Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un protocollo di esercizio incentrato sulla scapolare

23 agosto 2022 aggiornato da: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Effetti di un protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola per i pazienti con sindrome del dolore correlata alla cuffia dei rotatori: uno studio clinico randomizzato

Sfondo: L'attuale pratica clinica manca ancora di prove coerenti nella gestione fisioterapica della sindrome del dolore correlato alla cuffia dei rotatori (RCS). Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia di un trattamento scapolare focalizzato con e senza biofeedback elettromiografico in tempo reale (EMGBF) con una terapia di controllo in pazienti con RCS.

Metodi: 60 pazienti con RCS sono stati divisi in tre gruppi: gruppo protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola (P_G n=20), protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola con gruppo EMGBF (P+EMGBF_G n=20) e gruppo terapia di controllo (CT_G n=20 ). Valori del dolore e della funzione [questionario SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), integrato dal questionario Numeric Pain Rating Scale (NPRS) e Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)], stabilizzatore scapolare controllo neuromuscolare (SSNC), scapolare l'inizio dell'attivazione dello stabilizzatore (SSAO), l'allineamento scapolare dinamico, il range di movimento (ROM) e la forza dei muscoli flessori e abduttori gleno-omerali (GMS) sono stati valutati al basale e dopo 6 settimane e confrontati all'interno e tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al fine di far progredire la comprensione del valore dell'esercizio scapolare focalizzato per la sindrome correlata alla cuffia dei rotatori, è stato progettato un nuovo studio con l'obiettivo principale di confrontare i risultati del dolore e della funzione tra tre diversi protocolli di trattamento per i pazienti con RCS:

P_G - Protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola senza biofeedback elettromiografico (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola supportato da EMGBF in tempo reale CT_G - Gruppo di terapia di controllo con terapia manuale (fisiologica dell'articolazione gleno-omerale e mobilizzazione accessoria), massaggio per ridurre il trapezio superiore (UT) rigidità e rafforzamento della rotazione della spalla nella rotazione esterna Tutti i risultati sono stati valutati all'inizio del trattamento e, successivamente, settimanalmente fino al completamento delle 6 settimane di trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Viseu, Portogallo, 3500
        • Policlínica de Sátão

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1- età compresa tra i 18 ei 60 anni; 2 - denuncia primaria di dolore alla spalla 3 - diagnosi clinica di RCS

Criteri di esclusione:

  1. - sintomi neurologici;
  2. - sindrome dello stretto toracico positiva (screening con test di Allen e Adson);
  3. - storia di chirurgia o frattura della spalla;
  4. - lesioni strutturali confermate dall'imaging (ad es. legamenti e labbro);
  5. - sintomi riprodotti dall'esame cervicale;
  6. - impossibilità di impegnarsi nei trattamenti programmati;
  7. - Uso di farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo di esercizio incentrato sulla scapola supportato da EMGBF in tempo reale
Il protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola ha seguito il protocollo descritto da dos Santos et al. (2021). Il protocollo utilizza fasi sequenziali di riapprendimento motorio (cognitivo, associativo e autonomo) come quadro, promuovendo l'integrazione della funzione muscolare locale e globale in sessioni settimanali suddivise in tre fasi. Lo scopo principale del protocollo è aumentare l'attività e il controllo neuromuscolare scapolare.
Altro: Terapia di controllo
terapia manuale e fisica
Altro: Protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola senza EMGBF
Esercizi focalizzati sulla scapola, basati sul protocollo dos Santos et al (2021).
Sperimentale: Protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola senza EMGBF
Lo stesso protocollo sopra descritto è stato applicato senza EMGBF
Altro: Terapia di controllo
terapia manuale e fisica
Altro: Protocollo di esercizio incentrato sulla scapola con EMGBF
Esercizi focalizzati sulla scapola, basati sul protocollo dos Santos et al (2021) con l'ausilio del biofeedback elettromiografico
Altro: Gruppo di terapia di controllo
Il gruppo di terapia di controllo è stato sottoposto a terapia fisica conservativa, che comprendeva sia la terapia manuale che quella fisica
Altro: Protocollo di esercizio focalizzato sulla scapola senza EMGBF
Esercizi focalizzati sulla scapola, basati sul protocollo dos Santos et al (2021).
Altro: Protocollo di esercizio incentrato sulla scapola con EMGBF
Esercizi focalizzati sulla scapola, basati sul protocollo dos Santos et al (2021) con l'ausilio del biofeedback elettromiografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Da zero (punteggio migliore) a 10 (punteggio peggiore)
Alla valutazione iniziale
Scala numerica di valutazione del dolore NPRS
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Da zero (punteggio migliore) a 10 (punteggio peggiore)
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
SPADI dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Da zero (punteggio migliore) a 100 (punteggio peggiore)
Alla valutazione iniziale
SPADI dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Da zero (punteggio migliore) a 100 (punteggio peggiore)
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
DASH disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Da zero (punteggio migliore) a 100 (punteggio peggiore)
Alla valutazione iniziale
DASH disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Da zero (punteggio migliore) a 100 (punteggio peggiore)
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
controllo neuromuscolare dello stabilizzatore scapolare
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Biofeedback elettromiografico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versione 1.06
Alla valutazione iniziale
controllo neuromuscolare dello stabilizzatore scapolare
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Biofeedback elettromiografico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versione 1.06
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
inizio dell'attivazione dello stabilizzatore scapolare
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Biofeedback elettromiografico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versione 1.06
Alla valutazione iniziale
inizio dell'attivazione dello stabilizzatore scapolare
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Biofeedback elettromiografico (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versione 1.06
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
allineamento scapolare dinamico
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Osservazione delle protuberanze mediale e inferiore della scapola
Alla valutazione iniziale
allineamento scapolare dinamico
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Osservazione delle protuberanze mediale e inferiore della scapola
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
gamma di movimento
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Goniometria
Alla valutazione iniziale
gamma di movimento
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Goniometria
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
forza dei muscoli flessori e abduttori gleno-omerali
Lasso di tempo: Alla valutazione iniziale
Test manuale Da 0 (peggiore) a 5 (normale)
Alla valutazione iniziale
forza dei muscoli flessori e abduttori gleno-omerali
Lasso di tempo: A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)
Test manuale Da 0 (peggiore) a 5 (normale)
A 6 settimane dal protocollo di trattamento (valutazione finale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Investigatori

  • Cattedra di studio: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18/2022 ESSAlcoitão

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi