- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05516186
Эффекты протокола упражнений, ориентированного на лопатку
Эффекты протокола упражнений, ориентированных на лопатку, для пациентов с болевым синдромом, связанным с вращательной манжетой плеча — рандомизированное клиническое исследование
Актуальность: В современной клинической практике по-прежнему отсутствуют убедительные доказательства физиотерапевтического лечения болевого синдрома, связанного с вращательной манжетой плеча (БКР). Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффективность лечения, направленного на лопатку, с электромиографической биологической обратной связью в реальном времени (EMGBF) и без нее с контрольной терапией у пациентов с RCS.
Методы: 60 пациентов с РКС были разделены на три группы: группа протокола упражнений, ориентированных на лопатку (P_G n=20), группа протокола упражнений, ориентированных на лопатку, с группой EMGBF (P+EMGBF_G n=20) и группа контрольной терапии (CT_G n=20). ). Значения боли и функции [опросник индекса боли в плече и инвалидности (SPADI), дополненный числовой шкалой оценки боли (NPRS) и опросником инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)], нервно-мышечный контроль стабилизатора лопатки (SSNC), лопаточный начало активации стабилизатора (SSAO), динамическое выравнивание лопатки, диапазон движений (ROM) и силу мышц плечевого сгибателя и отводящей мышцы (GMS) оценивали исходно и через 6 недель и сравнивали внутри и между группами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Чтобы углубить понимание значения упражнений, направленных на лопатку, при синдроме, связанном с вращательной манжетой плеча, было разработано новое исследование с основной целью сравнения боли и функциональных результатов между тремя различными протоколами лечения пациентов с RCS:
P_G - Лопаточный протокол упражнений без электромиографической биологической обратной связи (EMGBF) P+EMGBF_G - Лопаточный протокол упражнений с поддержкой EMGBF в реальном времени CT_G - Группа контрольной терапии с мануальной терапией (физиологическая и вспомогательная мобилизация плечевого сустава), массаж для уменьшения верхней трапециевидной мышцы (UT) тугоподвижность и усиление вращения плеча во внешнее вращение Каждый исход оценивали в начале лечения, а затем еженедельно до завершения 6 недель лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Viseu, Португалия, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1- возраст от 18 до 60 лет; 2 - первичная жалоба на боль в плече 3 - клинический диагноз РКС
Критерий исключения:
- - неврологические симптомы;
- - положительный синдром грудной апертуры (скринированный с помощью тестов Аллена и Адсона);
- - история операции на плече или перелом;
- - структурные повреждения, подтвержденные визуализацией (например, связки и верхняя губа);
- - симптомы воспроизводятся при осмотре шейки матки;
- - неспособность выполнять запланированные процедуры;
- - Использование противовоспалительных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол упражнений, ориентированный на лопатку, поддерживается EMGBF в реальном времени.
Протокол упражнений, ориентированных на лопатку, следовал протоколу, описанному dos Santos et al. (2021).
Протокол использует последовательные этапы двигательного переобучения (когнитивного, ассоциативного и автономного) в качестве основы, одновременно способствуя интеграции локальной и глобальной функции мышц в еженедельные сеансы, разделенные на три этапа.
Основной целью протокола является повышение активности и контроля лопаточной нервно-мышечной системы.
|
мануальная и лечебная физкультура
Упражнения для лопаток, основанные на протоколе душ Сантоса и др. (2021 г.)
|
|
Экспериментальный: Протокол упражнений с упором на лопатку без EMGBF
Тот же протокол, описанный выше, применялся без EMGBF.
|
мануальная и лечебная физкультура
Лопаточные упражнения, основанные на протоколе dos Santos et al (2021) с помощью электромиографической биологической обратной связи.
|
|
Другой: Группа контрольной терапии
В контрольной группе проводилась консервативная лечебная физкультура, включающая как мануальную, так и лечебную физкультуру.
|
Упражнения для лопаток, основанные на протоколе душ Сантоса и др. (2021 г.)
Лопаточные упражнения, основанные на протоколе dos Santos et al (2021) с помощью электромиографической биологической обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
От нуля (лучшая оценка) до 10 (худшая оценка)
|
При первоначальной оценке
|
|
Числовая шкала оценки боли NPRS
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
От нуля (лучшая оценка) до 10 (худшая оценка)
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности SPADI
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
От нуля (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка)
|
При первоначальной оценке
|
|
Индекс боли в плече и инвалидности SPADI
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
От нуля (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка)
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
Инвалидность DASH руки, плеча и кисти
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
От нуля (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка)
|
При первоначальной оценке
|
|
Инвалидность DASH руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
От нуля (лучшая оценка) до 100 (худшая оценка)
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабилизатор лопатки нервно-мышечный контроль
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Электромиографическая биологическая обратная связь (EMGBF) Система PhysiopluxTM версии 1.06
|
При первоначальной оценке
|
|
стабилизатор лопатки нервно-мышечный контроль
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Электромиографическая биологическая обратная связь (EMGBF) Система PhysiopluxTM версии 1.06
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
начало активации лопаточного стабилизатора
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Электромиографическая биологическая обратная связь (EMGBF) Система PhysiopluxTM версии 1.06
|
При первоначальной оценке
|
|
начало активации лопаточного стабилизатора
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Электромиографическая биологическая обратная связь (EMGBF) Система PhysiopluxTM версии 1.06
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
динамическое выравнивание лопаток
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Осмотр медиального и нижнего выступов лопатки
|
При первоначальной оценке
|
|
динамическое выравнивание лопаток
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Осмотр медиального и нижнего выступов лопатки
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Гониометрия
|
При первоначальной оценке
|
|
диапазон движения
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Гониометрия
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
|
сила плечевого сгибателя и отводящей мышцы
Временное ограничение: При первоначальной оценке
|
Ручное тестирование От 0 (худшее) до 5 (нормальное)
|
При первоначальной оценке
|
|
сила плечевого сгибателя и отводящей мышцы
Временное ограничение: Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Ручное тестирование От 0 (худшее) до 5 (нормальное)
|
Через 6 недель после протокола лечения (окончательная оценка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/2022 ESSAlcoitão
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .