- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05516186
Efectos de un protocolo de ejercicio centrado en la escápula
Efectos de un protocolo de ejercicio centrado en la escápula para pacientes con síndrome de dolor relacionado con el manguito rotador: un ensayo clínico aleatorizado
Antecedentes: La práctica clínica actual aún carece de evidencia consistente en el manejo fisioterapéutico del síndrome de dolor relacionado con el manguito rotador (SRC). El propósito de este ensayo fue comparar la efectividad de un tratamiento centrado en la escápula con y sin biorretroalimentación electromiográfica en tiempo real (EMGBF) con una terapia de control en pacientes con RCS.
Métodos: 60 pacientes con RCS se dividieron en tres grupos: grupo de protocolo de ejercicio centrado en la escápula (P_G n=20), grupo de protocolo de ejercicio centrado en la escapular con EMGBF (P+EMGBF_G n=20) y grupo de terapia de control (CT_G n=20 ). Valores de dolor y función [Cuestionario del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), complementado con la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)], control neuromuscular del estabilizador escapular (SSNC), el inicio de la activación del estabilizador (SSAO), la alineación escapular dinámica, el rango de movimiento (ROM) y la fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales (GMS) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 semanas y se compararon dentro y entre los grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Para avanzar en la comprensión del valor del ejercicio centrado en la escápula para el síndrome relacionado con el manguito rotador, se diseñó un nuevo ensayo con el objetivo principal de comparar los resultados de dolor y función entre tres protocolos de tratamiento diferentes para pacientes con RCS:
P_G - Protocolo de ejercicio centrado en la escápula sin biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocolo de ejercicio centrado en la escapular respaldado por EMGBF en tiempo real CT_G - Grupo de terapia de control con terapia manual (movilización fisiológica y accesoria de la articulación glenohumeral), masaje para reducir el trapecio superior (UT) rigidez y fortalecimiento de la rotación del hombro en rotación externa Todos los resultados se evaluaron al comienzo del tratamiento y luego, semanalmente hasta completar las 6 semanas de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1- edad entre 18 y 60 años; 2 - queja principal de dolor en el hombro 3 - diagnóstico clínico de RCS
Criterio de exclusión:
- - síntomas neurológicos;
- - síndrome de salida torácica positivo (detección con las pruebas de Allen y Adson);
- - antecedentes de cirugía o fractura de hombro;
- - lesiones estructurales confirmadas por imagen (p. ligamentos y labrum);
- - síntomas reproducidos por examen cervical;
- - incapaz de comprometerse con los tratamientos programados;
- - Consumo de antiinflamatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Protocolo de ejercicio centrado en la escápula respaldado por EMGBF en tiempo real
El protocolo de ejercicio centrado en la escápula siguió el protocolo descrito por dos Santos et al. (2021).
El protocolo utiliza etapas secuenciales de reaprendizaje motor (cognitivo, asociativo y autónomo) como marco, mientras promueve la integración de la función muscular local y global en sesiones semanales divididas en tres fases.
El objetivo principal del protocolo es aumentar la actividad y el control neuromuscular escapular.
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terapia manual y ejercicio
Ejercicios centrados en la escápula, basados en el protocolo de dos Santos et al (2021)
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Experimental: Protocolo de ejercicio centrado en la escápula sin EMGBF
Se aplicó el mismo protocolo descrito anteriormente sin EMGBF
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terapia manual y ejercicio
Ejercicios centrados en la escápula, basados en el protocolo de dos Santos et al (2021) con la ayuda del biofeedback electromiográfico
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Otro: Grupo de terapia de control
El grupo de terapia de control se sometió a fisioterapia conservadora, que incluía terapia manual y de ejercicio.
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Ejercicios centrados en la escápula, basados en el protocolo de dos Santos et al (2021)
Ejercicios centrados en la escápula, basados en el protocolo de dos Santos et al (2021) con la ayuda del biofeedback electromiográfico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor de la NPRS
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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De cero (mejor puntuación) a 10 (peor puntuación)
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En la evaluación inicial
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Escala numérica de calificación del dolor de la NPRS
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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De cero (mejor puntuación) a 10 (peor puntuación)
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Índice de discapacidad y dolor de hombro SPADI
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
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En la evaluación inicial
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Índice de discapacidad y dolor de hombro SPADI
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Discapacidades DASH del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
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En la evaluación inicial
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Discapacidades DASH del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estabilizador escapular control neuromuscular
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
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En la evaluación inicial
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estabilizador escapular control neuromuscular
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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|
inicio activación estabilizador escapular
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
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En la evaluación inicial
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|
inicio activación estabilizador escapular
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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|
alineación escapular dinámica
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Observación de las prominencias medial e inferior de la escápula
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En la evaluación inicial
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|
alineación escapular dinámica
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Observación de las prominencias medial e inferior de la escápula
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Goniometría
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En la evaluación inicial
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Goniometría
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
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Pruebas manuales De 0 (peor) a 5 (normal)
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En la evaluación inicial
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Fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Pruebas manuales De 0 (peor) a 5 (normal)
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A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/2022 ESSAlcoitão
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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