- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05516264
Adfærdsmæssige og fysiologiske reaktioner på hundebesøg på plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beboerne får seks 10 minutters besøg, tre besøg med hund og tre uden hund, med en uges pause imellem de to besøgstyper. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten de tre hundebesøg eller de tre besøg uden hund først. Besøgene vil være fra samme person, og hundebesøgene vil blive ledsaget af samme hund hver gang. Ved hundebesøg vil hunden være tilgængelig for berøring, og beboeren vil blive opfordret til at interagere med hunden.
Før hvert besøg udstyres beboeren med udstyr til måling af kontinuerligt registrerede fysiologiske mål og slapper derefter af i 30 minutter. Umiddelbart før og fem og 30 minutter efter hvert besøg indhenter efterforskerne en spytprøve for at påvise cortisolniveauer.
Deltagernes adfærd vil blive videooptaget under besøgene for at kvantificere hyppigheden og varigheden af foruddefinerede adfærdselementer ved hjælp af etologisk metodologi. Efterforskerne vil kvantificere deltagernes aktivitet under besøgene samt hyppigheden og varigheden af taktil kontakt med hunden, og verbal kommunikation med hunden og den besøgende.
Derudover vil den besøgende og den tilstedeværende observatør under besøget subjektivt vurdere beboerens opfattelse af besøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Højslev, Danmark, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 65 år eller derover
- Kan sidde under besøg (enten i en stol eller i en seng)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi overfor hunde
- Kendt frygt for hunde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Hundebesøg først
Deltagerne får først de tre hundebesøg og får derefter efter en pause de tre kontrolbesøg
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
|
Andet: Kontrolbesøg først
Deltagerne får først de tre kontrolbesøg og får derefter efter en pause de tre hundebesøg
|
Se armbeskrivelse ovenfor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonen bærer en anordning placeret på overarmen
|
Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Pulsvariabilitet beregnes ud fra pulsdata
|
Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 1, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 2, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 3, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 4, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 5, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Adfærd under besøg
Tidsramme: Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
Testpersonernes adfærd observeres
|
Under besøg nr. 6, fra 30 minutter før besøget til 30 minutter efter
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 1, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 1, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 2, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 2, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 3, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 3, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 4, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 4, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 5, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 5, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 6, 2 minutter før besøg
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 6, 2 minutter før besøg
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 1, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 1, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 2, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 2, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 3, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 3, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 4, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 4, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 5, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 5, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 6, 5 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 6, 5 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 1, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 1, 30 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 2, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 2, 30 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 3, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 3, 30 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 4, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 4, 30 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 5, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 5, 30 minutter efter besøget
|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Besøg 6, 30 minutter efter besøget
|
Spyt fås fra testpersonen med en vatpind, som holdt hans/hendes mund i et minut
|
Besøg 6, 30 minutter efter besøget
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 1
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 1
|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 2
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 2
|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 3
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 3
|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 4
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 4
|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 5
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 5
|
|
Den besøgendes og observatørens opfattelse af, hvordan besøget blev oplevet af testpersonen.
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 6
|
Minimumsværdi 0 (værst mulige besøg) til 100 (bedst mulige besøg)
|
5 minutter efter besøg 6
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 1
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 1
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 2
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 2
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 3
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 3
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 4
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 4
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 5
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 5
|
|
Visuel analog skala af testpersonernes vurdering af besøget
Tidsramme: 5 minutter efter besøg 6
|
Minimumværdi 0 (værst mulig oplevelse) til 100 (bedst mulig oplevelse)
|
5 minutter efter besøg 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANIMAL CONTACT 4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hundebesøg/kontrolbesøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore