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Verhaltens- und physiologische Reaktionen auf Hundebesuche in Pflegeheimen

7. Mai 2024 aktualisiert von: University of Aarhus
Kurz gesagt zielt die Studie darauf ab, zu untersuchen, wie Pflegeheimbewohner, die Hundebesuche erhalten, auf den Kontakt mit dem Hund reagieren, indem Besuche mit und ohne Anwesenheit eines Hundes verglichen werden. Die Forscher werden die Reaktion mit nicht-invasiven Messungen der unmittelbaren physiologischen Reaktion und objektiven Verhaltensmessungen messen, um die Aktivität sowie die tatsächliche Menge und Intensität des Kontakts mit dem Hund zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewohner erhalten sechs 10-minütige Besuche, drei Besuche mit Hund und drei ohne Hund, mit einer einwöchigen Pause zwischen den beiden Besuchsarten. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie zuerst entweder die drei Hundebesuche oder die drei Besuche ohne Hund erhalten. Die Besuche werden von derselben Person durchgeführt und die Hundebesuche werden jedes Mal von demselben Hund begleitet. Bei Hundebesuchen steht der Hund zum Anfassen zur Verfügung und der Bewohner wird ermutigt, mit dem Hund zu interagieren.

Vor jedem Besuch wird der Bewohner mit der Ausrüstung zur Messung kontinuierlich erfasster physiologischer Messwerte ausgestattet und entspannt sich anschließend für 30 Minuten. Unmittelbar vor sowie fünf und 30 Minuten nach jedem Besuch entnehmen die Untersucher eine Speichelprobe, um den Cortisolspiegel festzustellen.

Das Verhalten der Teilnehmer wird während der Besuche per Video aufgezeichnet, um die Häufigkeit und Dauer vordefinierter Verhaltenselemente mithilfe ethologischer Methoden zu quantifizieren. Die Forscher werden die Aktivität der Teilnehmer während der Besuche sowie die Häufigkeit und Dauer des taktilen Kontakts mit dem Hund und der verbalen Kommunikation mit dem Hund und dem Besucher quantifizieren.

Darüber hinaus werden der Besucher und der während des Besuchs anwesende Beobachter die Wahrnehmung des Bewohners durch den Besuch subjektiv beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Højslev, Dänemark, 7840
        • Karen Thodberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 65 Jahren oder mehr
  • Kann bei Besuchen sitzen (entweder auf einem Stuhl oder in einem Bett)

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Hunde
  • Bekannte Angst vor Hunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zuerst Hundebesuche
Die Teilnehmer erhalten zunächst die drei Hundebesuche und dann, nach einer Pause, die drei Kontrollbesuche
Verhalten: Hundebesuche/Kontrollbesuche
Siehe Armbeschreibung oben
Sonstiges: Kontrollbesuche zuerst
Die Teilnehmer erhalten zunächst die drei Kontrollbesuche und dann, nach einer Pause, die drei Hundebesuche
Verhalten: Kontrollbesuche/Hundebesuche
Siehe Armbeschreibung oben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Pulsschlag
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Testperson trägt ein am Oberarm platziertes Gerät
Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Die Herzfrequenzvariabilität wird aus Herzfrequenzdaten berechnet
Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 1, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 2, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 3, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 4, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 5, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Verhalten bei Besuchen
Zeitfenster: Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Das Verhalten der Probanden wird beobachtet
Bei Besuch Nr. 6, von 30 Minuten vor dem Besuch bis 30 Minuten danach
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 1, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 1, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 2, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 2, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 3, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 3, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 4, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 4, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 5, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 5, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 6, 2 Minuten vor dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 6, 2 Minuten vor dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 1, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 1, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 2, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 2, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 3, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 3, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 4, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 4, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 5, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 5, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 6, 5 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 6, 5 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuch 1, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuch 1, 30 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuch 2, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuch 2, 30 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuch 3, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuch 3, 30 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuch 4, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuch 4, 30 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuchen Sie 5, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuchen Sie 5, 30 Minuten nach dem Besuch
Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Besuch 6, 30 Minuten nach dem Besuch
Der Speichel wird dem Probanden mit einem Tupfer entnommen, der ihm eine Minute lang den Mund hält
Besuch 6, 30 Minuten nach dem Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 1
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 1
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 2
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 2
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 3
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 3
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 4
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 4
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 5
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 5
Die Wahrnehmung des Besuchers und Beobachters, wie der Besuch von der Testperson erlebt wurde.
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 6
Mindestwert 0 (schlechtester möglicher Besuch) bis 100 (bestmöglicher Besuch)
5 Minuten nach Besuch 6
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 1
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 1
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 2
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 2
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 3
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 3
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 4
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 4
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 5
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 5
Visuelle Analogskala zur Bewertung des Besuchs durch die Probanden
Zeitfenster: 5 Minuten nach Besuch 6
Mindestwert 0 (schlechteste mögliche Erfahrung) bis 100 (bestmögliche Erfahrung)
5 Minuten nach Besuch 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANIMAL CONTACT 4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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