Respostas comportamentais e fisiológicas às visitas de cães em lares de idosos
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Aarhus
Em resumo, o estudo tem como objetivo investigar como os residentes de lares de idosos que recebem visitas caninas respondem ao contato com o cão, comparando as visitas com e sem a presença de um cão.
Os investigadores medirão a resposta com medidas não invasivas da resposta fisiológica imediata e medidas comportamentais objetivas para quantificar a atividade e a quantidade real e intensidade do contato com o cão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os moradores receberão seis visitas de 10 minutos, três visitas com cachorro e três sem cachorro, com intervalo de uma semana entre os dois tipos de visita. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber as três visitas com cachorro ou as três visitas sem cachorro primeiro. As visitas serão da mesma pessoa, e as visitas caninas serão sempre acompanhadas pelo mesmo cão. Durante as visitas caninas, o cão estará disponível para ser tocado e o morador será incentivado a interagir com o cão.
Antes de cada visita, o residente é equipado com o equipamento para medir as medidas fisiológicas registradas continuamente e depois relaxa por 30 minutos. Imediatamente antes e cinco e 30 minutos após cada visita, os investigadores obtêm uma amostra de saliva para detectar os níveis de cortisol.
O comportamento dos participantes será filmado durante as visitas para quantificar a frequência e duração de elementos comportamentais pré-definidos, utilizando metodologia etológica. Os investigadores irão quantificar a actividade dos participantes durante as visitas, bem como a frequência e duração do contacto táctil com o cão e comunicação verbal com o cão e o visitante.
Além disso, o visitante e o observador presente durante a visita avaliarão subjetivamente a percepção do morador sobre a visita.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Højslev, Dinamarca, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 65 anos ou mais
- Capaz de sentar durante as visitas (seja em uma cadeira ou em uma cama)
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a cães
- Medo conhecido de cães
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: O cão visita primeiro
Os participantes recebem primeiro as visitas dos três cães e depois, após um intervalo, recebem as três visitas de controle
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Veja a descrição do braço acima
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Outro: Controle as visitas primeiro
Os participantes recebem primeiro as três visitas de controle e depois, após um intervalo, recebem as três visitas de cães
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Veja a descrição do braço acima
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
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Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
|
Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
|
Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
|
Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
|
Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
|
Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Frequência cardíaca
Prazo: Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A pessoa de teste usa um dispositivo colocado na parte superior do braço
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Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
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Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
|
Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
|
Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
|
Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
|
Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
A variabilidade da frequência cardíaca é calculada a partir dos dados da frequência cardíaca
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Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
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Durante a visita n. 1, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
|
Durante a visita n. 2, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
|
Durante a visita n. 3, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
|
Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
|
Durante a visita n. 4, de 30 minutos antes da visita a 30 minutos depois
|
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Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
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Durante a visita n. 5, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
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Comportamento durante as visitas
Prazo: Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
|
O comportamento das pessoas de teste é observado
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Durante a visita n. 6, desde 30 minutos antes da visita até 30 minutos depois
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 1, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
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Visite 1, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 2, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 2, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 3, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 3, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 4, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 4, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 5, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 5, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 6, 2 minutos antes da visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 6, 2 minutos antes da visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 1, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 1, 5 minutos após a visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 2, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 2, 5 minutos após a visita
|
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 3, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 3, 5 minutos após a visita
|
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 4, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 4, 5 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visite 5, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 5, 5 minutos após a visita
|
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Cortisol salivar
Prazo: Visite 6, 5 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 6, 5 minutos após a visita
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Cortisol salivar
Prazo: Visita 1, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visita 1, 30 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visita 2, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visita 2, 30 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visita 3, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visita 3, 30 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visita 4, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visita 4, 30 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visite 5, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 5, 30 minutos após a visita
|
|
Cortisol salivar
Prazo: Visite 6, 30 minutos após a visita
|
A saliva é obtida do testador com um cotonete que segurou sua boca por um minuto
|
Visite 6, 30 minutos após a visita
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 1
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 1
|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 2
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 2
|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 3
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 3
|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 4
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 4
|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 5
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 5
|
|
A percepção do visitante e do observador de como a visita foi vivida pela pessoa de teste.
Prazo: 5 minutos após a visita 6
|
Valor mínimo 0 (pior visita possível) a 100 (melhor visita possível)
|
5 minutos após a visita 6
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 1
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 1
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 2
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 2
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 3
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 3
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 4
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 4
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 5
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 5
|
|
Escala visual análoga da avaliação dos testmans sobre a visita
Prazo: 5 minutos após a visita 6
|
Valor mínimo 0 (pior experiência possível) a 100 (melhor experiência possível)
|
5 minutos após a visita 6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ANIMAL CONTACT 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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