Respuestas conductuales y fisiológicas a las visitas de perros en hogares de ancianos
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Aarhus
En resumen, el estudio tiene como objetivo investigar cómo los residentes de hogares de ancianos que reciben visitas de perros responden al contacto con el perro, comparando las visitas con y sin un perro presente.
Los investigadores medirán la respuesta con medidas no invasivas de la respuesta fisiológica inmediata y medidas conductuales objetivas para cuantificar la actividad y la cantidad e intensidad reales de contacto con el perro.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residentes recibirán seis visitas de 10 minutos, tres visitas con perro y tres sin perro, con un descanso de una semana entre los dos tipos de visitas. Los participantes serán asignados al azar para recibir las tres visitas con perros o las tres visitas sin perro primero. Las visitas serán de la misma persona, y las visitas caninas irán acompañadas cada vez del mismo perro. Durante las visitas del perro, el perro estará disponible para tocarlo y se alentará al residente a interactuar con el perro.
Antes de cada visita, el residente es equipado con el equipo para medir medidas fisiológicas registradas continuamente y luego se relaja durante 30 minutos. Inmediatamente antes y cinco y 30 minutos después de cada visita, los investigadores obtienen una muestra de saliva para detectar los niveles de cortisol.
Se grabará en vídeo el comportamiento de los participantes durante las visitas para cuantificar la frecuencia y duración de elementos conductuales predefinidos, utilizando metodología etológica. Los investigadores cuantificarán la actividad de los participantes durante las visitas así como la frecuencia y duración del contacto táctil con el perro, y la comunicación verbal con el perro y el visitante.
Además, el visitante y el observador presente durante la visita evaluarán subjetivamente la percepción que tiene el residente de la visita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Højslev, Dinamarca, 7840
- Karen Thodberg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más
- Capaz de sentarse durante las visitas (ya sea en una silla o en una cama)
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los perros.
- Miedo conocido a los perros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: El perro visita primero
Los participantes reciben primero las visitas de los tres perros y luego, después de un descanso, reciben las tres visitas de control.
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Ver descripción del brazo arriba
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Otro: Visitas de control primero
Los participantes reciben primero las tres visitas de control y luego, después de un descanso, reciben las tres visitas de perros.
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Ver descripción del brazo arriba
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
|
La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
|
La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La persona de prueba usa un dispositivo colocado en la parte superior del brazo.
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Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca se calcula a partir de los datos de frecuencia cardíaca
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Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
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Durante la visita nro. 1, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
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Durante la visita nro. 2, desde 30 minutos antes de la visita hasta 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
|
Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
|
Durante la visita nro. 3, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
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Durante la visita nro. 4, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
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Durante la visita nro. 5, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Comportamiento durante las visitas
Periodo de tiempo: Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Se observa el comportamiento de las personas de prueba.
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Durante la visita nro. 6, de 30 minutos antes de la visita a 30 minutos después
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 1, 2 minutos antes de la visita
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La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 1, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 2, 2 minutos antes de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 2, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 3, 2 minutos antes de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 3, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 4, 2 minutos antes de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 4, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 5, 2 minutos antes de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 5, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 6, 2 minutos antes de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 6, 2 minutos antes de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 1, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 1, 5 minutos después de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 2, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 2, 5 minutos después de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 3, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 3, 5 minutos después de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 4, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 4, 5 minutos después de la visita
|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 5, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 5, 5 minutos después de la visita
|
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 6, 5 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 6, 5 minutos después de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 1, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 1, 30 minutos después de la visita
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Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 2, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 2, 30 minutos después de la visita
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 3, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
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Visita 3, 30 minutos después de la visita
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 4, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 4, 30 minutos después de la visita
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 5, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 5, 30 minutos después de la visita
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: Visita 6, 30 minutos después de la visita
|
La saliva se obtiene de la persona de prueba con un hisopo que se mantiene en la boca durante un minuto.
|
Visita 6, 30 minutos después de la visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 1
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 1
|
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La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 2
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 2
|
|
La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 3
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 3
|
|
La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 4
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 4
|
|
La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 5
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 5
|
|
La percepción del visitante y del observador sobre cómo la persona de prueba experimentó la visita.
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 6
|
Valor mínimo 0 (peor visita posible) a 100 (mejor visita posible)
|
5 minutos después de la visita 6
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 1
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 1
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 2
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 2
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 3
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 3
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 4
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 4
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 5
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 5
|
|
Escala analógica visual de la valoración de la visita por parte de los testeadores
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la visita 6
|
Valor mínimo 0 (peor experiencia posible) a 100 (mejor experiencia posible)
|
5 minutos después de la visita 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANIMAL CONTACT 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .