Účinky protokolu cvičení zaměřeného na lopatky
Účinky protokolu cvičení zaměřeného na lopatku pro pacienty se syndromem bolesti související s rotátorovou manžetou – randomizovaná klinická studie
Východiska: Současná klinická praxe stále postrádá konzistentní důkazy o fyzioterapii syndromu bolesti související s rotátorovou manžetou (RCS). Účelem této studie bylo porovnat účinnost léčby zaměřené na lopatku sa bez elektromyografické biofeedbacku v reálném čase (EMGBF) s kontrolní terapií u pacientů s RCS.
Metodika: 60 pacientů s RCS bylo rozděleno do tří skupin: skupina s protokolem cvičení zaměřeného na lopatku (P_G n=20), protokol cvičení zaměřeného na lopatku se skupinou EMGBF (P+EMGBF_G n=20) a skupina s kontrolní terapií (CT_G n=20 ). Hodnoty bolesti a funkce [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) dotazník, doplněný o Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) dotazník], skapulární stabilizátor neuromuskulární kontrola (SSNC), lopatka počátek aktivace stabilizátoru (SSAO), dynamické vyrovnání lopatky, rozsah pohybu (ROM) a síla glenohumerálního flexoru a abduktoru (GMS) byly hodnoceny na začátku a po 6 týdnech a porovnány v rámci skupin a mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Aby bylo možné lépe pochopit hodnotu cvičení zaměřeného na lopatku u syndromu souvisejícího s rotátorovou manžetou, byla navržena nová studie s hlavním cílem porovnat výsledky bolesti a funkce mezi třemi různými léčebnými protokoly pro pacienty s RCS:
P_G - Cvičební protokol zaměřený na lopatku bez elektromyografické biofeedbacku (EMGBF) P+EMGBF_G - Protokol cvičení zaměřený na lopatku podporovaný EMGBF v reálném čase CT_G - Skupina kontrolní terapie s manuální terapií (fyziologická a pomocná mobilizace glenohumerálního kloubu), masáž pro zmenšení horního trapézu (UT) ztuhlost a posílení rotace ramene do zevní rotace Všechny výsledky byly hodnoceny na začátku léčby a poté každý týden až do dokončení 6 týdnů léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Viseu, Portugalsko, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1- věk mezi 18 a 60 lety; 2 - primární stížnost na bolest ramene 3 - klinická diagnóza RCS
Kritéria vyloučení:
- - neurologické příznaky;
- - pozitivní thoracic outlet syndrom (prověřený Allenovým a Adsonovým testem);
- - anamnéza operace ramene nebo zlomeniny;
- - strukturální poranění potvrzená zobrazením (např. vazy a labrum);
- - příznaky reprodukované cervikálním vyšetřením;
- - neschopnost zavázat se k plánovanému ošetření;
- - Užívání protizánětlivých léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební protokol zaměřený na lopatky podporovaný EMGBF v reálném čase
Protokol cvičení zaměřeného na lopatku se řídil protokolem popsaným dos Santos et al. (2021).
Protokol využívá sekvenční fáze motorického přeučení (kognitivní, asociativní a autonomní) jako rámec, přičemž podporuje integraci lokální a globální svalové funkce v týdenních sezeních rozdělených do tří fází.
Hlavním účelem protokolu je zvýšit neuromuskulární aktivitu a kontrolu lopatky.
|
manuální a cvičební terapie
Cvičení zaměřená na lopatku, založená na protokolu dos Santos et al (2021).
|
|
Experimentální: Protokol cvičení zaměřeného na lopatku bez EMGBF
Stejný protokol popsaný výše byl použit bez EMGBF
|
manuální a cvičební terapie
Cvičení zaměřená na lopatku, založená na protokolu dos Santos et al (2021) s pomocí elektromyografické biofeedbacku
|
|
Jiný: Kontrolní terapeutická skupina
Kontrolní terapeutická skupina podstoupila konzervativní fyzikální terapii, která zahrnovala jak manuální, tak cvičební terapii
|
Cvičení zaměřená na lopatku, založená na protokolu dos Santos et al (2021).
Cvičení zaměřená na lopatku, založená na protokolu dos Santos et al (2021) s pomocí elektromyografické biofeedbacku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Od nuly (lepší skóre) do 10 (nejhorší skóre)
|
Při prvotním hodnocení
|
|
NPRS číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Od nuly (lepší skóre) do 10 (nejhorší skóre)
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
Index bolesti a invalidity SPADI
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Od nuly (lepší skóre) do 100 (nejhorší skóre)
|
Při prvotním hodnocení
|
|
Index bolesti a invalidity SPADI
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Od nuly (lepší skóre) do 100 (nejhorší skóre)
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
DASH postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Od nuly (lepší skóre) do 100 (nejhorší skóre)
|
Při prvotním hodnocení
|
|
DASH postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Od nuly (lepší skóre) do 100 (nejhorší skóre)
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stabilizátor lopatky nervosvalová kontrola
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Elektromyografický biofeedback (EMGBF) systém PhysiopluxTM verze 1.06
|
Při prvotním hodnocení
|
|
stabilizátor lopatky nervosvalová kontrola
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Elektromyografický biofeedback (EMGBF) systém PhysiopluxTM verze 1.06
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
počátek aktivace stabilizátoru lopatky
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Elektromyografický biofeedback (EMGBF) systém PhysiopluxTM verze 1.06
|
Při prvotním hodnocení
|
|
počátek aktivace stabilizátoru lopatky
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Elektromyografický biofeedback (EMGBF) systém PhysiopluxTM verze 1.06
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
dynamické vyrovnání lopatky
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Pozorování mediálních a dolních výběžků lopatky
|
Při prvotním hodnocení
|
|
dynamické vyrovnání lopatky
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Pozorování mediálních a dolních výběžků lopatky
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Goniometrie
|
Při prvotním hodnocení
|
|
rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Goniometrie
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
|
síla glenohumerálního flexoru a abduktoru
Časové okno: Při prvotním hodnocení
|
Ruční testování od 0 (nejhorší) do 5 (normální)
|
Při prvotním hodnocení
|
|
síla glenohumerálního flexoru a abduktoru
Časové okno: 6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Ruční testování od 0 (nejhorší) do 5 (normální)
|
6 týdnů po léčebném protokolu (konečné hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .