- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05516264
Viselkedési és élettani válaszok ápolóotthoni kutyalátogatásra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lakók hat alkalommal 10 perces látogatást kapnak, háromszor kutyával és háromszor kutya nélkül, a két látogatási típus között egy hét szünettel. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy először megkapják a három kutyás látogatást vagy a három kutya nélküli látogatást. A látogatások ugyanazon személytől származnak, és a látogatásokat minden alkalommal ugyanaz a kutya kíséri. A kutyalátogatások során a kutya érinthető lesz, és a lakót arra ösztönzik, hogy lépjen kapcsolatba a kutyával.
A rezidens minden látogatás előtt fel van szerelve a folyamatosan rögzített fiziológiai mérések mérésére szolgáló berendezéssel, majd 30 percig ellazul. Közvetlenül minden látogatás előtt és 5 és 30 perccel azután a kutatók nyálmintát vesznek a kortizolszint kimutatására.
A látogatások során a résztvevők viselkedéséről videófelvétel készül, hogy számszerűsítsük az előre meghatározott viselkedési elemek gyakoriságát és időtartamát, etológiai módszertan segítségével. A vizsgálók számszerűsítik a résztvevők tevékenységét a látogatások során, valamint a kutyával való tapintható érintkezés gyakoriságát és időtartamát, valamint a kutyával és a látogatóval folytatott verbális kommunikációt.
Ezen túlmenően a látogató és a látogatás során jelen lévő megfigyelő szubjektíven felméri, hogy a lakos hogyan érzékeli a látogatást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Højslev, Dánia, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Képes ülni látogatások során (széken vagy ágyban)
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia kutyákra
- Ismert félelem a kutyáktól
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Először kutyalátogatás
A résztvevők először a három kutyás látogatáson, majd szünet után a három kontroll látogatáson részesülnek
|
Lásd fent a kar leírását
|
|
Egyéb: Először ellenőrizni kell a látogatásokat
A résztvevők először a három kontrolllátogatást kapják meg, majd szünet után a három kutyalátogatást
|
Lásd fent a kar leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Pulzus
Időkeret: Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
A vizsgált személy a felkarján elhelyezett eszközt visel
|
Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
A pulzusszám változékonyságát a pulzusszám adatokból számítják ki
|
Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 1, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 2, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 3, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 4, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 5, a látogatás előtt 30 perccel az utána 30 perccel
|
|
Viselkedés látogatások során
Időkeret: Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
Megfigyelik a tesztszemélyek viselkedését
|
Számú látogatása során 6, a látogatás előtti 30 perctől az azt követő 30 percig
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 1, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 1, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 2, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 2, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 3, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 3, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 4, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 4, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 5, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 5, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogasson el 6, 2 perccel a látogatás előtt
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogasson el 6, 2 perccel a látogatás előtt
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 1,5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 1,5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 2, 5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 2, 5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 3, 5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 3, 5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 4, 5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 4, 5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 5, 5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 5, 5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 6, 5 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 6, 5 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 1, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 1, 30 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 2, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 2, 30 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 3, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 3, 30 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 4, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 4, 30 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 5, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 5, 30 perccel
|
|
A nyál kortizolja
Időkeret: Látogatás a látogatás után 6, 30 perccel
|
A nyálat a vizsgált személytől egy pálcikával veszik le, amely egy percig tartotta a száját
|
Látogatás a látogatás után 6, 30 perccel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel az 1. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel az 1. látogatás után
|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel a 2. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel a 2. látogatás után
|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel a látogatás után 3
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel a látogatás után 3
|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel a 4. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel a 4. látogatás után
|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel az 5. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel az 5. látogatás után
|
|
A látogató és a megfigyelő észlelése arról, hogy a teszt személy hogyan élte meg a látogatást.
Időkeret: 5 perccel a 6. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb látogatás) és 100 (a lehető legjobb látogatás) között
|
5 perccel a 6. látogatás után
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel az 1. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel az 1. látogatás után
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel a 2. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel a 2. látogatás után
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel a látogatás után 3
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel a látogatás után 3
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel a 4. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel a 4. látogatás után
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel az 5. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel az 5. látogatás után
|
|
Vizuális analóg skála a vizit tesztelőinek értékeléséhez
Időkeret: 5 perccel a 6. látogatás után
|
Minimális érték 0 (a lehető legrosszabb élmény) és 100 (a lehető legjobb élmény)
|
5 perccel a 6. látogatás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANIMAL CONTACT 4
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .