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Auswirkungen eines auf das Schulterblatt fokussierten Übungsprotokolls

23. August 2022 aktualisiert von: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Auswirkungen eines auf das Schulterblatt fokussierten Trainingsprotokolls für Patienten mit rotatorenmanschettenbedingtem Schmerzsyndrom – eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund: In der aktuellen klinischen Praxis mangelt es immer noch an konsistenten Beweisen für die physiotherapeutische Behandlung des Rotatorenmanschetten-bedingten Schmerzsyndroms (RCS). Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit einer auf das Schulterblatt fokussierten Behandlung mit und ohne elektromyografisches Echtzeit-Biofeedback (EMGBF) mit einer Kontrolltherapie bei Patienten mit RCS zu vergleichen.

Methoden: 60 Patienten mit RCS wurden in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe mit skapulierfokussiertem Übungsprotokoll (P_G n=20), Gruppe mit skapulafokussiertem Übungsprotokoll mit EMGBF (P+EMGBF_G n=20) und Kontrolltherapiegruppe (CT_G n=20). ). Schmerz- und Funktionswerte [SPADI-Fragebogen (Shoulder Pain and Disability Index), ergänzt durch NPRS (Numeric Pain Rating Scale) und DASH-Fragebogen (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)], Skapularstabilisator, neuromuskuläre Kontrolle (SSNC), Schulterblatt Der Beginn der Stabilisatoraktivierung (SSAO), die dynamische Ausrichtung des Schulterblatts, der Bewegungsumfang (ROM) sowie die Kraft der glenohumeralen Beuge- und Abduktorenmuskulatur (GMS) wurden zu Studienbeginn und nach 6 Wochen beurteilt und innerhalb und zwischen den Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um das Verständnis für den Wert von auf das Schulterblatt fokussierten Übungen beim Rotatorenmanschettensyndrom zu verbessern, wurde eine neue Studie mit dem Hauptziel entwickelt, die Schmerz- und Funktionsergebnisse zwischen drei verschiedenen Behandlungsprotokollen für Patienten mit RCS zu vergleichen:

P_G – Schulterblatt-fokussiertes Übungsprotokoll ohne elektromyographisches Biofeedback (EMGBF) P+EMGBF_G – Schulterblatt-fokussiertes Übungsprotokoll unterstützt durch Echtzeit-EMGBF CT_G – Kontrolltherapiegruppe mit manueller Therapie (physiologische und akzessorische Mobilisierung des Glenohumeralgelenks), Massage zur Reduzierung des oberen Trapezius (UT)-Steifheit und Stärkung der Schulterrotation in die Außenrotation Alle Ergebnisse wurden zu Beginn der Behandlung und dann wöchentlich bis zum Abschluss der 6-wöchigen Behandlung bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Viseu, Portugal, 3500
        • Policlínica de Sátão

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1- Alter zwischen 18 und 60 Jahren; 2 – primäre Beschwerde über Schulterschmerzen 3 – klinische RCS-Diagnose

Ausschlusskriterien:

  1. - neurologische Symptome;
  2. - positives Thoracic-outlet-Syndrom (gescreent mit Allen- und Adson-Tests);
  3. - Vorgeschichte einer Schulteroperation oder -fraktur;
  4. - bildgebend bestätigte strukturelle Verletzungen (z.B. Bänder und Labrum);
  5. - Symptome, die durch eine Untersuchung des Gebärmutterhalses reproduziert werden;
  6. - nicht in der Lage, sich auf geplante Behandlungen einzulassen;
  7. - Verwendung entzündungshemmender Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auf das Schulterblatt fokussiertes Übungsprotokoll, unterstützt durch Echtzeit-EMGBF
Das auf das Schulterblatt fokussierte Übungsprotokoll folgte dem von dos Santos et al. beschriebenen Protokoll. (2021). Das Protokoll verwendet aufeinanderfolgende Phasen des motorischen Neulernens (kognitiv, assoziativ und autonom) als Rahmen und fördert gleichzeitig die Integration lokaler und globaler Muskelfunktionen in wöchentlichen Sitzungen, die in drei Phasen unterteilt sind. Der Hauptzweck des Protokolls besteht darin, die neuromuskuläre Aktivität und Kontrolle des Schulterblatts zu steigern.
Manuelle und Bewegungstherapie
Auf das Schulterblatt fokussierte Übungen, basierend auf dem Protokoll von dos Santos et al. (2021).
Experimental: Schulterblatt-fokussiertes Übungsprotokoll ohne EMGBF
Das gleiche oben beschriebene Protokoll wurde ohne EMGBF angewendet
Manuelle und Bewegungstherapie
Auf das Schulterblatt fokussierte Übungen, basierend auf dem Protokoll von dos Santos et al (2021) mit Hilfe des elektromyographischen Biofeedbacks
Sonstiges: Kontrolltherapiegruppe
Die Kontrolltherapiegruppe unterzog sich einer konservativen Physiotherapie, die sowohl manuelle als auch Bewegungstherapie umfasste
Auf das Schulterblatt fokussierte Übungen, basierend auf dem Protokoll von dos Santos et al. (2021).
Auf das Schulterblatt fokussierte Übungen, basierend auf dem Protokoll von dos Santos et al (2021) mit Hilfe des elektromyographischen Biofeedbacks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische NPRS-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Von Null (bessere Punktzahl) bis 10 (schlechteste Punktzahl)
Bei der ersten Einschätzung
Numerische NPRS-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Von Null (bessere Punktzahl) bis 10 (schlechteste Punktzahl)
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
SPADI-Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Von Null (bessere Punktzahl) bis 100 (schlechteste Punktzahl)
Bei der ersten Einschätzung
SPADI-Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Von Null (bessere Punktzahl) bis 100 (schlechteste Punktzahl)
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
DASH-Behinderungen an Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Von Null (bessere Punktzahl) bis 100 (schlechteste Punktzahl)
Bei der ersten Einschätzung
DASH-Behinderungen an Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Von Null (bessere Punktzahl) bis 100 (schlechteste Punktzahl)
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schulterblattstabilisator, neuromuskuläre Kontrolle
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Elektromyographisches Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM System Version 1.06
Bei der ersten Einschätzung
Schulterblattstabilisator, neuromuskuläre Kontrolle
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Elektromyographisches Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM System Version 1.06
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Beginn der Aktivierung des Schulterblattstabilisators
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Elektromyographisches Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM System Version 1.06
Bei der ersten Einschätzung
Beginn der Aktivierung des Schulterblattstabilisators
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Elektromyographisches Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM System Version 1.06
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
dynamische Ausrichtung des Schulterblatts
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Beobachtung der medialen und unteren Protuberanzen des Schulterblatts
Bei der ersten Einschätzung
dynamische Ausrichtung des Schulterblatts
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Beobachtung der medialen und unteren Protuberanzen des Schulterblatts
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Goniometrie
Bei der ersten Einschätzung
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Goniometrie
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Muskelkraft des Glenohumeralflexors und Abduktors
Zeitfenster: Bei der ersten Einschätzung
Manuelles Testen von 0 (am schlechtesten) bis 5 (normal)
Bei der ersten Einschätzung
Muskelkraft des Glenohumeralflexors und Abduktors
Zeitfenster: 6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)
Manuelles Testen von 0 (am schlechtesten) bis 5 (normal)
6 Wochen nach dem Behandlungsprotokoll (abschließende Beurteilung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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