Efekty protokołu ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu
Wpływ protokołu ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu u pacjentów z zespołem bólowym związanym ze stożkiem rotatorów — randomizowane badanie kliniczne
Wstęp: W obecnej praktyce klinicznej nadal brakuje spójnych dowodów na fizjoterapię zespołu bólu związanego ze stożkiem rotatorów (RCS). Celem tego badania było porównanie skuteczności leczenia skoncentrowanego na szkaplerzu z biofeedbackiem elektromiograficznym w czasie rzeczywistym (EMGBF) i bez niego z terapią kontrolną u pacjentów z RCS.
Metody: 60 pacjentów z RCS podzielono na trzy grupy: grupa z protokołem ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu (P_G n=20), grupa z protokołem ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu z EMGBF (P+EMGBF_G n=20) i grupa kontrolna (CT_G n=20) ). Wartości bólu i funkcji [kwestionariusz Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI) uzupełniony kwestionariuszem Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) i Kwestionariuszem Niepełnosprawności Ramię, Bark i Ręka (DASH)], kontrola nerwowo-mięśniowa stabilizatora szkaplerza (SSNC), szkaplerz początek aktywacji stabilizatora (SSAO), dynamiczne ustawienie łopatki, zakres ruchu (ROM) oraz siłę mięśni zginaczy i odwodzicieli kości ramiennej (GMS) oceniono na początku badania i po 6 tygodniach oraz porównano w obrębie grup i pomiędzy grupami.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aby pogłębić zrozumienie wartości ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu w przypadku zespołu stożka rotatorów, zaprojektowano nowe badanie, którego głównym celem było porównanie bólu i wyników funkcjonalnych pomiędzy trzema różnymi protokołami leczenia pacjentów z RCS:
P_G - Protokół ćwiczeń skoncentrowanych na łopatkach bez biofeedbacku elektromiograficznego (EMGBF) P+EMGBF_G - Protokół ćwiczeń skoncentrowanych na łopatkach wspieranych przez EMGBF w czasie rzeczywistym CT_G - Grupa terapii kontrolnej z terapią manualną (fizjologiczna mobilizacja stawu ramiennego i akcesoriów), masaż w celu zmniejszenia mięśnia czworobocznego górnego (UT) sztywność i wzmocnienie rotacji barku w rotację zewnętrzną Wszystkie wyniki oceniano na początku leczenia, a następnie co tydzień do zakończenia 6 tygodni leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Viseu, Portugalia, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1- wiek od 18 do 60 lat; 2 - pierwotna dolegliwość bólowa barku 3 - Rozpoznanie kliniczne RCS
Kryteria wyłączenia:
- - objawy neurologiczne;
- - dodatni zespół ujścia klatki piersiowej (przesiewowy testami Allena i Adsona);
- - historia operacji barku lub złamania;
- - urazy strukturalne potwierdzone badaniami obrazowymi (np. więzadła i obrąbek);
- - objawy powtórzone w badaniu szyjki macicy;
- - niezdolność do zaangażowania się w zaplanowane zabiegi;
- - Stosowanie leków przeciwzapalnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu wspierany przez EMGBF w czasie rzeczywistym
Protokół ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu był zgodny z protokołem opisanym przez dos Santosa i in. (2021).
Protokół wykorzystuje sekwencyjne etapy ponownego uczenia się motorycznego (poznawcze, asocjacyjne i autonomiczne) jako ramy, jednocześnie promując integrację lokalnych i globalnych funkcji mięśni w cotygodniowych sesjach podzielonych na trzy fazy.
Głównym celem protokołu jest zwiększenie aktywności i kontroli nerwowo-mięśniowej szkaplerza.
|
terapia manualna i ruchowa
Ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerzu, oparte na protokole dos Santos et al (2021).
|
|
Eksperymentalny: Protokół ćwiczeń skoncentrowanych na szkaplerzu bez EMGBF
Ten sam protokół opisany powyżej zastosowano bez EMGBF
|
terapia manualna i ruchowa
Ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerzu, oparte na protokole dos Santos i wsp. (2021) z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego
|
|
Inny: Kontrolna grupa terapeutyczna
Grupa kontrolna została poddana fizjoterapii zachowawczej, która obejmowała zarówno terapię manualną, jak i terapię ruchową
|
Ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerzu, oparte na protokole dos Santos et al (2021).
Ćwiczenia skoncentrowane na szkaplerzu, oparte na protokole dos Santos i wsp. (2021) z wykorzystaniem biofeedbacku elektromiograficznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Od zera (lepszy wynik) do 10 (najgorszy wynik)
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
Numeryczna skala oceny bólu NPRS
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Od zera (lepszy wynik) do 10 (najgorszy wynik)
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności SPADI
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Od zera (lepszy wynik) do 100 (najgorszy wynik)
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności SPADI
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Od zera (lepszy wynik) do 100 (najgorszy wynik)
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
Niepełnosprawności DASH ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Od zera (lepszy wynik) do 100 (najgorszy wynik)
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
Niepełnosprawności DASH ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Od zera (lepszy wynik) do 100 (najgorszy wynik)
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stabilizator szkaplerza kontrola nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
System Biofeedback Elektromiograficzny (EMGBF) PhysiopluxTM wersja 1.06
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
stabilizator szkaplerza kontrola nerwowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
System Biofeedback Elektromiograficzny (EMGBF) PhysiopluxTM wersja 1.06
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
początek aktywacji stabilizatora łopatki
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
System Biofeedback Elektromiograficzny (EMGBF) PhysiopluxTM wersja 1.06
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
początek aktywacji stabilizatora łopatki
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
System Biofeedback Elektromiograficzny (EMGBF) PhysiopluxTM wersja 1.06
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
dynamiczne ustawienie łopatki
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Obserwacja przyśrodkowych i dolnych wypukłości łopatki
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
dynamiczne ustawienie łopatki
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Obserwacja przyśrodkowych i dolnych wypukłości łopatki
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Goniometria
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Goniometria
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
|
siłę mięśni zginaczy stawu ramiennego i odwodzicieli
Ramy czasowe: Podczas wstępnej oceny
|
Testowanie ręczne Od 0 (najgorszy) do 5 (normalny)
|
Podczas wstępnej oceny
|
|
siłę mięśni zginaczy stawu ramiennego i odwodzicieli
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Testowanie ręczne Od 0 (najgorszy) do 5 (normalny)
|
Po 6 tygodniach od protokołu leczenia (ocena końcowa)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .