Effekter av ett Scapular-fokuserat träningsprotokoll
23 augusti 2022 uppdaterad av: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA
Effekter av ett skulderbladsfokuserat träningsprotokoll för patienter med rotatorcuffrelaterat smärtsyndrom - en randomiserad klinisk prövning
Bakgrund: Nuvarande klinisk praxis saknar fortfarande konsekventa bevis i sjukgymnastikhanteringen av rotatorcuff-relaterat smärtsyndrom (RCS). Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av en skulderbladsfokuserad behandling med och utan elektromyografisk biofeedback i realtid (EMGBF) med en kontrollterapi hos patienter med RCS.
Metoder: 60 patienter med RCS delades in i tre grupper: skulderbladsfokuserad träningsprotokollgrupp (P_G n=20), skulderbladsfokuserad träningsprotokoll med EMGBF-grupp (P+EMGBF_G n=20) och kontrollterapigrupp (CT_G n=20 ). Värden av smärta och funktion [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) frågeformulär, kompletterat med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) och Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) frågeformulär], skulderbladsstabilisator neuromuskulär kontroll (SSNC), skulderblad stabilisatoraktiveringsstart (SSAO), dynamisk skulderbladsjustering, rörelseomfång (ROM) och glenohumeral flexor- och abduktormuskelstyrka (GMS) utvärderades vid baslinjen och efter 6 veckor och jämfördes inom och mellan grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
För att öka förståelsen av värdet av skulderbladsfokuserad träning för rotatorcuffrelaterat syndrom, utformades en ny studie med huvudmålet att jämföra smärt- och funktionsresultat mellan tre olika behandlingsprotokoll för patienter med RCS:
P_G - Scapular-fokuserat träningsprotokoll utan elektromyografisk biofeedback (EMGBF) P+EMGBF_G - Scapular-fokuserat träningsprotokoll som stöds av EMGBF i realtid CT_G - Kontrollterapigrupp med manuell terapi (glenohumeral ledfysiologisk och tillbehörsmobilisering), massage för att minska övre trapezius (UT) stelhet och axelrotation som förstärks till extern rotation. Varje resultat utvärderades i början av behandlingen och sedan varje vecka tills de avslutade 6 veckors behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- ålder mellan 18 och 60 år; 2 - primärt klagomål av axelsmärta 3 - RCS klinisk diagnos
Exklusions kriterier:
- - neurologiska symtom;
- - positivt thoraxutloppssyndrom (screenat med Allens och Adsons tester);
- - historia av axeloperation eller fraktur;
- - strukturella skador bekräftade genom bildbehandling (t.ex. ligament och labrum);
- - symtom som reproduceras genom cervikal undersökning;
- - oförmögen att förbinda sig till schemalagda behandlingar;
- - Användning av antiinflammatoriska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Scapular-fokuserat träningsprotokoll som stöds av EMGBF i realtid
Det skulderbladsfokuserade träningsprotokollet följde det protokoll som beskrivs av dos Santos et al. (2021).
Protokollet använder sekventiella stadier av motorisk ominlärning (kognitiv, associativ och autonom) som ett ramverk, samtidigt som det främjar integrationen av lokal och global muskelfunktion i veckopass uppdelade i tre faser.
Huvudsyftet med protokollet är att öka scapular neuromuskulär aktivitet och kontroll.
|
manuell och träningsterapi
Scapular-fokuserade övningar, baserade på dos Santos et al (2021) protokoll
|
|
Experimentell: Scapular-fokuserat träningsprotokoll utan EMGBF
Samma protokoll som beskrivs ovan tillämpades utan EMGBF
|
manuell och träningsterapi
Scapular-fokuserade övningar, baserade på dos Santos et al (2021) protokoll med hjälp av elektromyografisk biofeedback
|
|
Övrig: Kontrollterapigrupp
Kontrollterapigruppen genomgick konservativ sjukgymnastik, som innefattade både manuell och träningsterapi
|
Scapular-fokuserade övningar, baserade på dos Santos et al (2021) protokoll
Scapular-fokuserade övningar, baserade på dos Santos et al (2021) protokoll med hjälp av elektromyografisk biofeedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NPRS numerisk smärtskala
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Från noll (bättre poäng) till 10 (sämsta poäng)
|
Vid den första bedömningen
|
|
NPRS numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Från noll (bättre poäng) till 10 (sämsta poäng)
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
SPADI axelsmärta och funktionshinder index
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Från noll (bättre poäng) till 100 (sämsta poäng)
|
Vid den första bedömningen
|
|
SPADI axelsmärta och funktionshinder index
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Från noll (bättre poäng) till 100 (sämsta poäng)
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
DASH funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Från noll (bättre poäng) till 100 (sämsta poäng)
|
Vid den första bedömningen
|
|
DASH funktionshinder i arm, axel och hand
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Från noll (bättre poäng) till 100 (sämsta poäng)
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
scapular stabilisator neuromuskulär kontroll
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
Vid den första bedömningen
|
|
scapular stabilisator neuromuskulär kontroll
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
aktivering av skulderbladsstabilisator
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
Vid den första bedömningen
|
|
aktivering av skulderbladsstabilisator
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system version 1.06
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Observation av scapulas mediala och underordnade prominenser
|
Vid den första bedömningen
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Observation av scapulas mediala och underordnade prominenser
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
rörelseomfång
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Goniometri
|
Vid den första bedömningen
|
|
rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Goniometri
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
|
glenohumeral flexor och abduktormuskelstyrka
Tidsram: Vid den första bedömningen
|
Manuell testning Från 0 (sämsta) till 5 (normal)
|
Vid den första bedömningen
|
|
glenohumeral flexor och abduktormuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Manuell testning Från 0 (sämsta) till 5 (normal)
|
6 veckor efter behandlingsprotokollet (slutbedömning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
9 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Joshua Szabo, MDAtreon OrthopedicsIndragenRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Gazi UniversityAvslutadRotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders
-
Université de SherbrookeCentre de recherche du Centre hospitalier universitaire de SherbrookeAvslutadRotator Cuff Skador | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Rotator Cuff Impingement
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
FX Shoulder SolutionsRekryteringArtros Axel | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Fraktur, axelFörenta staterna
-
Kessler FoundationOkändShoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Ryggmärgsskador | Rotatorcuff tendinit | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied DisordersFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadArtrit | Reumatoid artrit | Avaskulär nekros | Ledinstabilitet | Fraktur | Smärta, axel | Artrit, degenerativ | Posttraumatisk artros i andra leder, axelregion | Rotator Cuff Syndrome of Shoulder and Allied Disorders | Ledtrauma | Dislokation, axelFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontrollterapi
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Vyaire MedicalHar inte rekryterat ännuAndningsinsufficienssyndrom hos nyföddaItalien
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna