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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05516186
Effets d'un protocole d'exercice axé sur les scapulaires
Effets d'un protocole d'exercice axé sur les scapulaires pour les patients atteints du syndrome douloureux lié à la coiffe des rotateurs - un essai clinique randomisé
Contexte : La pratique clinique actuelle manque encore de preuves cohérentes dans la prise en charge en physiothérapie du syndrome douloureux lié à la coiffe des rotateurs (RCS). Le but de cet essai était de comparer l'efficacité d'un traitement axé sur l'omoplate avec et sans biofeedback électromyographique en temps réel (EMGBF) à un traitement témoin chez des patients atteints de RCS.
Méthodes : 60 patients atteints de RCS ont été divisés en trois groupes : groupe de protocole d'exercice axé sur l'omoplate (P_G n=20), protocole d'exercice axé sur l'omoplate avec groupe EMGBF (P+EMGBF_G n=20) et groupe de thérapie de contrôle (CT_G n=20 ). Valeurs de la douleur et de la fonction [questionnaire SPADI (Shoulder Pain and Disability Index), complété par le questionnaire Numeric Pain Rating Scale (NPRS) et Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)], contrôle neuromusculaire du stabilisateur scapulaire (SSNC), le début de l'activation du stabilisateur (SSAO), l'alignement scapulaire dynamique, l'amplitude des mouvements (ROM) et la force des muscles fléchisseurs et abducteurs glénohuméraux (GMS) ont été évalués au départ et après 6 semaines et comparés au sein et entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Afin de faire progresser la compréhension de la valeur de l'exercice axé sur l'omoplate pour le syndrome lié à la coiffe des rotateurs, un nouvel essai a été conçu avec l'objectif principal de comparer les résultats de la douleur et de la fonction entre trois protocoles de traitement différents pour les patients atteints de RCS :
P_G - Protocole d'exercices centrés sur les scapulaires sans biofeedback électromyographique (EMGBF) P+EMGBF_G - Protocole d'exercices centrés sur les scapulaires pris en charge par l'EMGBF en temps réel CT_G - Groupe de thérapie de contrôle avec thérapie manuelle (mobilisation physiologique et accessoire de l'articulation gléno-humérale), massage pour réduire le trapèze supérieur (UT) raideur et renforcement de la rotation de l'épaule en rotation externe Tous les résultats ont été évalués au début du traitement, puis toutes les semaines jusqu'à la fin des 6 semaines de traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Viseu, Le Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1- âge entre 18 et 60 ans ; 2 - plainte principale de douleur à l'épaule 3 - diagnostic clinique RCS
Critère d'exclusion:
- - symptômes neurologiques ;
- - syndrome du défilé thoracique positif (dépisté avec les tests d'Allen et d'Adson) ;
- - antécédent de chirurgie ou de fracture de l'épaule ;
- - lésions structurelles confirmées par imagerie (par ex. ligaments et labrum);
- - symptômes reproduits par examen cervical ;
- - incapable de s'engager sur les traitements programmés ;
- - Utilisation d'anti-inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'exercice axé sur les scapulaires pris en charge par l'EMGBF en temps réel
Le protocole d'exercice axé sur les scapulaires a suivi le protocole décrit par dos Santos et al. (2021).
Le protocole utilise comme cadre des étapes séquentielles de réapprentissage moteur (cognitif, associatif et autonome), tout en favorisant l'intégration de la fonction musculaire locale et globale dans des séances hebdomadaires divisées en trois phases.
L'objectif principal du protocole est d'augmenter l'activité et le contrôle neuromusculaires scapulaires.
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thérapie manuelle et par l'exercice
Exercices axés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021)
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Expérimental: Protocole d'exercice axé sur les scapulaires sans EMGBF
Le même protocole décrit ci-dessus a été appliqué sans EMGBF
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thérapie manuelle et par l'exercice
Exercices centrés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021) à l'aide du biofeedback électromyographique
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Autre: Groupe de thérapie de contrôle
Le groupe de traitement de contrôle a suivi une thérapie physique conservatrice, qui comprenait à la fois une thérapie manuelle et une thérapie par l'exercice
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Exercices axés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021)
Exercices centrés sur les scapulaires, basés sur le protocole dos Santos et al (2021) à l'aide du biofeedback électromyographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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De zéro (meilleur score) à 10 (moins bon score)
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Lors de l'évaluation initiale
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur NPRS
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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De zéro (meilleur score) à 10 (moins bon score)
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule SPADI
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
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Lors de l'évaluation initiale
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Indice de douleur et d'incapacité à l'épaule SPADI
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Handicap DASH du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
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Lors de l'évaluation initiale
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Handicap DASH du bras, de l'épaule et de la main
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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De zéro (meilleur score) à 100 (moins bon score)
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilisateur scapulaire contrôle neuromusculaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
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Lors de l'évaluation initiale
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stabilisateur scapulaire contrôle neuromusculaire
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
|
|
début de l'activation du stabilisateur scapulaire
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
|
Lors de l'évaluation initiale
|
|
début de l'activation du stabilisateur scapulaire
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
|
Biofeedback électromyographique (EMGBF) Système PhysioplusTM version 1.06
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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alignement scapulaire dynamique
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Observation des proéminences médiale et inférieure de l'omoplate
|
Lors de l'évaluation initiale
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alignement scapulaire dynamique
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Observation des proéminences médiale et inférieure de l'omoplate
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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amplitude de mouvement
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Goniométrie
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Lors de l'évaluation initiale
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amplitude de mouvement
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Goniométrie
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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force des muscles fléchisseurs et abducteurs gléno-huméraux
Délai: Lors de l'évaluation initiale
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Test manuel De 0 (pire) à 5 (normal)
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Lors de l'évaluation initiale
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force des muscles fléchisseurs et abducteurs gléno-huméraux
Délai: A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Test manuel De 0 (pire) à 5 (normal)
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A 6 semaines après le protocole de traitement (bilan final)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/2022 ESSAlcoitão
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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