Effekter af en Scapular-fokuseret træningsprotokol
Effekter af en scapular-fokuseret træningsprotokol for patienter med rotatorcuff-relateret smertesyndrom - et randomiseret klinisk forsøg
Baggrund: Den nuværende kliniske praksis mangler stadig konsistent evidens i fysioterapibehandlingen af Rotator cuff-relateret smertesyndrom (RCS). Formålet med dette forsøg var at sammenligne effektiviteten af en skulderbladsfokuseret behandling med og uden elektromyografisk biofeedback i realtid (EMGBF) med en kontrolterapi hos patienter med RCS.
Metoder: 60 patienter med RCS blev opdelt i tre grupper: skulderbladsfokuseret træningsprotokolgruppe (P_G n=20), skulderbladsfokuseret træningsprotokol med EMGBF-gruppe (P+EMGBF_G n=20) og kontrolterapigruppe (CT_G n=20 ). Værdier af smerte og funktion [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) spørgeskema, suppleret med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema], scapular stabilisator neuromuscular control (SSNC), scapular stabilisatoraktiveringsstart (SSAO), dynamisk skulderbladsjustering, bevægelsesområde (ROM) og glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke (GMS) blev vurderet ved baseline og efter 6 uger og sammenlignet inden for og mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
For at fremme forståelsen af værdien af skulderbladsfokuseret træning for rotator cuff-relateret syndrom blev et nyt forsøg designet med hovedformålet at sammenligne smerte- og funktionsresultater mellem tre forskellige behandlingsprotokoller for patienter med RCS:
P_G - Scapular-fokuseret træningsprotokol uden elektromyografisk biofeedback (EMGBF) P+EMGBF_G - Scapular-fokuseret træningsprotokol understøttet af EMGBF i realtid CT_G - Kontrolterapigruppe med manuel terapi (glenohumeral ledfysiologisk og tilbehørsmobilisering), massage for at reducere øvre trapezius (UT) stivhed og skulderrotation styrkelse til ekstern rotation Hvert udfald blev vurderet i begyndelsen af behandlingen og derefter ugentligt indtil afsluttet 6 ugers behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1- alder mellem 18 og 60 år; 2 - primær klage over skuldersmerter 3 - RCS klinisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- - neurologiske symptomer;
- - positivt thoraxudløbssyndrom (screenet med Allens og Adsons test);
- - historie med skulderkirurgi eller fraktur;
- - strukturelle skader bekræftet ved billeddannelse (f. ledbånd og labrum);
- - symptomer reproduceret ved cervikal undersøgelse;
- - ude af stand til at forpligte sig til planlagte behandlinger;
- - Brug af antiinflammatoriske lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scapular-fokuseret træningsprotokol understøttet af EMGBF i realtid
Den skulderbladsfokuserede træningsprotokol fulgte protokollen beskrevet af dos Santos et al. (2021).
Protokollen bruger sekventielle stadier af motorisk genlæring (kognitiv, associativ og autonom) som en ramme, mens den fremmer integrationen af lokal og global muskelfunktion i ugentlige sessioner opdelt i tre faser.
Hovedformålet med protokollen er at øge scapular neuromuskulær aktivitet og kontrol.
|
manuel og træningsterapi
Scapular-fokuserede øvelser, baseret på dos Santos et al (2021) protokollen
|
|
Eksperimentel: Scapular-fokuseret træningsprotokol uden EMGBF
Den samme protokol beskrevet ovenfor blev anvendt uden EMGBF
|
manuel og træningsterapi
Scapular-fokuserede øvelser, baseret på dos Santos et al (2021) protokollen ved hjælp af den elektromyografiske biofeedback
|
|
Andet: Kontrolterapigruppe
Kontrolterapigruppen gennemgik konservativ fysioterapi, som omfattede både manuel og træningsterapi
|
Scapular-fokuserede øvelser, baseret på dos Santos et al (2021) protokollen
Scapular-fokuserede øvelser, baseret på dos Santos et al (2021) protokollen ved hjælp af den elektromyografiske biofeedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Fra nul (bedre score) til 10 (dårligste score)
|
Ved den indledende vurdering
|
|
NPRS numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Fra nul (bedre score) til 10 (dårligste score)
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
SPADI skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Fra nul (bedre score) til 100 (dårligste score)
|
Ved den indledende vurdering
|
|
SPADI skuldersmerter og handicapindeks
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Fra nul (bedre score) til 100 (dårligste score)
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
DASH handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Fra nul (bedre score) til 100 (dårligste score)
|
Ved den indledende vurdering
|
|
DASH handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Fra nul (bedre score) til 100 (dårligste score)
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scapular stabilisator neuromuskulær kontrol
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
Ved den indledende vurdering
|
|
scapular stabilisator neuromuskulær kontrol
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
aktivering af scapular stabilisator
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
Ved den indledende vurdering
|
|
aktivering af scapular stabilisator
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Observation af scapulas mediale og underordnede prominenser
|
Ved den indledende vurdering
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Observation af scapulas mediale og underordnede prominenser
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Goniometri
|
Ved den indledende vurdering
|
|
bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Goniometri
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
|
glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke
Tidsramme: Ved den indledende vurdering
|
Manuel test fra 0 (dårligst) til 5 (normal)
|
Ved den indledende vurdering
|
|
glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Manuel test fra 0 (dårligst) til 5 (normal)
|
6 uger efter behandlingsprotokollen (endelig vurdering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .