Lapavarreen keskittyvän harjoitusprotokollan vaikutukset
Lapavarreen keskittyvän harjoitusprotokollan vaikutukset potilaille, joilla on kiertomansettikipuoireyhtymä – satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta: Nykyisestä kliinisestä käytännöstä puuttuu edelleen johdonmukaisia todisteita kiertomansettikipuoireyhtymän (RCS) fysioterapiahoidosta. Tämän kokeen tarkoituksena oli verrata lapaluun keskittyneen hoidon tehokkuutta reaaliaikaisen elektromyografisen biofeedbackin (EMGBF) kanssa ja ilman sitä kontrollihoitoon potilailla, joilla on RCS.
Menetelmät: 60 RCS-potilasta jaettiin kolmeen ryhmään: lapaluun keskittynyt harjoitusprotokollaryhmä (P_G n=20), lapaluun keskittynyt harjoitusprotokolla EMGBF-ryhmällä (P+EMGBF_G n=20) ja kontrollihoitoryhmä (CT_G n=20) ). Kivun ja toiminnan arvot [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -kyselylomake, jota täydentää numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS) ja käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kysely], lapaluun stabilisaattori neuromuskulaarinen kontrolli (SSNC), lapaluun Stabilisaattorin aktivoinnin alkaminen (SSAO), dynaaminen lapaluun kohdistus, liikerata (ROM) ja glenohumeraalinen koukistaja- ja sieppauslihasvoima (GMS) arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua ja niitä verrattiin ryhmien sisällä ja välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Edistääkseen ymmärrystä lapaluun keskittyneen harjoituksen merkityksestä kiertomansetti-oireyhtymän hoidossa, suunniteltiin uusi tutkimus, jonka päätavoitteena on verrata kipu- ja toimintatuloksia kolmen eri hoitoprotokollan välillä RCS-potilaille:
P_G - lapaluun keskittyvä harjoitusprotokolla ilman elektromyografista biofeedbackia (EMGBF) P+EMGBF_G - lapaluun keskittyvä harjoitusprotokolla, jota tukee reaaliaikainen EMGBF CT_G - Kontrollihoitoryhmä manuaalisella terapialla (glenohumeraalisen nivelen fysiologinen ja apuvälinemobilisaatio), hieronta ylätrapetsin pienentämiseksi (UT) jäykkyys ja hartioiden kiertoliikkeen vahvistuminen ulkopuoliseksi kiertoliikkeeksi Kaikki tulokset arvioitiin hoidon alussa ja sen jälkeen viikoittain 6 viikon hoidon loppuun asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Viseu, Portugali, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - ikä 18-60 vuotta; 2 - ensisijainen olkapääkipuvalitus 3 - kliininen RCS-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- - neurologiset oireet;
- - positiivinen rintakehän ulostulooireyhtymä (seulottu Allenin ja Adsonin testeillä);
- - olkapääleikkauksen tai murtuman historia;
- - kuvantamisella vahvistetut rakenteelliset vammat (esim. nivelsiteet ja labrum);
- - kohdunkaulan tutkimuksessa toistetut oireet;
- - ei pysty sitoutumaan ajoitettuihin hoitoihin;
- - Tulehduskipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Olkapäähän kohdistettu harjoitusprotokolla, jota tukee reaaliaikainen EMGBF
Olkapäähän keskittyvä harjoitusprotokolla noudatti dos Santosin et al. (2021).
Protokolla käyttää peräkkäisiä motorisen uudelleenoppimisen vaiheita (kognitiivinen, assosiatiivinen ja autonominen) puitteena ja edistää samalla paikallisen ja globaalin lihastoiminnan integrointia viikoittaisissa istunnoissa, jotka on jaettu kolmeen vaiheeseen.
Protokollan päätarkoituksena on lisätä lapaluun hermolihastoimintaa ja hallintaa.
|
manuaalinen ja liikuntaterapia
Lapaluun keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat dos Santos et al (2021) protokollaan
|
|
Kokeellinen: Lapuaan keskittyvä harjoitusprotokolla ilman EMGBF:ää
Samaa edellä kuvattua protokollaa käytettiin ilman EMGBF:ää
|
manuaalinen ja liikuntaterapia
Lapaluun keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat dos Santos et al (2021) protokollaan elektromyografisen biofeedbackin avulla
|
|
Muut: Kontrolliterapiaryhmä
Kontrollihoitoryhmälle tehtiin konservatiivinen fysioterapia, joka sisälsi sekä manuaalista että liikuntaterapiaa
|
Lapaluun keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat dos Santos et al (2021) protokollaan
Lapaluun keskittyvät harjoitukset, jotka perustuvat dos Santos et al (2021) protokollaan elektromyografisen biofeedbackin avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NPRS numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 10:een (huonoin pistemäärä)
|
Alkuarvioinnissa
|
|
NPRS numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 10:een (huonoin pistemäärä)
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
SPADI olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä)
|
Alkuarvioinnissa
|
|
SPADI olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä)
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
DASH-vammat käsivarressa, olkapäässä ja kädessä
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä)
|
Alkuarvioinnissa
|
|
DASH-vammat käsivarressa, olkapäässä ja kädessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Nollasta (parempi pistemäärä) 100:aan (huonoin pistemäärä)
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lapaluun stabilointi neuromuskulaariseen hallintaan
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Electromyographic Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-järjestelmän versio 1.06
|
Alkuarvioinnissa
|
|
lapaluun stabilointi neuromuskulaariseen hallintaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Electromyographic Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-järjestelmän versio 1.06
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
lapaluun stabilisaattorin aktivointi alkaa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Electromyographic Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-järjestelmän versio 1.06
|
Alkuarvioinnissa
|
|
lapaluun stabilisaattorin aktivointi alkaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Electromyographic Biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM-järjestelmän versio 1.06
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
dynaaminen lapaluun kohdistus
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Laptopuun mediaalisen ja alemman ulkoneman havainnointi
|
Alkuarvioinnissa
|
|
dynaaminen lapaluun kohdistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Laptopuun mediaalisen ja alemman ulkoneman havainnointi
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
liikerata
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Goniometria
|
Alkuarvioinnissa
|
|
liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Goniometria
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
|
glenohumeral flexor ja abductor lihasvoimaa
Aikaikkuna: Alkuarvioinnissa
|
Manuaalinen testaus 0 (huonoin) - 5 (normaali)
|
Alkuarvioinnissa
|
|
glenohumeral flexor ja abductor lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Manuaalinen testaus 0 (huonoin) - 5 (normaali)
|
6 viikkoa hoitoprotokollan jälkeen (lopullinen arviointi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2022 ESSAlcoitão
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kontrolliterapia
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
University of AarhusTrygFonden, Denmark; Enversion A/SAktiivinen, ei rekrytointi
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa