Effecten van een op het scapulier gericht oefenprotocol
Effecten van een op het scapulier gericht oefenprotocol voor patiënten met rotator cuff-gerelateerd pijnsyndroom - een gerandomiseerde klinische studie
Achtergrond: In de huidige klinische praktijk is er nog steeds geen consistent bewijs voor de fysiotherapeutische behandeling van rotatorcuff-gerelateerd pijnsyndroom (RCS). Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een scapulier-gerichte behandeling met en zonder real-time elektromyografische biofeedback (EMGBF) te vergelijken met een controletherapie bij patiënten met RCS.
Methoden: 60 patiënten met RCS werden verdeeld in drie groepen: scapulier-gerichte oefenprotocolgroep (P_G n=20), scapulier-gericht oefenprotocol met EMGBF-groep (P+EMGBF_G n=20) en controletherapiegroep (CT_G n=20 ). Waarden van pijn en functie [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vragenlijst, aangevuld met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) en Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst], scapulaire stabilisator neuromusculaire controle (SSNC), scapulier stabilisator activatie aanvang (SSAO), dynamische scapulaire uitlijning, bewegingsbereik (ROM) en glenohumerale flexor en abductor spierkracht (GMS) werden beoordeeld bij baseline en na 6 weken en vergeleken binnen en tussen groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Om het begrip van de waarde van scapulier-gerichte oefeningen voor rotator cuff-gerelateerd syndroom te vergroten, werd een nieuw onderzoek opgezet met als hoofddoel het vergelijken van pijn- en functieresultaten tussen drie verschillende behandelingsprotocollen voor patiënten met RCS:
P_G - Scapuliergericht oefenprotocol zonder elektromyografische biofeedback (EMGBF) P+EMGBF_G - Scapuliergericht oefenprotocol ondersteund door realtime EMGBF CT_G - Controletherapiegroep met manuele therapie (fysiologische glenohumerale gewrichtsmobilisatie en accessoiremobilisatie), massage om bovenste trapezius te verminderen (UT) stijfheid en schouderrotatie versterkend naar externe rotatie. Elke uitkomst werd beoordeeld aan het begin van de behandeling en vervolgens wekelijks tot de 6 weken van de behandeling waren voltooid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1- leeftijd tussen 18 en 60 jaar; 2 - primaire klacht schouderpijn 3 - RCS klinische diagnose
Uitsluitingscriteria:
- - neurologische symptomen;
- - positief thoracic outlet-syndroom (gescreend met de tests van Allen en Adson);
- - voorgeschiedenis van schouderoperaties of schouderfracturen;
- - structurele verwondingen bevestigd door beeldvorming (bijv. ligamenten en labrum);
- - symptomen gereproduceerd door cervicaal onderzoek;
- - niet in staat zijn zich te binden aan geplande behandelingen;
- - Gebruik van ontstekingsremmers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op het scapulier gericht oefenprotocol ondersteund door real-time EMGBF
Het scapulier-gerichte oefenprotocol volgde het protocol beschreven door dos Santos et al. (2021).
Het protocol gebruikt opeenvolgende stadia van motorisch herleren (cognitief, associatief en autonoom) als raamwerk, terwijl het de integratie van lokale en globale spierfunctie bevordert in wekelijkse sessies die in drie fasen zijn verdeeld.
Het belangrijkste doel van het protocol is om de scapulaire neuromusculaire activiteit en controle te vergroten.
|
manuele en oefentherapie
Op het scapulier gerichte oefeningen, gebaseerd op het protocol van dos Santos et al (2021).
|
|
Experimenteel: Scapuliergericht oefenprotocol zonder EMGBF
Hetzelfde protocol als hierboven beschreven werd toegepast zonder EMGBF
|
manuele en oefentherapie
Scapuliergerichte oefeningen, gebaseerd op het protocol van dos Santos et al (2021) met behulp van de elektromyografische biofeedback
|
|
Ander: Controle therapie groep
De controletherapiegroep onderging conservatieve fysiotherapie, die zowel manuele therapie als oefentherapie omvatte
|
Op het scapulier gerichte oefeningen, gebaseerd op het protocol van dos Santos et al (2021).
Scapuliergerichte oefeningen, gebaseerd op het protocol van dos Santos et al (2021) met behulp van de elektromyografische biofeedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NPRS numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Van nul (betere score) tot 10 (slechtste score)
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
NPRS numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Van nul (betere score) tot 10 (slechtste score)
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
SPADI schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Van nul (betere score) tot 100 (slechtste score)
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
SPADI schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Van nul (betere score) tot 100 (slechtste score)
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
DASH handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Van nul (betere score) tot 100 (slechtste score)
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
DASH handicaps van de arm, schouder en hand
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Van nul (betere score) tot 100 (slechtste score)
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
scapulaire stabilisator neuromusculaire controle
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Elektromyografische biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-systeem versie 1.06
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
scapulaire stabilisator neuromusculaire controle
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Elektromyografische biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-systeem versie 1.06
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
activering van de scapulaire stabilisator
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Elektromyografische biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-systeem versie 1.06
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
activering van de scapulaire stabilisator
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Elektromyografische biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-systeem versie 1.06
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
dynamische scapulaire uitlijning
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Observatie van de mediale en inferieure protuberansen van het schouderblad
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
dynamische scapulaire uitlijning
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Observatie van de mediale en inferieure protuberansen van het schouderblad
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Goniometrie
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Goniometrie
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
|
glenohumerale flexor en abductor spierkracht
Tijdsspanne: Bij de eerste beoordeling
|
Handmatig testen Van 0 (slechtste) tot 5 (normaal)
|
Bij de eerste beoordeling
|
|
glenohumerale flexor en abductor spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Handmatig testen Van 0 (slechtste) tot 5 (normaal)
|
6 weken na het behandelprotocol (eindbeoordeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .