Atferdsmessige og fysiologiske reaksjoner på hundebesøk på sykehjem
7. mai 2024 oppdatert av: University of Aarhus
I korte trekk har studien som mål å undersøke hvordan sykehjemsbeboere som får hundebesøk reagerer på kontakt med hunden, ved å sammenligne besøk med og uten hund til stede.
Etterforskerne vil måle responsen med ikke-invasive mål på den umiddelbare fysiologiske responsen, og objektive atferdsmålinger for å kvantifisere aktiviteten og den faktiske mengden og intensiteten av kontakt med hunden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beboerne får seks 10-minutters besøk, tre besøk med hund og tre uten hund, med en ukes pause mellom de to besøkstypene. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten de tre hundebesøkene eller de tre besøkene uten hund først. Besøkene vil være fra samme person, og hundebesøkene vil følges med samme hund hver gang. Ved hundebesøk vil hunden være tilgjengelig for berøring, og beboeren vil bli oppfordret til å samhandle med hunden.
Før hvert besøk blir beboeren utstyrt med utstyr for måling av kontinuerlig registrerte fysiologiske mål og slapper deretter av i 30 minutter. Umiddelbart før og fem og 30 minutter etter hvert besøk får etterforskerne en spyttprøve for å oppdage kortisolnivåer.
Deltakernes oppførsel vil bli tatt opp på video under besøkene for å kvantifisere frekvensen og varigheten av forhåndsdefinerte atferdselementer, ved hjelp av etologisk metodikk. Etterforskerne vil kvantifisere deltakernes aktivitet under besøkene samt hyppighet og varighet av taktil kontakt med hunden, og verbal kommunikasjon med hunden og besøkende.
I tillegg vil den besøkende og den tilstedeværende observatøren under besøket subjektivt vurdere beboerens oppfatning av besøket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Højslev, Danmark, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 65 år eller mer
- Kan sitte under besøk (enten i en stol eller i en seng)
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot hunder
- Kjent frykt for hunder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Hundebesøk først
Deltakerne får de tre hundebesøkene først og får deretter, etter en pause, de tre kontrollbesøkene
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
|
Annen: Kontroller besøk først
Deltakerne får først de tre kontrollbesøkene og får deretter, etter en pause, de tre hundebesøkene
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Puls
Tidsramme: Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonen bærer en enhet plassert på overarmen
|
Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Hjertefrekvensvariasjonen beregnes fra pulsdata
|
Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 1, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 2, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 3, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 4, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 5, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Atferd under besøk
Tidsramme: Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
Testpersonens oppførsel blir observert
|
Under besøk nr. 6, fra 30 minutter før besøket til 30 minutter etter
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 1, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 1, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 2, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 2, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 3, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 3, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 4, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 4, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 5, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 5, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 6, 2 minutter før besøk
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 6, 2 minutter før besøk
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 1, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 1, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 2, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 2, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 3, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 3, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 4, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 4, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 5, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 5, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 6, 5 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 6, 5 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 1, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 1, 30 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 2, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 2, 30 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 3, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 3, 30 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 4, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 4, 30 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 5, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 5, 30 minutter etter besøket
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: Besøk 6, 30 minutter etter besøket
|
Spytt fås fra testpersonen med en vattpinne som holdt munnen hans/hennes i ett minutt
|
Besøk 6, 30 minutter etter besøket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 1
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 1
|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 2
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 2
|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 3
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 3
|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 4
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 4
|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 5
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 5
|
|
Den besøkendes og observatørens oppfatning av hvordan besøket ble opplevd av testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 6
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig besøk) til 100 (best mulig besøk)
|
5 minutter etter besøk 6
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 1
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 1
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 2
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 2
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 3
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 3
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 4
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 4
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 5
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 5
|
|
Visuell analog skala av testpersonenes vurdering av besøket
Tidsramme: 5 minutter etter besøk 6
|
Minimumsverdi 0 (verst mulig opplevelse) til 100 (best mulig opplevelse)
|
5 minutter etter besøk 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ANIMAL CONTACT 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .