 더 많은 스트레스 사건을 나타냅니다.
세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활 객관적인 스트레스 변화 : 일일 스트레스 사건
기간: 세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일일 스트레스 사건은 매일 저녁 일주일 동안 일상 생활에서 일주일 동안 일기 일기를 통해 3 개의 시점에서 일주일 동안 각 시점에서 최대 7 개의 평가입니다. 3 개의 시점 각각의 7 개의 평가 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래 평가) 각각의 평가는 로지스틱 MLM 분석에서 평균화되었다. 결과는 스트레스 사건이 승인 된 각 시점에서 일의 평균 백분율로보고되며, 더 높은 비율은 더 많은 스트레스 사건을 나타냅니다.
세 가지 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 스트레스 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활 생리적 스트레스 반응성의 변화
기간: HR 반응성의 변화는 세 가지 시계로 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 전 사전 개입 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
심박수 (HR)는 일상 생활에서 지속적으로 측정되었으며, HR은 EMA를 통해 일상 생활 스트레스 주변의 30 분 동안 평균 3 분 동안 일주일에 최대 4 번까지 3 개의 시점에서 최대 28 개의 창문을 기록했습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래 평가 평가) 각각에서 모든 (최대 28 개 평가) 평균화되었습니다. 점수가 높을수록 높은 스트레스 모멘트 (개인의 평균 지각 된 스트레스와 관련하여)에서 분당 비트 (개인의 평균 일일 HR에 비해)가 더 높음을 나타냅니다.
HR 반응성의 변화는 세 가지 시계로 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 전 사전 개입 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
채용의 타당성 (등록)
기간: 사전 등록을 평가했습니다
채용 벤치 마크 : 자격이있는 사람의 60%가 등록합니다
사전 등록을 평가했습니다
준수의 타당성 : 중재 실습 프롬프트
기간: 전체 2 주 중재 기간에 걸쳐 평가되었습니다
숫자는 마음 챙김 및 대처 그룹에서 완료된 중재 실습 프롬프트의 백분율을 나타냅니다 (각 그룹의 모든 참가자들 사이에서 완료된 프롬프트의 평균 수 / 42 총 프롬프트 * 100]. 최초의 준수 벤치 마크는> 60%의 프롬프트의 평균 완료였다. 해당 벤치 마크보다 큰보고 비율은 중재 실습의 타당성을 나타냅니다.
전체 2 주 중재 기간에 걸쳐 평가되었습니다
준수의 타당성 : 외래 평가
기간: 세 가지 시점에서 1 주 동안 평가 전 사전 개입 외래성 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
숫자는 마음 챙김 및 대처 그룹에서 완료된 외래 평가 조사의 백분율을 나타냅니다 (계산 된 평균 설문 조사 수 / 105 개의 총 설문 조사 수) * 100]. 원래 준수 벤치 마크는 외래 평가의 평균 75%의 평균 완료였다. 해당 벤치 마크보다 큰보고 비율은 외래 평가 준수의 타당성을 나타냅니다.
세 가지 시점에서 1 주 동안 평가 전 사전 개입 외래성 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
준수의 타당성 : 모바일 센서 데이터
기간: 전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
숫자는 웨어러블 센서 (FITBIT) 데이터 및 인식 전화 센서 데이터를 마음 챙김 및 대처 그룹으로 수집 한 날의 백분율을 나타냅니다 (FITBIT / AWARE 데이터가 수집 한 평균 일수 / 각 그룹의 모든 참가자 중 56 일) * 100]. 원래 준수 벤치 마크는 하루의 75%에 모바일 센서 데이터를 수집하는 것이 었습니다. 해당 벤치 마크보다 큰보고 비율은 모바일 센서 데이터 수집 준수의 타당성을 나타냅니다.
전체 8 주 연구 기간에 걸쳐 평가되었습니다
순환 염증 마커의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
ELLA기구에서 단백질 단순한 PLEX 인간 IL-6 (3 세대)을 통해 평가 된 PG/mL의 원시 농도로보고 된 건조 된 혈액 반점 (DBS)을 통해 순환 IL-6을 평가했습니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활의 변화 긍정적 영향 : 상태
기간: 3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
상태 긍정적 인 영향은 생태학 순간 평가 (EMA)를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 생활에서 매일 4 번 평가되었으며, 각 시점에서 최대 28 개의 평가를 받았습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래성 평가) 각각에서 28 개의 평가가 평균화되었습니다. 긍정적 인 영향은 1-7 리 커트 척도에서 평가되었으며, 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 높습니다.
3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 긍정적 영향 : 매일
기간: 3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
매일의 긍정적 인 영향 (9 개의 긍정적 인 합성 3 가지 하위 규모의 항목 : 행복 (행복, 기뻐하며 쾌활), 침착 (진정, ateeas 및 편안함) 및 활력 (생생한, 완전한 PEP 및 에너지), 각각은 매일 저녁 일주일 동안 일상 생활에서 3 일 동안 일상 생활에서 매일 7 번의 일기를 통해 총 7 점에서 7 점에서 7 점에서 7 점까지 평가되었습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월의 후속 외래성 평가) 각각에서 7 개의 복합 점수를 모두 평균화 하였다. 점수가 높을수록 긍정적 인 영향이 더 높습니다.
3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 부정적인 영향 : 상태
기간: 3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
상태의 부정적인 영향은 생태학 순간 평가 (EMA)를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 생활에서 매일 4 번 평가되었으며, 각 시점에서 최대 28 개의 평가를 받았습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래성 평가) 각각에서 28 개의 평가가 평균화되었습니다. 부정적인 영향은 1-7 리 커트 척도에서 평가되었으며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 높습니다.
3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 부정적인 영향 : 매일
기간: 3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
매일 부정적인 영향 (3 개의 부정적인 영향을받는 9 가지 부정적인 영향은 불안 (가장자리, 신경 및 시제), 우울증 (슬픔, 우울증 및 불행), 적대감 (적대적, 분개 및 화난), 각각 1-7의 리 커트 척도 (1-7 리 커트 척도) (1-7 리 커트 규모로 평가) : 매일 저녁 일주일 동안 일상 생활에서 매일 7 일 동안 매일 7 번의 점수를 기록했습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월의 후속 외래성 평가) 각각에서 7 개의 복합 점수를 모두 평균화 하였다. 점수가 높을수록 부정적인 영향이 높아집니다.
3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 영향 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 사회 상호 작용 : 지난 2.5 시간의 상호 작용
기간: 3 번의 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 상호 작용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
EMA (Ecological Momentary Assessment)를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 생활에서 일상에서 평가 된 사회적 상호 작용의 수는 각 시점에서 최대 28 개의 평가입니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래성 평가) 각각에서 28 개의 평가가 평균화되었습니다. 더 높은 숫자는 더 많은 사회적 상호 작용을 나타냅니다.
3 번의 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 상호 작용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 : 매일
기간: 3 번의 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 상호 작용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
하루 종일 일기를 통해 3 시점에서 일주일 동안 일상 생활에서 일상 생활에서 평가 된 사회적 상호 작용의 수는 각 시점에서 최대 7 개의 평가입니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월 후속 외래 평가) 각각의 7 가지 평가는 평균화되었습니다. 더 높은 숫자는 더 많은 사회적 상호 작용을 나타냅니다.
3 번의 시계에서 1 주일 동안 일상 생활에서 평가 된 상호 작용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 : 인식
기간: 세 가지 시계로 1 주일 동안 일상 생활에서 인식의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
Mindful Awareness (Composite 3-Item Scale : "오늘, 나는 현재 순간에하고있는 일에주의를 기울였다" / "오늘, 나는 오늘, 나는 신체 감각이오고가는 것을 보았습니다." / "오늘, 나는 매일 저녁 일주일 동안 일주일 동안 일주일 동안 매일 7 번의 일주일 동안 매일 매일 7 번의 점수에서 평가 된 각 항목이 1-7 리커 스케일로 평가되는 것을 보았습니다." MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월의 후속 외래성 평가) 각각에서 7 개의 복합 점수를 모두 평균화 하였다. 더 높은 복합 점수는 더 높은 마음의 인식을 반영합니다.
세 가지 시계로 1 주일 동안 일상 생활에서 인식의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월 후속 외래 평가 (평균 7 주)
일상 생활의 변화 : 수용
기간: 3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 수용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)
마음의 수용 (Composite 2-Item Scale : "오늘, 나는 오늘, 나는 그들에 의해 인수되지 않고 고통스러운 생각, 감정 및 감각을 물러 설 수있었습니다. MLM 분석에서 3 개의 시점 (중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 및 1 개월의 후속 외래성 평가) 각각에서 7 개의 복합 점수를 모두 평균화 하였다. 더 높은 복합 점수는 더 높은 수용을 반영합니다.
3 번의 시점에서 1 주일 동안 일상 생활에서 수용의 변화 : 중재 전 외래 평가, 개입 후 외래 평가 (평균 3 주) 및 1 개월의 후속 외래 평가 (평균 7 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 염증 바이오마커의 변화: CRP
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 CRP [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증 바이오마커의 변화: TNF
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 TNF [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증성 바이오마커의 변화: IL-8
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 IL-8[평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
순환 염증성 바이오마커의 변화: IL-10
기간: 개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
건조 혈반(DBS)을 통해 평가된 순환 IL-10 [평가에 추가 자금 필요]
개입 전에서 개입 후(평균 4주) 및 1개월 추적(평균 8주)으로 변경
수동 센서 응력 모델
기간: 8 주 동안 지속적으로 수집했습니다
스마트 폰 (위치, 활동, 스크린 상태, 배터리, 날씨, 시간대, 통신) 및 웨어러블 장치 (심박수, 활동, 수면)의 수동 센서 데이터를 결합하여 기계 학습 모델을 개발하여 상태 스트레스를 예측합니다.
8 주 동안 지속적으로 수집했습니다
개입 실무 후 상태 스트레스의 변화
기간: 2 주간의 중재 기간 동안 사전 실습에서 사후로 변경
스트레스가 많은 순간에 전달되는 실습의 즉각적인 혜택을 평가하는 데 사용되는 중재 실무 후 국가 스트레스
2 주간의 중재 기간 동안 사전 실습에서 사후로 변경
중재 연습 후 일일 스트레스
기간: 2 주간의 중재 기간 동안의 일일 스트레스
스트레스가 많은 순간에 전달되는 연습의 일 수준의 이점을 평가하는 데 사용되는 중재 실습이있는 날의 종말 스트레스
2 주간의 중재 기간 동안의 일일 스트레스
초기 역경 : 어린 시절 외상
기간: 사전 개입
어린 시절의 외상 설문지 (3 개의 5 개 항목 학대 하위 규모의 28 개 항목-신체적, 성적, 정서적 학대-5-25의 범위)를 통해 평가됩니다.
사전 개입
초기 역경 : 정서적 방치
기간: 사전 개입
어린 시절의 치료 및 학대 재고 경험을 통해 평가 된 초기의 역경 (16 개 항목 척도 어머니와 아버지 수치, 8- 항목 정서적 방치 하위 척도는 8-40 범위에서 높은 점수가 높을수록 감정적 소홀함이 높음을 나타냅니다)
사전 개입
초기 역경 : 어린 시절 SES는 부모 교육을 통해 색인화되었습니다
기간: 사전 개입
어린 시절 SES는 고등학교 교육보다 적은 고등학교 교육에서 박사 학위에 이르기까지 (1 = 고등학교 졸업장, 2 = GED, 3 = 고등학교 졸업장, 4 = 어떤 대학, 학위, 6 = 준 학사 학위, 8 = 석사 학위, 9 = MD, PHD, JD 또는 PHARMD), 높은 학위를 나타냅니다.
사전 개입
초기 역경 : 어린 시절 SES가 정부 식량 지원에 의해 색인
기간: 사전 개입
아동기 SES 국가 동반 질환 조사를 통해 평가
사전 개입
초기 역경 : 가정 폭력
기간: 사전 개입
유년기 경험 설문 조사를 통해 평가 된 초기 생명 역경 (5 개 항목 가정 폭력 하위 척도 사용, 0-10 범위의 가정 폭력 수준이 높을수록 점수가 높아짐)
사전 개입
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 불안
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
PROMIS 불안을 통한 직접 평가, 4-20 범위의 원시 점수를 가진 4 개 항목 척도 및 T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 더 높은 T- 점수를 나타내는 더 높은 불안을 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 우울 증상
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
PROMIS 우울증을 통해 직접 평가 한 4-20 범위의 원시 점수를 가진 4 개 항목 척도 및 T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 더 높은 우울증 증상을 나타내는 T- 점수가 높습니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 사회적 고립
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
PROMIS 사회적 격리를 통해 직접 평가 한 경우, 14 ~ 70 범위의 원시 점수를 가진 14 개 항목 척도, T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 더 높은 T- 점수는 더 높은 사회적 격리를 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 인식 된 스트레스
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
인식 된 응력 척도를 통해 직접 평가 한 (0-40 범위의 10 항목 척도, 점수가 높을수록 인식 된 응력이 높음)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 외상 증상
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
민간인에 대한 외상 후 스트레스 장애 점검 목록 (PCL-C), 17-85 범위의 17 개 항목 척도를 통해 직접 평가하고, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 외상을 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 스트레스의 변화 : 개인화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
케임브리지를 통해 대인에게 평가 된 캠브리지 데스 인 즈 널리언 화 척도 (0-116 범위의 29 개 항목 척도, 개인화 증상의 빈도 및 지속 시간을 평가하고 점수가 높을수록 더 높은 점수는 더 큰 개인화를 나타냅니다).
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
수면 품질의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
피츠버그 수면 품질 지수를 통해 직접 평가 한 (6- 항목의 짧은 형태, 0-12 범위의 점수는 더 높은 점수가 수면 악화를 나타냅니다)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 탄력성의 변화 : 삶의 만족
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
Promis Life 만족도를 통해 직접 평가 한 5-35의 원시 점수를 가진 5 개 항목 척도 및 T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 더 높은 수명 만족도를 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 탄력성의 변화 : 긍정적 인 영향
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
PROMIS 긍정적 인 영향을 통해 직접 평가 한 15-75의 원시 점수를 가진 15 개 항목 척도 및 T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 더 높은 긍정적 인 영향을 나타내는 T- 점수를 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 심리 사회적 탄력성의 변화 : 자기 효능
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
PROMIS 자체 효능을 통해 직접 평가 한 4-20 범위의 원시 점수를 가진 4 개 항목 척도 및 T- 점수로 전환되었으며, T- 점수는 50 개 (표준 편차 = 10)는 미국 일반 인구의 평균을 나타내며 T- 스코어는 더 높은 자기 효능을 나타냅니다.
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
세계적인 마음 챙김의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
5 개의 FACET 마음 챙김 설문지 -SHORT 형식 (5 개의 하위 규모를 포함한 24 개 항목-관찰, 설명, 인식, 비 반응성 및 비 판단력 및 비 판단력 및 평균 점수는 1-5 점에서 더 높은 점수를 높이기)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 체험 회피의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
수락 및 행동 설문지 -II (7-49 범위의 7 개 항목 척도, 더 높은 점수는 더 높은 경험 회피를 나타냅니다)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 고통 관용의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
조난 공차 척도 (1-5 범위의 15 개 항목 척도, 점수가 높을수록 고통 관용이 높아짐)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
글로벌 자기 동정심의 변화
기간: 중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경
자기 동정심 척도 (1-5 범위의 25 개 항목 척도, 더 높은 점수는 더 높은 자기 동정심을 나타냅니다)
중재 전 실험실 평가에서 개입 후 실험실 평가 (평균 4 주) 및 1 개월 후속 실험실 평가 (평균 8 주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pittsburgh

협력자

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

수사관

  • 수석 연구원: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY21030189
  • K01AT011232 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터 공유는 NIH 및 Pitt IRB 지침을 따릅니다. 간행물 결과의 기초가 되는 IPD에 액세스하려면 원래 연구의 일부가 아닌 사람은 가설 설명, 요청된 특정 데이터 및 조사자 정보가 필요한 데이터 분석 요청 양식을 제출해야 합니다. 조사자는 연구 실무 기초 또는 이와 유사한 프로그램에서 Pitt 인증 프로그램을 완료해야 합니다. 승인 시 익명화된 데이터 세트 및 코드북이 제공됩니다. Pitt 외부 조사자도 데이터 사용 및 기밀 유지 계약을 완료해야 합니다. 이 서명된 동의서에는 조사자가 (1) 모든 프레젠테이션 및 간행물에서 원본 연구 데이터 세트 및 자금 출처를 인용하고 (2) 이러한 데이터 및 연구 자료를 다른 사람과 공유하지 않을 것임을 명시합니다. 참가자는 정보에 입각한 동의 문서에서 외부 조사자와 비식별 데이터를 공유할 가능성을 인지하게 됩니다.

IPD 공유 기간

요청 시, 이 연구를 위해 수집된 데이터는 주요 연구 결과가 발표된 후 다른 조사자들에게도 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 분석 요청 양식; University of Pittsburgh 인증 프로그램의 Research Practice Fundamentals 또는 해당 기관에서 유사한 교육 프로그램을 이수했습니다. 피츠버그 대학교 외부 조사자를 위한 데이터 사용 및 기밀 유지 계약

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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