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Effets d'un protocole d'exercice axé sur les scapulaires

23 août 2022 mis à jour par: Ricardo Matias, NOVA School of Science and Technology ı FCT NOVA

Effets d'un protocole d'exercice axé sur les scapulaires pour les patients atteints du syndrome douloureux lié à la coiffe des rotateurs - un essai clinique randomisé

Contexte : La pratique clinique actuelle manque encore de preuves cohérentes dans la prise en charge en physiothérapie du syndrome douloureux lié à la coiffe des rotateurs (RCS). Le but de cet essai était de comparer l'efficacité d'un traitement axé sur l'omoplate avec et sans biofeedback électromyographique en temps réel (EMGBF) à un traitement témoin chez des patients atteints de RCS.

Méthodes : 60 patients atteints de RCS ont été divisés en trois groupes : groupe de protocole d'exercice axé sur l'omoplate (P_G n=20), protocole d'exercice axé sur l'omoplate avec groupe EMGBF (P+EMGBF_G n=20) et groupe de thérapie de contrôle (CT_G n=20 ). Valeurs de la douleur et de la fonction [questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), complété par le questionnaire Numeric Pain Rating Scale (NPRS) et Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)], contrôle neuromusculaire du stabilisateur scapulaire (SSNC), le début de l'activation du stabilisateur (SSAO), l'alignement scapulaire dynamique, l'amplitude des mouvements (ROM) et la force des muscles fléchisseurs et abducteurs glénohuméraux (GMS) ont été évalués au départ et après 6 semaines et comparés au sein et entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Afin de faire progresser la compréhension de la valeur de l'exercice axé sur l'omoplate pour le syndrome lié à la coiffe des rotateurs, un nouvel essai a été conçu avec l'objectif principal de comparer les résultats de la douleur et de la fonction entre trois protocoles de traitement différents pour les patients atteints de RCS :

P_G - Protocole d'exercices centrés sur les scapulaires sans biofeedback électromyographique (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocole d'exercices centrés sur les scapulaires pris en charge par l'EMGBF en temps réel CT_G - Groupe de thérapie de contrôle avec thérapie manuelle (mobilisation physiologique et accessoire de l'articulation gléno-humérale), massage pour réduire le trapèze supérieur (UT) raideur et renforcement de la rotation de l'épaule en rotation externe Tous les résultats ont été évalués au début du traitement, puis toutes les semaines jusqu'à la fin des 6 semaines de traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Viseu, Le Portugal, 3500
        • Policlínica de Sátão

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

1- âge entre 18 et 60 ans ; 2 - plainte principale de douleur à l'épaule 3 - diagnostic clinique RCS

Critère d'exclusion:

  1. - symptômes neurologiques ;
  2. - syndrome du défilé thoracique positif (dépisté avec les tests d'Allen et d'Adson) ;
  3. - antécédent de chirurgie ou de fracture de l'épaule ;
  4. - lésions structurelles confirmées par imagerie (par ex. ligaments et labrum);
  5. - symptômes reproduits par examen cervical ;
  6. - incapable de s'engager sur les traitements programmés ;
  7. - Utilisation d'anti-inflammatoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'exercice axé sur les scapulaires pris en charge par l'EMGBF en temps réel
Le protocole d'exercice axé sur les scapulaires a suivi le protocole décrit par dos Santos et al. (2021). Le protocole utilise comme cadre des étapes séquentielles de réapprentissage moteur (cognitif, associatif et autonome), tout en favorisant l'intégration de la fonction musculaire locale et globale dans des séances hebdomadaires divisées en trois phases. L'objectif principal du protocole est d'augmenter l'activité et le contrôle neuromusculaires scapulaires.
thérapie manuelle et par l'exercice
Exercices axés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021)
Expérimental: Protocole d'exercice axé sur les scapulaires sans EMGBF
Le même protocole décrit ci-dessus a été appliqué sans EMGBF
thérapie manuelle et par l'exercice
Exercices centrés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021) à l'aide du biofeedback électromyographique
Autre: Groupe de thérapie de contrôle
Le groupe de traitement de contrôle a suivi une thérapie physique conservatrice, qui comprenait à la fois une thérapie manuelle et une thérapie par l'exercice
Exercices axés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021)
Exercices centrés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021) à l'aide du biofeedback électromyographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: Lors de l'évaluation initiale
De zéro (meilleur score) à 10 (moins bon score)
Lors de l'évaluation initiale
Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
De zéro (meilleur score) à 10 (moins bon score)
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule SPADI
Délai: Lors de l'évaluation initiale
De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
Lors de l'évaluation initiale
Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule SPADI
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Handicap DASH du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Lors de l'évaluation initiale
De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
Lors de l'évaluation initiale
Handicap DASH du bras, de l'épaule et de la main
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilisateur scapulaire contrôle neuromusculaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
Lors de l'évaluation initiale
stabilisateur scapulaire contrôle neuromusculaire
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
début de l'activation du stabilisateur scapulaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
Lors de l'évaluation initiale
début de l'activation du stabilisateur scapulaire
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
alignement scapulaire dynamique
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Observation des proéminences médiale et inférieure de l'omoplate
Lors de l'évaluation initiale
alignement scapulaire dynamique
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Observation des proéminences médiale et inférieure de l'omoplate
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
amplitude de mouvement
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Goniométrie
Lors de l'évaluation initiale
amplitude de mouvement
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Goniométrie
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
force des muscles fléchisseurs et abducteurs gléno-huméraux
Délai: Lors de l'évaluation initiale
Test manuel De 0 (pire) à 5 (normal)
Lors de l'évaluation initiale
force des muscles fléchisseurs et abducteurs gléno-huméraux
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
Test manuel De 0 (pire) à 5 (normal)
A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Première publication (Réel)

25 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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