Réponses comportementales et physiologiques aux visites de chiens dans les maisons de retraite
7 mai 2024 mis à jour par: University of Aarhus
En bref, l'étude vise à étudier comment les résidents des maisons de retraite recevant des visites de chiens réagissent au contact avec le chien, en comparant les visites avec et sans la présence d'un chien.
Les enquêteurs mesureront la réponse avec des mesures non invasives de la réponse physiologique immédiate et des mesures comportementales objectives pour quantifier l'activité et la quantité et l'intensité réelles du contact avec le chien.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résidents recevront six visites de 10 minutes, trois visites avec un chien et trois sans chien, avec une pause d'une semaine entre les deux types de visites. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit les trois visites avec un chien, soit les trois visites sans chien en premier. Les visites se feront par la même personne, et les visites canines seront accompagnées du même chien à chaque fois. Lors des visites canines, le chien sera disponible pour le toucher et le résident sera encouragé à interagir avec le chien.
Avant chaque visite, le résident est équipé du matériel de mesure des mesures physiologiques enregistrées en continu puis se détend pendant 30 minutes. Immédiatement avant et cinq et 30 minutes après chaque visite, les enquêteurs obtiennent un échantillon de salive pour détecter les niveaux de cortisol.
Le comportement des participants sera enregistré sur vidéo lors des visites afin de quantifier la fréquence et la durée d'éléments comportementaux prédéfinis, en utilisant une méthodologie éthologique. Les enquêteurs quantifieront l'activité des participants lors des visites ainsi que la fréquence et la durée des contacts tactiles avec le chien et de la communication verbale avec le chien et le visiteur.
De plus, le visiteur et l'observateur présent lors de la visite évalueront subjectivement la perception que le résident a de la visite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Højslev, Danemark, 7840
- Karen Thodberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 65 ans ou plus
- Capable de s'asseoir pendant les visites (soit sur une chaise, soit dans un lit)
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux chiens
- Peur connue des chiens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Le chien visite en premier
Les participants reçoivent d'abord les visites des trois chiens puis, après une pause, reçoivent les trois visites de contrôle
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Voir la description du bras ci-dessus
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Autre: Visites de contrôle en premier
Les participants reçoivent d'abord les trois visites de contrôle puis, après une pause, reçoivent les trois visites de chiens
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Voir la description du bras ci-dessus
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
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Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
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Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
|
Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
|
Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
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Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Rythme cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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La personne testée porte un appareil placé sur le haut du bras
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Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
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Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
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Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
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Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
|
Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
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Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
La variabilité de la fréquence cardiaque est calculée à partir des données de fréquence cardiaque
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Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
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Lors de la visite non. 1, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
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Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
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Lors de la visite non. 2, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
|
Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
|
Lors de la visite non. 3, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
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Lors de la visite non. 4, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
|
Lors de la visite non. 5, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Comportement lors des visites
Délai: Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
Le comportement des personnes testées est observé
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Lors de la visite non. 6, de 30 minutes avant la visite à 30 minutes après
|
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 1, 2 minutes avant la visite
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La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
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Visite 1, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 2, 2 minutes avant la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
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Visite 2, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 3, 2 minutes avant la visite
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La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
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Visite 3, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 4, 2 minutes avant la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 4, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 5, 2 minutes avant la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 5, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 6, 2 minutes avant la visite
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La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
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Visite 6, 2 minutes avant la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 1, 5 minutes après la visite
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La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 1, 5 minutes après la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 2, 5 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
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Visite 2, 5 minutes après la visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 3, 5 minutes après visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 3, 5 minutes après visite
|
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 4, 5 minutes après visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 4, 5 minutes après visite
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 5, 5 minutes après visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 5, 5 minutes après visite
|
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 6, 5 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 6, 5 minutes après la visite
|
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 1, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 1, 30 minutes après la visite
|
|
Cortisol salivaire
Délai: Visite 2, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 2, 30 minutes après la visite
|
|
Cortisol salivaire
Délai: Visite 3, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 3, 30 minutes après la visite
|
|
Cortisol salivaire
Délai: Visite 4, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 4, 30 minutes après la visite
|
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Cortisol salivaire
Délai: Visite 5, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 5, 30 minutes après la visite
|
|
Cortisol salivaire
Délai: Visite 6, 30 minutes après la visite
|
La salive est obtenue de la personne testée avec un écouvillon qui a tenu sa bouche pendant une minute
|
Visite 6, 30 minutes après la visite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 1
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 1
|
|
La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 2
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 2
|
|
La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 3
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 3
|
|
La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 4
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 4
|
|
La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 5
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 5
|
|
La perception du visiteur et de l'observateur de la façon dont la visite a été vécue par la personne testée.
Délai: 5 minutes après la visite 6
|
Valeur minimale 0 (pire visite possible) à 100 (meilleure visite possible)
|
5 minutes après la visite 6
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 1
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 1
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 2
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 2
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 3
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 3
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 4
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 4
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 5
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 5
|
|
Échelle visuelle analogique de l'évaluation de la visite par les testeurs
Délai: 5 minutes après la visite 6
|
Valeur minimale 0 (pire expérience possible) à 100 (meilleure expérience possible)
|
5 minutes après la visite 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANIMAL CONTACT 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .