- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05516186
견갑골 집중 운동 프로토콜의 효과
회전근개 관련 통증 증후군 환자를 위한 견갑골 집중 운동 프로토콜의 효과 - 무작위 임상 시험
배경: 회전근 개 관련 통증 증후군(RCS)의 물리 치료 관리에 대한 현재의 임상 실습은 여전히 일관된 증거가 부족합니다. 이 실험의 목적은 실시간 근전도 바이오피드백(EMGBF) 유무에 따른 견갑골 집중 치료의 효과를 RCS 환자의 통제 요법과 비교하는 것이었습니다.
방법: RCS 환자 60명을 견갑골 집중 운동 프로토콜 그룹(P_G n=20), 어깨 관절 집중 운동 프로토콜 EMGBF 그룹(P+EMGBF_G n=20) 및 대조군 치료 그룹(CT_G n=20)의 세 그룹으로 나누었습니다. ). 통증 및 기능의 가치[SPADI(Sshoulder Pain and Disability Index) 설문지, Numeric Pain Rating Scale(NPRS) 및 Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH) 설문지], 견갑골 안정기 신경근 조절(SSNC), 견갑골 SSAO(stabilizer activation onset), 동적 견갑골 정렬, 가동 범위(ROM), glenohumeral flexor 및 abductor muscle strength(GMS)를 기준선과 6주 후 평가하고 그룹 내 및 그룹 간을 비교했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
회전근 개 관련 증후군에 대한 견갑골 집중 운동의 가치에 대한 이해를 높이기 위해 RCS 환자에 대한 세 가지 치료 프로토콜 간의 통증 및 기능 결과를 비교하는 것을 주요 목적으로 하는 새로운 시험을 설계했습니다.
P_G - 근전도 바이오피드백(EMGBF)이 없는 견갑골 집중 운동 프로토콜 P+EMGBF_G - 실시간 EMGBF CT_G가 지원하는 견갑골 집중 운동 프로토콜 (UT) 뻣뻣함, 어깨 회전이 외부 회전으로 강화 모든 결과는 치료 시작 시 평가되었고, 이후 치료 6주가 끝날 때까지 매주 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Viseu, 포르투갈, 3500
- Policlínica de Sátão
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1- 18세에서 60세 사이의 연령; 2 - 어깨 통증의 일차 호소 3 - RCS 임상 진단
제외 기준:
- - 신경학적 증상;
- - 양성 흉곽 출구 증후군(Allen's 및 Adson's 테스트로 선별);
- - 어깨 수술 또는 골절의 병력;
- - 영상으로 확인된 구조적 손상(예: 인대 및 음순);
- - 자궁 경부 검사로 재현되는 증상;
- - 예정된 치료를 약속할 수 없음;
- - 항염증제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실시간 EMGBF가 지원하는 견갑골 집중 운동 프로토콜
견갑골 집중 운동 프로토콜은 dos Santos 등이 설명한 프로토콜을 따랐습니다. (2021).
이 프로토콜은 운동 재학습(인지, 연관 및 자율)의 순차적 단계를 프레임워크로 사용하는 동시에 3단계로 나누어진 주간 세션에서 로컬 및 글로벌 근육 기능의 통합을 촉진합니다.
프로토콜의 주요 목적은 견갑골 신경근 활동 및 제어를 증가시키는 것입니다.
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수동 및 운동 요법
Dos Santos et al(2021) 프로토콜에 기반한 견갑골 집중 운동
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실험적: EMGBF 없이 견갑골 집중 운동 프로토콜
위에서 설명한 것과 동일한 프로토콜이 EMGBF 없이 적용되었습니다.
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수동 및 운동 요법
근전도 바이오피드백의 도움으로 dos Santos et al(2021) 프로토콜을 기반으로 한 견갑골 집중 운동
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다른: 제어 요법 그룹
통제 요법 그룹은 도수 요법과 운동 요법을 모두 포함하는 보존적 물리 요법을 받았습니다.
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Dos Santos et al(2021) 프로토콜에 기반한 견갑골 집중 운동
근전도 바이오피드백의 도움으로 dos Santos et al(2021) 프로토콜을 기반으로 한 견갑골 집중 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NPRS 숫자 통증 등급 척도
기간: 초기 평가에서
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0(더 나은 점수)에서 10(최악의 점수)까지
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초기 평가에서
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NPRS 숫자 통증 등급 척도
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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0(더 나은 점수)에서 10(최악의 점수)까지
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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SPADI 어깨 통증 및 장애 지수
기간: 초기 평가에서
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0(더 나은 점수)에서 100(최악의 점수)까지
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초기 평가에서
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SPADI 어깨 통증 및 장애 지수
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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0(더 나은 점수)에서 100(최악의 점수)까지
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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팔, 어깨 및 손의 DASH 장애
기간: 초기 평가에서
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0(더 나은 점수)에서 100(최악의 점수)까지
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초기 평가에서
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팔, 어깨 및 손의 DASH 장애
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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0(더 나은 점수)에서 100(최악의 점수)까지
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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견갑골 안정근 신경근 조절
기간: 초기 평가에서
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근전도 바이오피드백(EMGBF) PhysiopluxTM 시스템 버전 1.06
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초기 평가에서
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견갑골 안정근 신경근 조절
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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근전도 바이오피드백(EMGBF) PhysiopluxTM 시스템 버전 1.06
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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견갑골 안정기 활성화 개시
기간: 초기 평가에서
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근전도 바이오피드백(EMGBF) PhysiopluxTM 시스템 버전 1.06
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초기 평가에서
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견갑골 안정기 활성화 개시
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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근전도 바이오피드백(EMGBF) PhysiopluxTM 시스템 버전 1.06
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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동적 견갑골 정렬
기간: 초기 평가에서
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견갑골의 내측 및 하측 융기 관찰
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초기 평가에서
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동적 견갑골 정렬
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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견갑골의 내측 및 하측 융기 관찰
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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운동 범위
기간: 초기 평가에서
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고니오메트리
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초기 평가에서
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운동 범위
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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고니오메트리
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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glenohumeral flexor 및 abductor 근력
기간: 초기 평가에서
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수동 테스트 0(최악) ~ 5(정상)
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초기 평가에서
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glenohumeral flexor 및 abductor 근력
기간: 치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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수동 테스트 0(최악) ~ 5(정상)
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치료 프로토콜 6주 후(최종 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 18/2022 ESSAlcoitão
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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