- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05516186
Efeitos de um protocolo de exercícios com foco escapular
Efeitos de um protocolo de exercícios com foco escapular para pacientes com síndrome de dor relacionada ao manguito rotador - um ensaio clínico randomizado
Introdução: A prática clínica atual ainda carece de evidências consistentes no manejo fisioterapêutico da síndrome dolorosa relacionada ao manguito rotador (SCR). O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de um tratamento com foco escapular com e sem biofeedback eletromiográfico em tempo real (EMGBF) a uma terapia de controle em pacientes com RCS.
Métodos: 60 pacientes com RCS foram divididos em três grupos: grupo de protocolo de exercícios com foco escapular (P_G n=20), grupo de protocolo de exercícios com foco escapular com EMGBF (P+EMGBF_G n=20) e grupo de terapia controle (CT_G n=20 ). Valores de dor e função [questionário Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), complementado pela Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionário], controle neuromuscular do estabilizador escapular (SSNC), controle escapular início da ativação do estabilizador (SSAO), alinhamento escapular dinâmico, amplitude de movimento (ADM) e força muscular flexora e abdutora glenoumeral (GMS) foram avaliados no início e após 6 semanas e comparados dentro e entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fim de avançar na compreensão do valor do exercício com foco escapular para a síndrome relacionada ao manguito rotador, um novo estudo foi projetado com o objetivo principal de comparar os resultados de dor e função entre três diferentes protocolos de tratamento para pacientes com RCS:
P_G - Protocolo de exercícios com foco escapular sem biofeedback eletromiográfico (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocolo de exercícios com foco escapular apoiado por EMGBF CT_G - Grupo de terapia de controle com terapia manual (mobilização fisiológica e acessória da articulação glenoumeral), massagem para redução do trapézio superior (UT) rigidez e fortalecimento da rotação do ombro em rotação externa Todos os resultados foram avaliados no início do tratamento e, em seguida, semanalmente até completar 6 semanas de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1- idade entre 18 e 60 anos; 2 - Queixa primária de dor no ombro 3 - Diagnóstico clínico de RCS
Critério de exclusão:
- - sintomas neurológicos;
- - síndrome do desfiladeiro torácico positivo (triagem com os testes de Allen e Adson);
- - história de cirurgia ou fratura no ombro;
- - lesões estruturais confirmadas por imagem (p. ligamentos e labrum);
- - sintomas reproduzidos pelo exame cervical;
- - incapaz de se comprometer com os tratamentos agendados;
- - Uso de anti-inflamatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de exercícios com foco escapular suportado por EMGBF em tempo real
O protocolo de exercícios com foco escapular seguiu o protocolo descrito por dos Santos et al. (2021).
O protocolo utiliza etapas sequenciais de reaprendizado motor (cognitivo, associativo e autônomo) como estrutura, promovendo a integração da função muscular local e global em sessões semanais divididas em três fases.
O principal objetivo do protocolo é aumentar a atividade e o controle neuromuscular escapular.
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terapia manual e de exercícios
Exercícios focados na escapula, baseados no protocolo dos Santos et al (2021)
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Experimental: Protocolo de exercícios com foco escapular sem EMGBF
O mesmo protocolo descrito acima foi aplicado sem EMGBF
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terapia manual e de exercícios
Exercícios com foco escapular, baseados no protocolo dos Santos et al (2021) com auxílio do biofeedback eletromiográfico
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Outro: Grupo de terapia de controle
O grupo de terapia de controle foi submetido a fisioterapia conservadora, que incluiu terapia manual e de exercícios
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Exercícios focados na escapula, baseados no protocolo dos Santos et al (2021)
Exercícios com foco escapular, baseados no protocolo dos Santos et al (2021) com auxílio do biofeedback eletromiográfico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de classificação de dor NPRS
Prazo: Na avaliação inicial
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De zero (melhor pontuação) a 10 (pior pontuação)
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Na avaliação inicial
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Escala numérica de classificação de dor NPRS
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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De zero (melhor pontuação) a 10 (pior pontuação)
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Índice SPADI de dor e incapacidade no ombro
Prazo: Na avaliação inicial
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De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
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Na avaliação inicial
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Índice SPADI de dor e incapacidade no ombro
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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DASH deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Na avaliação inicial
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De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
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Na avaliação inicial
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DASH deficiências do braço, ombro e mão
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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De zero (melhor pontuação) a 100 (pior pontuação)
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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controle neuromuscular estabilizador escapular
Prazo: Na avaliação inicial
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Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
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Na avaliação inicial
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controle neuromuscular estabilizador escapular
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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início da ativação do estabilizador escapular
Prazo: Na avaliação inicial
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Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
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Na avaliação inicial
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|
início da ativação do estabilizador escapular
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
|
Biofeedback eletromiográfico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versão 1.06
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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alinhamento escapular dinâmico
Prazo: Na avaliação inicial
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Observação das proeminências medial e inferior da escápula
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Na avaliação inicial
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alinhamento escapular dinâmico
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Observação das proeminências medial e inferior da escápula
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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amplitude de movimento
Prazo: Na avaliação inicial
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Goniometria
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Na avaliação inicial
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amplitude de movimento
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
|
Goniometria
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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força dos músculos flexores e abdutores glenoumeral
Prazo: Na avaliação inicial
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Teste manual De 0 (pior) a 5 (normal)
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Na avaliação inicial
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força dos músculos flexores e abdutores glenoumeral
Prazo: Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Teste manual De 0 (pior) a 5 (normal)
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Às 6 semanas após o protocolo de tratamento (avaliação final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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