Effekter av en Scapular-fokusert treningsprotokoll
Effekter av en skulderbladsfokusert treningsprotokoll for pasienter med rotatorcuff-relatert smertesyndrom – en randomisert klinisk studie
Bakgrunn: Gjeldende klinisk praksis mangler fortsatt konsistent bevis i fysioterapibehandling av Rotator cuff-relatert smertesyndrom (RCS). Formålet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av en skulderbladsfokusert behandling med og uten sanntids elektromyografisk biofeedback (EMGBF) med en kontrollterapi hos pasienter med RCS.
Metoder: 60 pasienter med RCS ble delt inn i tre grupper: skulderbladsfokusert treningsprotokollgruppe (P_G n=20), skulderbladsfokusert treningsprotokoll med EMGBF-gruppe (P+EMGBF_G n=20) og kontrollterapigruppe (CT_G n=20 ). Verdier av smerte og funksjon [Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) spørreskjema, supplert med Numeric Pain Rating Scale (NPRS) og Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema], scapular stabilisator neuromuscular control (SSNC), scapular stabilisatoraktiveringsutbrudd (SSAO), dynamisk skulderbladsjustering, bevegelsesområde (ROM) og glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke (GMS) ble vurdert ved baseline og etter 6 uker og sammenlignet innenfor og mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
For å fremme forståelsen av verdien av skulderbladsfokusert trening for rotatorcuff-relatert syndrom, ble en ny studie designet med hovedmålet å sammenligne smerte- og funksjonsutfall mellom tre forskjellige behandlingsprotokoller for pasienter med RCS:
P_G - Scapular-fokusert treningsprotokoll uten elektromyografisk biofeedback (EMGBF) P+EMGBF_G - Scapular-fokusert treningsprotokoll støttet av sanntids EMGBF CT_G - Kontrollterapigruppe med manuell terapi (glenohumeral leddfysiologisk og tilbehørsmobilisering), massasje for å redusere øvre trapezius (UT) stivhet og skulderrotasjon styrket til ekstern rotasjon Hvert utfall ble vurdert i begynnelsen av behandlingen, og deretter ukentlig til fullført 6 ukers behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Viseu, Portugal, 3500
- Policlínica de Sátão
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- alder mellom 18 og 60 år; 2 - primær klage på skuldersmerter 3 - RCS klinisk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- - nevrologiske symptomer;
- - positivt thorax utløpssyndrom (screenet med Allens og Adsons tester);
- - historie med skulderkirurgi eller brudd;
- - strukturelle skader bekreftet ved bildediagnostikk (f.eks. leddbånd og labrum);
- - symptomer reprodusert ved livmorhalsundersøkelse;
- - ute av stand til å forplikte seg til planlagte behandlinger;
- - Bruk av antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Scapular-fokusert treningsprotokoll støttet av sanntids EMGBF
Den skulderbladsfokuserte treningsprotokollen fulgte protokollen beskrevet av dos Santos et al. (2021).
Protokollen bruker sekvensielle stadier av motorisk relæring (kognitiv, assosiativ og autonom) som rammeverk, samtidig som den fremmer integreringen av lokal og global muskelfunksjon i ukentlige økter delt inn i tre faser.
Hovedformålet med protokollen er å øke skulderbladsnevromuskulær aktivitet og kontroll.
|
manuell og treningsterapi
Scapular-fokuserte øvelser, basert på dos Santos et al (2021)-protokollen
|
|
Eksperimentell: Scapular-fokusert treningsprotokoll uten EMGBF
Den samme protokollen beskrevet ovenfor ble brukt uten EMGBF
|
manuell og treningsterapi
Scapular-fokuserte øvelser, basert på dos Santos et al (2021)-protokollen ved hjelp av elektromyografisk biofeedback
|
|
Annen: Kontrollterapigruppe
Kontrollterapigruppen gjennomgikk konservativ fysioterapi, som inkluderte både manuell og treningsterapi
|
Scapular-fokuserte øvelser, basert på dos Santos et al (2021)-protokollen
Scapular-fokuserte øvelser, basert på dos Santos et al (2021)-protokollen ved hjelp av elektromyografisk biofeedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NPRS numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Fra null (bedre poengsum) til 10 (dårlig poengsum)
|
Ved den første vurderingen
|
|
NPRS numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Fra null (bedre poengsum) til 10 (dårlig poengsum)
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
SPADI skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Fra null (bedre poengsum) til 100 (dårlig poengsum)
|
Ved den første vurderingen
|
|
SPADI skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Fra null (bedre poengsum) til 100 (dårlig poengsum)
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
DASH funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Fra null (bedre poengsum) til 100 (dårlig poengsum)
|
Ved den første vurderingen
|
|
DASH funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Fra null (bedre poengsum) til 100 (dårlig poengsum)
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
scapular stabilisator nevromuskulær kontroll
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system versjon 1.06
|
Ved den første vurderingen
|
|
scapular stabilisator nevromuskulær kontroll
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system versjon 1.06
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
scapular stabilisator aktivering begynner
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system versjon 1.06
|
Ved den første vurderingen
|
|
scapular stabilisator aktivering begynner
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Elektromyografisk biofeedback (EMGBF) PhysiopluxTM system versjon 1.06
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Observasjon av mediale og underordnede prominenser av scapula
|
Ved den første vurderingen
|
|
dynamisk skulderbladsjustering
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Observasjon av mediale og underordnede prominenser av scapula
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Goniometri
|
Ved den første vurderingen
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Goniometri
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
|
glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke
Tidsramme: Ved den første vurderingen
|
Manuell testing Fra 0 (dårligst) til 5 (normal)
|
Ved den første vurderingen
|
|
glenohumeral flexor og abductor muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Manuell testing Fra 0 (dårligst) til 5 (normal)
|
6 uker etter behandlingsprotokollen (sluttvurdering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Isabel Almeida, MsC, Superior School of Health os Setúbal
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/2022 ESSAlcoitão
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontrollterapi
-
Vyaire MedicalHar ikke rekruttert ennåRespiratorisk insuffisienssyndrom hos nyfødteItalia
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater