肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコルの効果
腱板関連疼痛症候群患者に対する肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコルの効果 - ランダム化臨床試験
背景: 現在の臨床診療には、腱板関連疼痛症候群 (RCS) の理学療法管理における一貫した証拠がまだ不足しています。 この試験の目的は、RCS 患者におけるリアルタイム筋電バイオフィードバック (EMGBF) を使用した場合と使用しない場合の肩甲骨に焦点を当てた治療の有効性を対照療法と比較することでした。
方法：RCS患者60人を3つのグループに分けた：肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコル群（P_G n=20）、EMGBFを伴う肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコル群（P+EMGBF_G n=20）、対照療法群（CT_G n=20） ）。 痛みと機能の値 [肩の痛みと障害指数 (SPADI) アンケート、数値疼痛評価スケール (NPRS) および腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートで補完]、肩甲骨スタビライザー神経筋制御 (SSNC)、肩甲骨スタビライザー活性化の開始（SSAO）、動的肩甲骨アライメント、可動域（ROM）、肩甲上腕屈筋と外転筋の筋力（GMS）をベースライン時と6週間後に評価し、グループ内およびグループ間で比較しました。
調査の概要
状態
詳細な説明
回旋腱板関連症候群に対する肩甲骨に焦点を当てた運動の価値についての理解を進めるために、RCS 患者の 3 つの異なる治療プロトコル間で痛みと機能の結果を比較することを主な目的として新しい試験が設計されました。
P_G - 筋電図バイオフィードバック (EMGBF) を使用しない肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコル P+EMGBF_G - リアルタイム EMGBF によってサポートされた肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコル CT_G - 徒手療法 (肩甲上腕関節の生理学的および補助可動化)、僧帽筋上部を軽減するマッサージを含む対照療法グループ(UT) 硬直、および外旋への肩の回転の強化 すべての結果を治療の開始時に評価し、その後、6 週間の治療が完了するまで毎週評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Viseu、ポルトガル、3500
- Policlínica de Sátão
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1 - 18 歳から 60 歳までの年齢。 2 - 肩痛の主訴 3 - RCS の臨床診断
除外基準:
- - 神経症状;
- - 胸郭出口症候群陽性（アレン検査およびアドソン検査でスクリーニング）。
- - 肩の手術または骨折の病歴;
- - 画像検査により確認された構造的損傷 (例: 靱帯と関節唇）;
- - 子宮頸部検査によって症状が再現される。
- - 予定された治療に参加できない。
- - 抗炎症薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リアルタイムEMGBFによってサポートされる肩甲骨に焦点を当てたエクササイズプロトコル
肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコルは、dos Santos et al. によって記載されたプロトコルに従いました。 （2021年）。
このプロトコルは、運動再学習の一連の段階（認知的、連合的、自律的）をフレームワークとして使用し、3 つのフェーズに分けられた毎週のセッションで局所的および全体的な筋肉機能の統合を促進します。
このプロトコルの主な目的は、肩甲骨神経筋の活動と制御を向上させることです。
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徒手療法と運動療法
Dos Santos et al (2021) プロトコルに基づく、肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
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実験的：EMGBF を使用しない肩甲骨に焦点を当てた運動プロトコル
上記と同じプロトコルが EMGBF なしで適用されました
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徒手療法と運動療法
筋電図バイオフィードバックを利用した dos Santos et al (2021) プロトコルに基づく、肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
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他の：対照療法グループ
対照療法グループは、徒手療法と運動療法の両方を含む保存的理学療法を受けました。
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Dos Santos et al (2021) プロトコルに基づく、肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
筋電図バイオフィードバックを利用した dos Santos et al (2021) プロトコルに基づく、肩甲骨に焦点を当てたエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NPRS 数値疼痛評価スケール
時間枠：初期評価時
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0 (より良いスコア) から 10 (最も悪いスコア)
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初期評価時
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NPRS 数値疼痛評価スケール
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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0 (より良いスコア) から 10 (最も悪いスコア)
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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SPADI 肩の痛みと障害指数
時間枠：初期評価時
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0 (より良いスコア) から 100 (最も悪いスコア)
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初期評価時
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SPADI 肩の痛みと障害指数
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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0 (より良いスコア) から 100 (最も悪いスコア)
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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腕、肩、手のDASH障害
時間枠：初期評価時
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0 (より良いスコア) から 100 (最も悪いスコア)
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初期評価時
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腕、肩、手のDASH障害
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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0 (より良いスコア) から 100 (最も悪いスコア)
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲骨スタビライザー神経筋制御
時間枠：初期評価時
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筋電バイオフィードバック (EMGBF) PhysiopluxTM システム バージョン 1.06
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初期評価時
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肩甲骨スタビライザー神経筋制御
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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筋電バイオフィードバック (EMGBF) PhysiopluxTM システム バージョン 1.06
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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肩甲骨スタビライザーの活性化の開始
時間枠：初期評価時
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筋電バイオフィードバック (EMGBF) PhysiopluxTM システム バージョン 1.06
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初期評価時
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肩甲骨スタビライザーの活性化の開始
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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筋電バイオフィードバック (EMGBF) PhysiopluxTM システム バージョン 1.06
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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ダイナミックな肩甲骨のアライメント
時間枠：初期評価時
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肩甲骨の内側隆起と下隆起の観察
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初期評価時
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ダイナミックな肩甲骨のアライメント
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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肩甲骨の内側隆起と下隆起の観察
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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関節可動域
時間枠：初期評価時
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ゴニオメトリー
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初期評価時
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関節可動域
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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ゴニオメトリー
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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肩甲上腕屈筋と外転筋の筋力
時間枠：初期評価時
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手動テスト 0 (最悪) から 5 (正常)
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初期評価時
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肩甲上腕屈筋と外転筋の筋力
時間枠：治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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手動テスト 0 (最悪) から 5 (正常)
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治療プロトコルの6週間後（最終評価）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Isabel Almeida, MsC、Superior School of Health os Setúbal
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18/2022 ESSAlcoitão
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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