- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05516264
Käyttäytymis- ja fysiologiset reaktiot hoitokodeissa oleviin koirakäynteihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Asukkaat saavat kuusi 10 minuutin käyntiä, kolme koiran kanssa ja kolme ilman koiraa, ja kahden käyntityypin välillä on viikon mittainen tauko. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kolmeen koirankäyntiin tai kolmeen käyntiin ilman koiraa. Vierailut tehdään samalta henkilöltä ja koiravierailuihin liittyy joka kerta sama koira. Koirakäyntien aikana koira on kosketettavissa ja asukasta kannustetaan olemaan vuorovaikutuksessa koiran kanssa.
Ennen jokaista käyntiä asukkaalle laitetaan laitteisto, jolla mitataan jatkuvasti tallennettavia fysiologisia mittauksia, minkä jälkeen hän rentoutuu 30 minuuttia. Välittömästi ennen jokaista käyntiä sekä viisi ja 30 minuuttia sen jälkeen tutkijat ottavat sylkinäytteen kortisolitasojen havaitsemiseksi.
Osallistujien käyttäytyminen nauhoitetaan vierailujen aikana, jotta voidaan kvantifioida ennalta määriteltyjen käyttäytymiselementtien esiintymistiheys ja kesto etologista metodologiaa käyttäen. Tutkijat määrittävät osallistujien aktiivisuuden käyntien aikana sekä koiran kanssa kosketuksen tiheyden ja keston sekä suullisen kommunikoinnin koiran ja vierailijan kanssa.
Lisäksi vierailija ja vierailun aikana läsnä oleva tarkkailija arvioivat subjektiivisesti asukkaan käsitystä vierailusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Højslev, Tanska, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Pystyy istumaan vierailujen aikana (joko tuolissa tai sängyssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia koirille
- Tunnettu koirien pelko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koira vierailee ensin
Osallistujat saavat ensin kolmen koiran käynnit ja sitten tauon jälkeen kolme kontrollikäyntiä
|
Katso käsivarren kuvaus yllä
|
|
Muut: Tarkista käynnit ensin
Osallistujat saavat ensin kolme kontrollikäyntiä ja sitten tauon jälkeen kolme koirakäyntiä
|
Katso käsivarren kuvaus yllä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilö käyttää olkavarteen asetettua laitetta
|
Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Sykevaihtelu lasketaan syketiedoista
|
Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 1, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 2, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 3, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 4, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 5, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Käyttäytyminen vierailujen aikana
Aikaikkuna: Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
Testihenkilöiden käyttäytymistä tarkkaillaan
|
Vierailun aikana nro. 6, 30 minuuttia ennen käyntiä ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 1, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 1, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 2, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 2, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 3, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 3, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 4, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 4, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 5, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 5, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vieraile 6, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vieraile 6, 2 minuuttia ennen käyntiä
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 1,5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 1,5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 2, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 2, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 3, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 3, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 4, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 4, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 5, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 5, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 6, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 6, 5 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 1, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 1, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 2, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 2, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 3, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 3, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 4, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 4, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 5, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 5, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Vierailu 6, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Sylki otetaan koehenkilöltä vanupuikolla, joka piti hänen suutaan minuutin ajan
|
Vierailu 6, 30 minuuttia käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 1
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 1
|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 2
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 2
|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 3
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 3
|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 4
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 4
|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 5
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 5
|
|
Vierailijan ja tarkkailijan näkemys siitä, miten testihenkilö koki vierailun.
Aikaikkuna: 5 minuuttia vierailun jälkeen 6
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen käynti) - 100 (paras mahdollinen käynti)
|
5 minuuttia vierailun jälkeen 6
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 1
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 1
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 2
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 2
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 3
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 3
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 4
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 4
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia käynnin jälkeen 5
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia käynnin jälkeen 5
|
|
Visuaalinen analoque-asteikko koehenkilöiden arvioinnista vierailusta
Aikaikkuna: 5 minuuttia vierailun jälkeen 6
|
Vähimmäisarvo 0 (huonoin mahdollinen kokemus) - 100 (paras mahdollinen kokemus)
|
5 minuuttia vierailun jälkeen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANIMAL CONTACT 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .