- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05516264
Beteendemässiga och fysiologiska svar på hundbesök på vårdhem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De boende kommer att få sex 10-minutersbesök, tre besök med hund och tre utan hund, med en veckolång paus mellan de två besökstyperna. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att ta emot antingen de tre hundbesöken eller de tre besöken utan hund först. Besöken kommer att vara från samma person, och hundbesöken kommer att åtföljas med samma hund varje gång. Vid hundbesök kommer hunden att vara tillgänglig för beröring, och den boende kommer att uppmuntras att interagera med hunden.
Före varje besök förses den boende med utrustning för att mäta kontinuerligt registrerade fysiologiska mätningar och slappnar sedan av i 30 minuter. Omedelbart före och fem och 30 minuter efter varje besök får utredarna ett salivprov för att upptäcka kortisolnivåer.
Deltagarnas beteende kommer att videofilmas under besöken för att kvantifiera frekvensen och varaktigheten av fördefinierade beteendeelement, med hjälp av etologisk metodik. Utredarna kommer att kvantifiera deltagarnas aktivitet under besöken samt frekvensen och varaktigheten av den taktila kontakten med hunden, och verbal kommunikation med hunden och besökaren.
Dessutom kommer besökaren och observatören som är närvarande under besöket subjektivt att bedöma den boendes uppfattning om besöket.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Højslev, Danmark, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 år eller mer
- Kan sitta under besök (antingen i en stol eller i en säng)
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot hundar
- Känd rädsla för hundar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Hundbesök först
Deltagarna får de tre hundbesöken först och får sedan, efter en paus, de tre kontrollbesöken
|
Se armbeskrivning ovan
|
|
Övrig: Kontrollbesök först
Deltagarna får först de tre kontrollbesöken och får sedan, efter en paus, de tre hundbesöken
|
Se armbeskrivning ovan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonen bär en anordning placerad på överarmen
|
Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Hjärtfrekvensvariation beräknas från pulsdata
|
Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 1, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 2, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 3, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 4, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 5, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Beteende vid besök
Tidsram: Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
Testpersonernas beteende observeras
|
Vid besök nr. 6, från 30 minuter före besöket till 30 minuter efter
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 1, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 1, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 2, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 2, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 3, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 3, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 4, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 4, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 5, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 5, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 6, 2 minuter före besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 6, 2 minuter före besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 1, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 1, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 2, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 2, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 3, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 3, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 4, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 4, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 5, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 5, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 6, 5 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 6, 5 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 1, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 1, 30 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 2, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 2, 30 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 3, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 3, 30 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 4, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 4, 30 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 5, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 5, 30 minuter efter besöket
|
|
Saliv kortisol
Tidsram: Besök 6, 30 minuter efter besöket
|
Saliv erhålls från testpersonen med en pinne som höll hans/hennes mun i en minut
|
Besök 6, 30 minuter efter besöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 1
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 1
|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 2
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 2
|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 3
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 3
|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 4
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 4
|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 5
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 5
|
|
Besökarens och observatörens uppfattning om hur besöket upplevdes av testpersonen.
Tidsram: 5 minuter efter besök 6
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga besök) till 100 (bästa möjliga besök)
|
5 minuter efter besök 6
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 1
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 1
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 2
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 2
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 3
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 3
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 4
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 4
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 5
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 5
|
|
Visuell analog skala av testpersonernas bedömning av besöket
Tidsram: 5 minuter efter besök 6
|
Minsta värde 0 (sämsta möjliga upplevelse) till 100 (bästa möjliga upplevelse)
|
5 minuter efter besök 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ANIMAL CONTACT 4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .