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Efeitos de um protocolo de exercícios com foco escapular

23 de agosto de 2022 atualizado por: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Efeitos de um protocolo de exercícios com foco escapular para pacientes com síndrome de dor relacionada ao manguito rotador - um ensaio clínico randomizado

Introdução: A prática clínica atual ainda carece de evidências consistentes no manejo fisioterapêutico da síndrome dolorosa relacionada ao manguito rotador (SCR). O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um tratamento com foco escapular com e sem biofeedback eletromiográfico em tempo real (EMGBF) a uma terapia de controle em pacientes com RCS.

Métodos: 60 pacientes com RCS foram divididos em três grupos: grupo de protocolo de exercícios com foco escapular (P_G n=20), grupo de protocolo de exercícios com foco escapular com EMGBF (P+EMGBF_G n=20) e grupo de terapia controle (CT_G n=20 ). Valores de dor e função [questionário Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), complementado pela Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionário], controle neuromuscular do estabilizador escapular (SSNC), controle escapular início da ativação do estabilizador (SSAO), alinhamento escapular dinâmico, amplitude de movimento (ADM) e força muscular flexora e abdutora glenoumeral (GMS) foram avaliados no início e após 6 semanas e comparados dentro e entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A fim de avançar na compreensão do valor do exercício com foco escapular para a síndrome relacionada ao manguito rotador, um novo estudo foi projetado com o objetivo principal de comparar os resultados de dor e função entre três diferentes protocolos de tratamento para pacientes com RCS:

P_G - Protocolo de exercícios com foco escapular sem biofeedback eletromiográfico (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocolo de exercícios com foco escapular apoiado por EMGBF CT_G - Grupo de terapia de controle com terapia manual (mobilização fisiológica e acessória da articulação glenoumeral), massagem para redução do trapézio superior (UT) rigidez e fortalecimento da rotação do ombro em rotação externa Todos os resultados foram avaliados no início do tratamento e, em seguida, semanalmente até completar 6 semanas de tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Policlínica de Sátão

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1- idade entre 18 e 60 anos; 2 - Queixa primária de dor no ombro 3 - Diagnóstico clínico de RCS

Critério de exclusão:

  1. - sintomas neurológicos;
  2. - síndrome do desfiladeiro torácico positivo (triagem com os testes de Allen e Adson);
  3. - história de cirurgia ou fratura no ombro;
  4. - lesões estruturais confirmadas por imagem (p. ligamentos e labrum);
  5. - sintomas reproduzidos pelo exame cervical;
  6. - incapaz de se comprometer com os tratamentos agendados;
  7. - Uso de anti-inflamatórios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de exercícios com foco escapular suportado por EMGBF em tempo real
O protocolo de exercícios com foco escapular seguiu o protocolo descrito por dos Santos et al. (2021). O protocolo utiliza etapas sequenciais de reaprendizado motor (cognitivo, associativo e autônomo) como estrutura, promovendo a integração da função muscular local e global em sessões semanais divididas em três fases. O principal objetivo do protocolo é aumentar a atividade e o controle neuromuscular escapular.
terapia manual e de exercícios
Exercícios focados na escapula, baseados no protocolo dos Santos et al (2021)
Experimental: Protocolo de exercícios com foco escapular sem EMGBF
O mesmo protocolo descrito acima foi aplicado sem EMGBF
terapia manual e de exercícios
Exercícios com foco escapular, baseados no protocolo dos Santos et al (2021) com auxílio do biofeedback eletromiográfico
Outro: Grupo de terapia de controle
O grupo de terapia de controle foi submetido a fisioterapia conservadora, que incluiu terapia manual e de exercícios
Exercícios focados na escapula, baseados no protocolo dos Santos et al (2021)
Exercícios com foco escapular, baseados no protocolo dos Santos et al (2021) com auxílio do biofeedback eletromiográfico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de classificação de dor NPRS
Prazo: Na avaliação inicial
De zero (melhor pontuação) a 10 (pior pontuação)
Na avaliação inicial
Escala numérica de classificação de dor NPRS
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
De zero (melhor pontuação) a 10 (pior pontuação)
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Índice SPADI de dor e incapacidade no ombro
Prazo: Na avaliação inicial
De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
Na avaliação inicial
Índice SPADI de dor e incapacidade no ombro
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
DASH deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Na avaliação inicial
De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
Na avaliação inicial
DASH deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle neuromuscular estabilizador escapular
Prazo: Na avaliação inicial
Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
Na avaliação inicial
controle neuromuscular estabilizador escapular
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
início da ativação do estabilizador escapular
Prazo: Na avaliação inicial
Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
Na avaliação inicial
início da ativação do estabilizador escapular
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
alinhamento escapular dinâmico
Prazo: Na avaliação inicial
Observação das proeminências medial e inferior da escápula
Na avaliação inicial
alinhamento escapular dinâmico
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Observação das proeminências medial e inferior da escápula
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
amplitude de movimento
Prazo: Na avaliação inicial
Goniometria
Na avaliação inicial
amplitude de movimento
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Goniometria
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
força dos músculos flexores e abdutores glenoumeral
Prazo: Na avaliação inicial
Teste manual De 0 (pior) a 5 (normal)
Na avaliação inicial
força dos músculos flexores e abdutores glenoumeral
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
Teste manual De 0 (pior) a 5 (normal)
Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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