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Efectos de un protocolo de ejercicio centrado en la escápula

23 de agosto de 2022 actualizado por: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Efectos de un protocolo de ejercicio centrado en la escápula para pacientes con síndrome de dolor relacionado con el manguito rotador: un ensayo clínico aleatorizado

Antecedentes: La práctica clínica actual aún carece de evidencia consistente en el manejo fisioterapéutico del síndrome de dolor relacionado con el manguito rotador (SRC). El propósito de este ensayo fue comparar la efectividad de un tratamiento centrado en la escápula con y sin biorretroalimentación electromiográfica en tiempo real (EMGBF) con una terapia de control en pacientes con RCS.

Métodos: 60 pacientes con RCS se dividieron en tres grupos: grupo de protocolo de ejercicio centrado en la escápula (P_G n=20), grupo de protocolo de ejercicio centrado en la escapular con EMGBF (P+EMGBF_G n=20) y grupo de terapia de control (CT_G n=20 ). Valores de dolor y función [Cuestionario del índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI), complementado con la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS) y el cuestionario de Discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)], control neuromuscular del estabilizador escapular (SSNC), el inicio de la activación del estabilizador (SSAO), la alineación escapular dinámica, el rango de movimiento (ROM) y la fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales (GMS) se evaluaron al inicio del estudio y después de 6 semanas y se compararon dentro y entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para avanzar en la comprensión del valor del ejercicio centrado en la escápula para el síndrome relacionado con el manguito rotador, se diseñó un nuevo ensayo con el objetivo principal de comparar los resultados de dolor y función entre tres protocolos de tratamiento diferentes para pacientes con RCS:

P_G - Protocolo de ejercicio centrado en la escápula sin biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocolo de ejercicio centrado en la escapular respaldado por EMGBF en tiempo real CT_G - Grupo de terapia de control con terapia manual (movilización fisiológica y accesoria de la articulación glenohumeral), masaje para reducir el trapecio superior (UT) rigidez y fortalecimiento de la rotación del hombro en rotación externa Todos los resultados se evaluaron al comienzo del tratamiento y luego, semanalmente hasta completar las 6 semanas de tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Policlínica de Sátão

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

1- edad entre 18 y 60 años; 2 - queja principal de dolor en el hombro 3 - diagnóstico clínico de RCS

Criterio de exclusión:

  1. - síntomas neurológicos;
  2. - síndrome de salida torácica positivo (detección con las pruebas de Allen y Adson);
  3. - antecedentes de cirugía o fractura de hombro;
  4. - lesiones estructurales confirmadas por imagen (p. ligamentos y labrum);
  5. - síntomas reproducidos por examen cervical;
  6. - incapaz de comprometerse con los tratamientos programados;
  7. - Consumo de antiinflamatorios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo de ejercicio centrado en la escápula respaldado por EMGBF en tiempo real
El protocolo de ejercicio centrado en la escápula siguió el protocolo descrito por dos Santos et al. (2021). El protocolo utiliza etapas secuenciales de reaprendizaje motor (cognitivo, asociativo y autónomo) como marco, mientras promueve la integración de la función muscular local y global en sesiones semanales divididas en tres fases. El objetivo principal del protocolo es aumentar la actividad y el control neuromuscular escapular.
terapia manual y ejercicio
Ejercicios centrados en la escápula, basados ​​en el protocolo de dos Santos et al (2021)
Experimental: Protocolo de ejercicio centrado en la escápula sin EMGBF
Se aplicó el mismo protocolo descrito anteriormente sin EMGBF
terapia manual y ejercicio
Ejercicios centrados en la escápula, basados ​​en el protocolo de dos Santos et al (2021) con la ayuda del biofeedback electromiográfico
Otro: Grupo de terapia de control
El grupo de terapia de control se sometió a fisioterapia conservadora, que incluía terapia manual y de ejercicio.
Ejercicios centrados en la escápula, basados ​​en el protocolo de dos Santos et al (2021)
Ejercicios centrados en la escápula, basados ​​en el protocolo de dos Santos et al (2021) con la ayuda del biofeedback electromiográfico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor de la NPRS
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
De cero (mejor puntuación) a 10 (peor puntuación)
En la evaluación inicial
Escala numérica de calificación del dolor de la NPRS
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
De cero (mejor puntuación) a 10 (peor puntuación)
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Índice de discapacidad y dolor de hombro SPADI
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
En la evaluación inicial
Índice de discapacidad y dolor de hombro SPADI
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Discapacidades DASH del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
En la evaluación inicial
Discapacidades DASH del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
De cero (mejor puntuación) a 100 (peor puntuación)
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilizador escapular control neuromuscular
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
En la evaluación inicial
estabilizador escapular control neuromuscular
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
inicio activación estabilizador escapular
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
En la evaluación inicial
inicio activación estabilizador escapular
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Biorretroalimentación electromiográfica (EMGBF) Sistema PhysiopluxTM versión 1.06
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
alineación escapular dinámica
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
Observación de las prominencias medial e inferior de la escápula
En la evaluación inicial
alineación escapular dinámica
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Observación de las prominencias medial e inferior de la escápula
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
Goniometría
En la evaluación inicial
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Goniometría
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales
Periodo de tiempo: En la evaluación inicial
Pruebas manuales De 0 (peor) a 5 (normal)
En la evaluación inicial
Fuerza de los músculos abductores y flexores glenohumerales
Periodo de tiempo: A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)
Pruebas manuales De 0 (peor) a 5 (normal)
A las 6 semanas del protocolo de tratamiento (evaluación final)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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