- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05516108
Remote-Achtsamkeitstraining nach Widrigkeiten im frühen Leben (ReMind)
22. Juli 2025 aktualisiert von: Emily Lindsay, University of Pittsburgh
Smartphone-basiertes Achtsamkeitstraining für die Gesundheit nach Widrigkeiten im frühen Leben
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Bereitstellung von Achtsamkeits- und Bewältigungsinterventionen auf Smartphone-Basis für eine Stichprobe von aufstrebenden/jungen Erwachsenen mit einer Vorgeschichte von frühkindlichen Widrigkeiten (ELA) getestet.
80 Teilnehmer mit ELA-Vorgeschichte werden nach dem Zufallsprinzip einer zweiwöchigen Achtsamkeitstrainingsintervention oder einer angepassten Bewältigungskontrollintervention zugeteilt, die jeweils 14 grundlegende audiogeführte Lektionen und Übungsaufforderungen umfasst, die dreimal täglich nach dem Zufallsprinzip abgegeben werden.
Zu Beginn, nach der Intervention und bei Laboruntersuchungen nach einem Monat füllen die Teilnehmer Fragebögen aus und stellen Blutproben zur Beurteilung von Entzündungsmarkern zur Verfügung.
Daten zur Beurteilung des subjektiven und physiologischen Stresses im täglichen Leben werden während des Eingriffs sowie für eine Woche vor, unmittelbar nach und einen Monat nach dem Eingriff erhoben.
Passive Sensordaten werden kontinuierlich von den Smartphones und tragbaren Geräten der Teilnehmer gesammelt, um explorative Modelle zu entwickeln, die den Alltagsstress abschätzen und vorhersagen.
Die Daten werden verwendet, um die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Interventionen und Bewertungen in einer ELA-Stichprobe zu bewerten, die Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf Alltagsstress und Entzündungsmarker in einer ELA-Stichprobe zu testen und explorative maschinelle Lernmodelle für Stress aus passiven Sensordaten zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–29 Jahre
- Englisch sprechend
- Vorgeschichte von mittelschwerem bis schwerem körperlichen, emotionalen oder sexuellen Missbrauch in der Kindheit
- Datenfähiges Android- oder iOS-Smartphone
- Kann die Studienanforderungen erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Diagnose einer chronischen körperlichen Erkrankung (z. B. Krebs, HIV, Herzerkrankungen, Diabetes, Blutgerinnungsstörung)
- Selbstberichtete Diagnose einer chronischen psychischen Störung (z. B. Schizophrenie, Persönlichkeitsstörung oder psychotische Erkrankung), schwerer neurologischer Störung oder Selbstmordgedanken oder -wünschen zu Studienbeginn
- Substanzgebrauchsstörung
- Verwendung von Medikamenten, die die HPA-Achsenaktivität (z. B. Kortikosteroide), die autonome Aktivität (z. B. blutdrucksenkende Medikamente), die Entzündungsaktivität (z. B. Cholesterinmedikamente) oder die Blutgerinnung beeinträchtigen
- Aktuelle antibiotische, antivirale oder antimikrobielle Behandlung
- Schichtarbeiter
- Schwangerschaft
- Regelmäßige systematische Geist-Körper-Übungen (>2 Mal pro Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeit
Achtsamkeitsintervention mit 14 grundlegenden Audio-Lektionen sowie täglichen kurzen Übungsaufforderungen.
In den Lektionen werden Meditationstechniken für drei Achtsamkeitsfähigkeiten trainiert: Konzentration, sensorische Klarheit und Gleichmut.
Dreimal täglich werden Übungsaufforderungen gegeben, die auf den in jeder Lektion erlernten Fähigkeiten aufbauen.
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Die Achtsamkeitsintervention umfasst 14 tägliche 20-minütige Audiolektionen sowie kurze tägliche Übungsaufforderungen.
Der Unterricht trainiert spezifische Meditationstechniken durch didaktische Erklärungen und angeleitete Übungen.
Basierend auf dem Unified Mindfulness-System werden im Unterricht drei Achtsamkeitsfähigkeiten trainiert: Konzentration, sensorische Klarheit und Gleichmut.
Konzentration, ein Zustand stabiler Aufmerksamkeit auf das beabsichtigte Ziel, ermöglicht es den Teilnehmern, gegenwärtige physische und emotionale Körpererfahrungen zu überwachen.
Sinnesklarheit, die Überwachung momentaner Erfahrungen, beinhaltet das Erkennen subtiler Empfindungen und die Unterscheidung zwischen verschiedenen Erfahrungen.
Gleichmut, eine Haltung der Akzeptanz gegenüber momentanen Erfahrungen, wird durch drei Strategien trainiert: (a) Körperentspannung, (b) geistiges Willkommensein und (c) ein sanfter Tonfall.
Übungsaufforderungen bauen auf den in jeder Lektion trainierten Fähigkeiten auf und ermutigen die Teilnehmer, kurze Momente achtsamer Achtsamkeit, Achtsamkeit bei der Erledigung täglicher Aufgaben oder formelle Meditation zu üben.
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Aktiver Komparator: Bewältigung
Bewältigungsintervention mit 14 grundlegenden Audio-Lektionen sowie täglichen kurzen Übungsaufforderungen.
In den Lektionen werden Techniken für drei Bewältigungsstrategien trainiert: Reflexion, Neubewertung und Problemlösung.
Dreimal täglich werden Übungsaufforderungen gegeben, die auf den in jeder Lektion erlernten Fähigkeiten aufbauen.
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Die Bewältigungsintervention umfasst 14 tägliche 20-minütige Audiolektionen sowie kurze tägliche Übungsaufforderungen.
Der Unterricht trainiert spezifische Bewältigungstechniken durch didaktische Erläuterungen und angeleitetes Üben.
Der Unterricht trainiert Bewältigungsfähigkeiten (Reflexion, Neubewertung und Problemlösung), ohne die Fokussierung oder Akzeptanz der gegenwärtigen Erfahrung zu fördern (d. h. Achtsamkeitsfähigkeiten).
Die Teilnehmer werden angewiesen, (1) nachzudenken und ihre Gedanken schweifen zu lassen, (2) vergangene und erwartete Ereignisse neu zu formulieren oder neu zu bewerten und (3) persönliche Probleme zu analysieren und zu lösen.
Übungsaufforderungen bauen auf den in jeder Lektion erlernten Fähigkeiten auf und ermutigen die Teilnehmer, kurze Reflexionspausen einzulegen oder Fähigkeiten zur Neubewertung oder Problemlösung zu üben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der Rekrutierung (überprüfte berechtigte)
Zeitfenster: Beurteilte Vorabstufung
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Rekrutierungsbenchmark:> 10% der gescreenten Personen sind berechtigt
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Beurteilte Vorabstufung
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Machbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Retention Benchmark:> 80% Retention durch Intervention und> 75% Retention durch Follow-up
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über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Machbarkeit der Einhaltung: Interventionsunterricht
Zeitfenster: über die gesamte 2-wöchige Interventionsperiode bewertet
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Die Zahlen repräsentieren den Prozentsatz der Interventionsunterricht, die in Achtsamkeits- und Bewältigungsgruppen abgeschlossen wurden [berechnet als (durchschnittliche Anzahl der abgeschlossenen Lektionen / 14 Gesamtunterricht unter allen Teilnehmern jeder Gruppe) * 100].
Der ursprüngliche Adhärenz -Benchmark war ein durchschnittlicher Abschluss von> 85% der Interventionsunterricht. Die gemeldeten Prozentsätze, die größer sind als die Benchmark, stellen die Machbarkeit der Einhaltung der Intervention dar.
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über die gesamte 2-wöchige Interventionsperiode bewertet
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Machbarkeit einer sicheren Umsetzung: Inzidenz von Behandlungssteigerungen der psychischen Gesundheitssymptome
Zeitfenster: über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Sicherheitsbenchmark: <10% der Teilnehmer, die einen wesentlichen (> 2SD) Anstieg der Angst-, Trauma- oder depressiven Symptome (unter Verwendung von Promis-Angst- und Depressionsskalen und posttraumatischen Belastungsstörungs-Checklisten-Kivilen-Skala aufweisen, die in anderen Ergebnissen unten beschrieben wurden), um die symbolische Symptomrate der Behandlung zu erzeugen, die die minderwertige Symptomrate erzeugen
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über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Akzeptanz: Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Beurteilt persönlich bei der Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Follow-up-Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Akzeptierbarkeit von Interventionen, wobei der Benchmark von> 80% der Teilnehmer positive Bewertungen der Behandlungserwartungen ergeben (> 3 auf Glaubwürdigkeit/Erwartungsfragebogen mit 6 Elementen)
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Beurteilt persönlich bei der Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Follow-up-Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens subjektiver Stress: Zustand wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Der staatlich wahrgenommene Stress, der im täglichen Leben viermal pro Tag für eine Woche zu drei Zeitpunkten über ökologische Momentanbewertung (EMA) bewertet wurde, von bis zu 28 Bewertungen zu jedem Zeitpunkt.
Alle 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Der Stress wurde auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stress hinweisen.
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Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens subjektiver Stress: täglich wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Täglicher wahrgenommener Stress wurde jeden Abend im täglichen Leben für eine Woche zu drei Zeitpunkten über Tagebuch am Tag des Tages bewertet, was zu jedem Zeitpunkt von bis zu 7 Bewertungen beträgt.
Alle 7 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchung ambulanten Bewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Der Stress wurde auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf höhere wahrgenommene Stress hinweisen.
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Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens objektiver Stress: Stressereignisse in den letzten 2,5 Stunden
Zeitfenster: Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Stressereignisse wurden im täglichen Leben im täglichen Lebensraum für eine Woche zu drei Zeitpunkten durch ökologische Momentanbewertung (EMA) im täglichen Leben im täglichen Leben bis zu 28 Bewertungen zu jedem Zeitpunkt zu drei Zeitpunkten bewertet.
Alle 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulante Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung) wurden in logistischen MLM-Analysen gemittelt.
Die Ergebnisse werden zu jedem Zeitpunkt als mittlerer Prozentsatz der Umfragen angegeben, an denen Stressereignisse gebilligt wurden, wobei höhere Prozentsätze mehr Stressereignisse anzeigen.
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Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens objektiver Stress: tägliche Stressereignisse
Zeitfenster: Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Tägliche Stressveranstaltungen im täglichen Leben jeden Abend für eine Woche zu drei Zeitpunkten über Tagebuch am Tages am Ende des Tages von bis zu 7 Bewertungen zu jedem Zeitpunkt.
Alle 7 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulante Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung) wurden in logistischen MLM-Analysen gemittelt.
Die Ergebnisse werden als mittlerer Prozentsatz der Tage zu jedem Zeitpunkt angegeben, an dem Stressereignisse gebilligt wurden, wobei höhere Prozentsätze mehr Stressereignisse anzeigen.
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Veränderung des Stresses im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten bewertet: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens physiologischer Stressreaktivität
Zeitfenster: Änderung der HR-Reaktivität im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatige Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Die Herzfrequenz (HR) wurde im täglichen Leben kontinuierlich gemessen, wobei die Personalabteilung in 30-minütigen Fenstern um den täglichen Lebensstress für eine Woche zu drei Zeitpunkten über die EMA bis viermal pro Tag gemittelt wurde, was zu jedem Zeitpunkt von bis zu 28 Fenstern insgesamt liegt.
Alle (bis) 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulantes Nachverhütung und ambulanter Bewertung der Nachuntersuchung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Werte deuten auf höhere HR in Schlägen pro Minute hin (im Vergleich zum durchschnittlichen täglichen HR einer Person) in hohen Stressmomenten (im Vergleich zum durchschnittlichen wahrgenommenen Stress einer Person).
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Änderung der HR-Reaktivität im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatige Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Machbarkeit der Rekrutierung (Anmeldung)
Zeitfenster: Beurteilte Vorabstufung
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Recruitment Benchmark:> 60% der berechtigten berechtigten Einschreibung werden sich anmelden
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Beurteilte Vorabstufung
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Machbarkeit der Einhaltung: Interventionspraxis Aufforderungen
Zeitfenster: über die gesamte 2-wöchige Interventionsperiode bewertet
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Die Zahlen repräsentieren den Prozentsatz der Eingabeaufforderungen für die Interventionspraxis in Achtsamkeits- und Bewältigungsgruppen [berechnet als (durchschnittliche Anzahl der abgeschlossenen Eingabeaufforderungen / 42 Gesamtaufforderungen unter allen Teilnehmern in jeder Gruppe) * 100].
Der ursprüngliche Adhärenz -Benchmark war ein durchschnittlicher Abschluss von> 60% der Eingabeaufforderungen; Die gemeldeten Prozentsätze, die größer sind als diese Benchmark, stellen die Durchführbarkeit der Einhaltung der Interventionspraxis dar.
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über die gesamte 2-wöchige Interventionsperiode bewertet
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Machbarkeit der Einhaltung: ambulante Bewertungen
Zeitfenster: Beurteilt für eine Woche zu drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Die Zahlen repräsentieren den Prozentsatz der ambulanten Bewertungsumfragen in Achtsamkeits- und Bewältigungsgruppen [berechnet als (durchschnittliche Anzahl der abgeschlossenen Umfragen / 105 Gesamtumfragen unter allen Teilnehmern jeder Gruppe) * 100].
Der ursprüngliche Adhärenz -Benchmark war ein durchschnittlicher Abschluss von> 75% der ambulanten Bewertungen; Die gemeldeten Prozentsätze, die größer sind als die Benchmark, stellen die Durchführbarkeit der Einhaltung der ambulanten Bewertung dar.
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Beurteilt für eine Woche zu drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Machbarkeit der Einhaltung: Mobile Sensordaten
Zeitfenster: über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Die Zahlen repräsentieren Prozentsätze von Tagen, an denen die Daten des tragbaren Sensors (Fitbit) und der wussten Telefonsensordaten in Achtsamkeits- und Bewältigungsgruppen gesammelt wurden [berechnet als (durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen Fitbit / Bewusstseinsdaten gesammelt wurden / 56 Tage unter allen Teilnehmern in jeder Gruppe) * 100].
Der ursprüngliche Adhärenz -Benchmark sammelte mobile Sensordaten zu> 75% der Tage. Die gemeldeten Prozentsätze, die größer sind als die Benchmark, stellen die Machbarkeit der Einhaltung mobiler Sensordatenerfassung dar.
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über den gesamten 8-wöchigen Untersuchungszeitraum bewertet
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Änderung der zirkulierenden Entzündungsmarker
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Zirkulierender IL-6, der über getrockneter Blutfleck (DBS) bewertet wurde und als Rohkonzentration in pg/ml gemeldet wurde, bewertet über Proteinimple Simple Plex Human IL-6 (3. Gen) auf dem Ella-Instrument
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des täglichen Lebens positiven Affekt: Zustand
Zeitfenster: Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Staatliche positive Auswirkungen im täglichen Leben viermal pro Tag für eine Woche zu drei Zeitpunkten über ökologische Momentanbewertung (EMA), die zu jedem Zeitpunkt von bis zu 28 Bewertungen beträgt.
Alle 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Ein positiver Effekt wurde auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte einen höheren positiven Einfluss aufwiesen.
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Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens positive Auswirkungen: täglich
Zeitfenster: Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Tägliche positive Auswirkung (Zusammensetzung von 9 positiven Affektartikeln in 3 Subskalen: Glück (glücklich, erfreut und fröhlich), ruhig (ruhig, AT-Ease und entspannt) und Kraft (lebhaft, voll von Pep und energetisch), beurteilte jeweils 1-7 Likert-Skala, die jeweils 1-7 Likert-Skala, das tägliche Lebensdauer täglich, jeweils jeden Abend zu einem beliebigen Tag mit dem Tag Diry, auf dem Total Diry, zu 7 Werten, an jedem Zeitpunkt, an jedem Zeitpunkt auf 7-zu-7-Werten.
Alle 7 Verbundwerte zu jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Werte spiegeln einen höheren positiven Einfluss wider.
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Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens negativen Auswirkungen: Zustand
Zeitfenster: Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Staatliche negative Auswirkungen, die im täglichen Leben viermal pro Tag für eine Woche zu drei Zeitpunkten über ökologische Momentanbewertung (EMA) bewertet wurden, von bis zu 28 Bewertungen zu jedem Zeitpunkt.
Alle 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Der negative Effekt wurde auf einer 1-7-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte einen höheren negativen Einfluss hinweisen.
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Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens negativen Auswirkungen: täglich
Zeitfenster: Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Tägliche negative Auswirkung (Zusammensetzung von 9 negativen Auswirkungen in 3 Subskalen: Angstzustände (auf Kante, Nervös und Spannung), Depressionen (traurige, depressive und unglückliche) und Feindseligkeit (feindlich, ärgerlich und wütend), jeweils auf 1-7 Likert-Skala, die jeden Abend zu einem beliebigen Zeitpunkt mit einem beliebigen Tag-Diagramm tägliche Like-Skala bewertet haben, haben jeden Abend zu jedem Zeitpunkt über das Tag-Diagry-Gesamtwert, das zu 7 Werten auf 7 Werten pro Tag zu jedem Zeitpunkt zu einem Zeitpunkt der Gesamtzahl von 7 Werten, zu einem Zeitpunkt der Zeit, bei dem es zu jedem Zeitpunkt zu jedem Zeitpunkt zu 7 Werten zu jedem Zeitpunkt zu einem Zeitpunkt der Gesamtzahl von jeweils zu einem Zeitpunkt der Probe wurde.
Alle 7 Verbundwerte zu jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Werte spiegeln einen höheren negativen Einfluss wider.
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Änderung des Affekts im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens soziale Interaktionen: Interaktionen in den letzten 2,5 Stunden
Zeitfenster: Änderung der Interaktionen, die 1 Woche lang im täglichen Leben bei drei Zeitpunkten bewertet wurden: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Anzahl der sozialen Interaktionen, die im täglichen Leben viermal pro Tag für eine Woche zu drei Zeitpunkten über ökologische momentane Bewertung (EMA) bewertet wurden, was zu jedem Zeitpunkt von bis zu 28 Bewertungen beträgt.
Alle 28 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Zahlen weisen auf mehr soziale Interaktionen hin.
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Änderung der Interaktionen, die 1 Woche lang im täglichen Leben bei drei Zeitpunkten bewertet wurden: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung im täglichen Leben soziale Interaktionen: täglich
Zeitfenster: Änderung der Interaktionen, die 1 Woche lang im täglichen Leben bei drei Zeitpunkten bewertet wurden: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Anzahl der sozialen Interaktionen, die jeden Abend im täglichen Leben für eine Woche zu drei Zeitpunkten über Tagebuch am Ende des Tages beurteilt wurden und zu jedem Zeitpunkt von bis zu 7 Bewertungen beträgt.
Alle 7 Bewertungen an jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchung ambulanten Bewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Zahlen weisen auf mehr soziale Interaktionen hin.
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Änderung der Interaktionen, die 1 Woche lang im täglichen Leben bei drei Zeitpunkten bewertet wurden: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulante Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens Achtsamkeit: Bewusstsein
Zeitfenster: Veränderung des Bewusstseins im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiges Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Achtsames Bewusstsein (Composite 3-Item-Skala: "Heute habe ich auf das, was ich im gegenwärtigen Moment getan habe, beachtet". "Heute bemerkte ich, dass Körperempfindungen kommen und gehen" / "Heute bemerkte ich angenehme und unangenehme Gedanken und Emotionen.
Alle 7 Verbundwerte zu jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere zusammengesetzte Werte spiegeln ein höheres achtsames Bewusstsein wider.
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Veränderung des Bewusstseins im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiges Nachuntersuchungsbewertung (durchschnittlich 7 Wochen) (durchschnittlich 7 Wochen)
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Veränderung des täglichen Lebens Achtsamkeit: Akzeptanz
Zeitfenster: Eine Veränderung der Akzeptanz im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Achtsame Akzeptanz (Composite 2-Punkte-Skala: "Heute konnte ich zurücktreten und bewusst sein, dass ich mich nicht von ihnen übernommen hatte", ich wollte nicht so fühlen, wie ich mich fühlte. "
Alle 7 Verbundwerte zu jedem der drei Zeitpunkte (ambulatorische Bewertung vor der Intervention, die ambulante Bewertung nach der Intervention und eine einmonatige Nachuntersuchungsbewertung) wurden in MLM-Analysen gemittelt.
Höhere Verbundwerte spiegeln eine höhere Akzeptanz wider.
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Eine Veränderung der Akzeptanz im täglichen Leben 1 Woche bei drei Zeitpunkten: Ambulatorische Bewertung vor der Intervention, ambulatorische Bewertung nach der Intervention (durchschnittlich 3 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung ambulanten Beurteilung (durchschnittlich 7 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der zirkulierenden entzündlichen Biomarker: CRP
Zeitfenster: Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Zirkulierendes CRP mittels getrocknetem Blutfleck (DBS) bewertet [zusätzliche Finanzierung für die Bewertung erforderlich]
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Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der zirkulierenden entzündlichen Biomarker: TNF
Zeitfenster: Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Zirkulierendes TNF wird mittels getrocknetem Blutfleck (DBS) beurteilt [zusätzliche Mittel zur Beurteilung erforderlich]
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Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der zirkulierenden entzündlichen Biomarker: IL-8
Zeitfenster: Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Zirkulierendes IL-8 anhand von Trockenblutflecken (DBS) bewertet [zusätzliche Finanzierung zur Bewertung erforderlich]
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Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der zirkulierenden entzündlichen Biomarker: IL-10
Zeitfenster: Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Zirkulierendes IL-10 anhand von getrocknetem Blutfleck (DBS) bewertet [zusätzliche Finanzierung zur Bewertung erforderlich]
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Wechsel von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiges Follow-up (durchschnittlich 8 Wochen)
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Passive Sensor -Stressmodelle
Zeitfenster: 8 Wochen lang kontinuierlich gesammelt
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Passive Sensordaten aus Smartphones (Ort, Aktivität, Bildschirmstatus, Batterie, Wetter, Zeitzone, Kommunikation) und tragbare Geräte (Herzfrequenz, Aktivität, Schlaf) kombiniert, um maschinelle Lernmodelle zu entwickeln, die den Zustandsstress vorhersagen
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8 Wochen lang kontinuierlich gesammelt
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Veränderung des Zustandsstresses nach Interventionspraxis
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor- zu Post-Praxis über eine zweiwöchige Interventionsperiode
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Zustandsstress nach der Interventionspraxis zur Bewertung des sofortigen Nutzens der Praxis, die in Momenten mit hohem Stress ausgeliefert wird
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Wechseln Sie von vor- zu Post-Praxis über eine zweiwöchige Interventionsperiode
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Täglicher Stress nach der Interventionspraxis
Zeitfenster: Täglicher Stress über zwei Wochen Interventionsperiode
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Stress am Tag an Tagen mit Interventionspraxis zur Bewertung des täglichen Nutzens der Praxis, die in Momenten mit hohem Stress ausgeliefert wird
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Täglicher Stress über zwei Wochen Interventionsperiode
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Frühes Leben: Kindheitstrauma
Zeitfenster: Vorinvention
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Beurteilt über den Fragebogen für Kindheitstrauma (eine Skala von 28 Punkten mit drei Subskalen von 5 5-Punkte-Missbrauch-physischer, sexueller und emotionaler Missbrauch-zwischen 5 und 25, mit höheren Werten, was auf ein höheres Kindheitstrauma hinweist)
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Vorinvention
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Frühes Lebenswidrigkeit: emotionale Vernachlässigung
Zeitfenster: Vorinvention
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Frühes Leben, die durch die Kindheitserfahrungen von Pflege- und Missbrauchsbeständen bewertet wurden (eine 16-Punkte-Skala in Bezug auf Mutter- und Vaterfiguren, mit einer 8-Punkte-Subskala mit einer emotionalen Vernachlässigung von 8 bis 40, bei denen höhere Werte auf höhere Werte emotionaler Vernachlässigung hinweisen)
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Vorinvention
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Frühes Leben Widrigkeiten: Kindheit SES Indexiert durch elterliche Bildung
Zeitfenster: Vorinvention
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Childhood SES indexed via parental educational attainment, ranging from less than high school education to doctoral degree (1 = No High School Diploma, 2 = GED, 3 = High School Diploma, 4 = Technical Training, 5 = Some College, no degree, 6 = Associate Degree, 7 = Bachelor's Degree, 8 = Master's Degree, 9 = MD, PhD, JD, or PharmD), with higher scores indicating higher educational attainment
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Vorinvention
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Frühes Leben Widrigkeiten: Kindheit SES Indexiert durch Nahrungsmittelunterstützung der Regierung
Zeitfenster: Vorinvention
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SES Childhood SES, die anhand der Nationalen Komorbiditätsumfrage bewertet wurden: Jugendliche Artikelbewertung der Nahrungsmittelunterstützung der Regierung
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Vorinvention
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Frühes Lebenswidrigkeit: häusliche Gewalt
Zeitfenster: Vorinvention
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Ehe-Life-Widrigkeiten durch unerwünschte Erlebniserfahrungen (unter Verwendung einer 5-Punkte-Subskala mit häuslicher Gewalt im Bereich von häuslicher Gewalt im Bereich von 0 bis 10 Jahren mit höheren Werten, was auf ein höheres Maß an häuslicher Gewalt hinweist)
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Vorinvention
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: Angstzustände
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über Promis Angst, eine 4-Punkte-Skala mit Rohwerken von 4 bis 20 und umgewandelt in T-Scores, wobei T-Scores von 50 (Standardabweichung = 10) den Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung der US-General und höhere T-Scores darstellen, was auf höhere Angstzustände hinweist
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: depressive Symptome
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Bewertet über die Promis-Depression, eine 4-Punkte
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: soziale Isolation
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Bewertet über promis soziale Isolation, eine 14-Punkte
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über die wahrgenommene Stressskala (eine 10-Punkte-Skala im Bereich von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf höheren wahrgenommenen Stress hinweisen)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: Trauma -Symptome
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für Zivilisten (PCL-C), eine 17-Punkte
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen psychosozialen Stresses: Depersonalisierung
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über Cambridge Depersonalisierungsskala in Person (eine 29-Punkte-Skala von 0 bis 116, die die Häufigkeit und Dauer der Depersonalisierungssymptome bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Depersonalisierung hinweisen)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Änderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Bewertet in Person über den Pittsburgh Sleep Quality Index (6-Punkte-Kurzform, zwischen 0 und 12, mit höheren Werten, was auf schlechteren Schlaf hinweist)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen psychosozialen Belastbarkeit: Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über die Lebenszufriedenheit von Promis, eine 5-Punkte
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen psychosozialen Belastbarkeit: positive Auswirkungen
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Bewertet über promis positive Affekt, eine 15-Punkte-Skala mit RAW-Werten zwischen 15 und 75 und in T-Scores umgewandelt, wobei T-Scores von 50 (Standardabweichung = 10) den Durchschnitt für die allgemeine Bevölkerung der USA und höhere T-Scores darstellen, die einen höheren positiven Effekt anzeigen
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen psychosozialen Belastbarkeit: Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Beurteilt über die Selbstwirksamkeit von Pralls, eine 4-Punkte
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Fünf-Facette-Achtsamkeits-Fragebogen-Formform (eine 24-Punkte-Skala mit fünf Subskalen-Beobachtung, Beschreibung, Bekanntheit mit Bewusstsein, Nichtreaktivität und Nichturteilsbekenntnis mit durchschnittlichen Werten von 1 bis 5 und höhere Werte, was auf höhere Achtsamkeit hinweist)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen Vermeidung von Erfahrungen
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Akzeptanz- und Aktionsfragebogen-II (eine 7-Punkte-Skala im Bereich von 7 bis 49, wobei höhere Bewertungen eine höhere experimentelle Vermeidung anzeigen)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung der globalen Not -Toleranz
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Not-Toleranz-Skala (eine 15-Punkte-Skala im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine höhere Not-Toleranz hinweisen)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Veränderung des globalen Selbstmitgefühls
Zeitfenster: Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Selbstkompassionskala (eine 25-Punkte-Skala im Bereich von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstmitgefühl hinweisen)
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Wechsel von der Bewertung der Laborbewertung vor der Intervention zur Laborbewertung nach der Intervention (durchschnittlich 4 Wochen) und einmonatiger Nachuntersuchung der Laborbewertung (durchschnittlich 8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY21030189
- K01AT011232 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der gesamte Datenaustausch erfolgt gemäß den Richtlinien des NIH und des Pitt IRB.
Um Zugang zu IPD zu erhalten, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, muss jeder, der nicht an der ursprünglichen Forschung beteiligt ist, ein Datenanalyse-Anfrageformular einreichen, das eine Beschreibung der Hypothesen, spezifische angeforderte Daten und Informationen des Forschers erfordert.
Der Forscher muss das Pitt Certification Program in Research Practice Fundamentals oder ein vergleichbares Programm absolvieren.
Nach der Genehmigung werden ein anonymisierter Datensatz und ein Codebuch bereitgestellt.
Ermittler außerhalb von Pitt müssen außerdem eine Datennutzungs- und Vertraulichkeitsvereinbarung abschließen.
In dieser unterzeichneten Einverständniserklärung heißt es, dass der Prüfer (1) in allen Präsentationen und Veröffentlichungen den ursprünglichen Studiendatensatz und die Finanzierungsquelle angeben wird und (2) diese Daten und Studienmaterialien nicht mit anderen teilen wird.
Die Teilnehmer werden auf die Möglichkeit aufmerksam gemacht, anonymisierte Daten anhand von Einverständniserklärungen an externe Ermittler weiterzugeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Auf Anfrage werden die für diese Studie gesammelten Daten nach Veröffentlichung der Primärergebnisse auch anderen Forschern zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anfrageformular für Datenanalyse; Abschluss des University of Pittsburgh Certification Program in Research Practice Fundamentals oder eines vergleichbaren Ausbildungsprogramms an der eigenen Institution; Datennutzungs- und Vertraulichkeitsvereinbarung für Ermittler außerhalb der University of Pittsburgh
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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