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老人ホームへの犬の訪問に対する行動的および生理学的反応

2024年5月7日 更新者:University of Aarhus
簡単に言えば、この研究の目的は、犬の訪問を受けている老人ホームの入居者が、犬の付き添いの場合となしの訪問を比較することにより、犬との接触に対してどのように反応するかを調査することである。 研究者らは、即時の生理学的反応の非侵襲的測定と、犬との活動や実際の接触の量と強度を定量化するための客観的な行動測定によって反応を測定します。

調査の概要

詳細な説明

住民は10分間の訪問を6回受け、うち3回は犬同伴、3回は犬なしで訪問し、2つの訪問タイプの間には1週間の休憩が入る。 参加者は、最初に犬を 3 回訪問するか、犬なしで 3 回訪問するかのどちらかにランダムに割り当てられます。 訪問は同じ人で、犬の訪問は毎回同じ犬が同行します。 犬の訪問中は犬と触れ合うことができ、入居者は犬と触れ合うことが奨励されます。

毎回の訪問前に、入居者は継続的に記録された生理学的測定値を測定するための装置を装着され、その後 30 分間リラックスします。 研究者らは各訪問の直前と5分後、30分後に唾液サンプルを採取してコルチゾールレベルを検出する。

参加者の行動は訪問中にビデオ記録され、動物行動学的方法論を使用して、事前に定義された行動要素の頻度と期間が定量化されます。 研究者らは、訪問中の参加者の活動のほか、犬との触覚接触の頻度と期間、犬と訪問者との口頭コミュニケーションを定量化する。

さらに、訪問者と訪問中に居合わせた観察者は、訪問に対する居住者の認識を主観的に評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 診察中は座ることができる(椅子またはベッド)

除外基準:

  • 犬に対する既知のアレルギー
  • 犬に対する既知の恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:犬が最初に訪問します
参加者は最初に 3 匹の犬の訪問を受け、次に休憩後に 3 回の対照の訪問を受けます。
上記のアームの説明を参照してください
他の:まず訪問を制御する
参加者は最初に 3 回のコントロール訪問を受け、次に休憩後に 3 回の犬の訪問を受けます。
上記のアームの説明を参照してください

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数
時間枠:訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数
時間枠:訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数
時間枠:訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数
時間枠:訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数
時間枠:訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者は上腕にデバイスを装着します
訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動
時間枠:訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
心拍数の変動は心拍数データから計算されます
訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 1、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 2、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 3、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 4、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 5、ご来店30分前からご来店後30分まで
訪問時の行動
時間枠:訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
被験者の行動が観察される
訪問中No. 6、ご来店30分前からご来店後30分まで
唾液コルチゾール
時間枠:訪問1、2分前に訪問
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問1、2分前に訪問
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 2、訪問 2 分前
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 2、訪問 2 分前
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 3、訪問 2 分前
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 3、訪問 2 分前
唾液コルチゾール
時間枠:訪問4、訪問2分前
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問4、訪問2分前
唾液コルチゾール
時間枠:訪問5、訪問2分前
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問5、訪問2分前
唾液コルチゾール
時間枠:訪問6、訪問2分前
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問6、訪問2分前
唾液コルチゾール
時間枠:訪問1、訪問5分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問1、訪問5分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 2、訪問の 5 分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 2、訪問の 5 分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 3、訪問後 5 分
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 3、訪問後 5 分
唾液コルチゾール
時間枠:訪問4、5分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問4、5分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問5、訪問5分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問5、訪問5分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問6、訪問5分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問6、訪問5分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問1、訪問30分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問1、訪問30分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 2、訪問 30 分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 2、訪問 30 分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問 3、訪問 30 分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問 3、訪問 30 分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問4、訪問30分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問4、訪問30分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問5、訪問30分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問5、訪問30分後
唾液コルチゾール
時間枠:訪問6、訪問30分後
綿棒で被験者の口を1分間保持した状態で唾液を採取します。
訪問6、訪問30分後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問 5 分後 1
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問 5 分後 1
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問 5 分後 2
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問 5 分後 2
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問 5 分後 3
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問 5 分後 3
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問5分後4
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問5分後4
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問5分後
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問5分後
テスト対象者が訪問をどのように経験したかについての、訪問者と観察者の認識。
時間枠:訪問 5 分後 6
最小値 0 (可能な限り最悪の訪問) ~ 100 (可能な限り最良の訪問)
訪問 5 分後 6
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問 5 分後 1
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問 5 分後 1
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問 5 分後 2
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問 5 分後 2
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問 5 分後 3
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問 5 分後 3
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問5分後4
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問5分後4
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問5分後
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問5分後
テスト担当者の訪問評価の視覚的アナログスケール
時間枠:訪問 5 分後 6
最小値 0 (可能な限り最悪のエクスペリエンス) ~ 100 (可能な限り最高のエクスペリエンス)
訪問 5 分後 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月5日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月23日

最初の投稿 (実際)

2022年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ANIMAL CONTACT 4

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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