Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a fyziologické reakce na návštěvy psů v domovech pro seniory

9. května 2023 aktualizováno: University of Aarhus
Stručně řečeno, studie si klade za cíl prozkoumat, jak obyvatelé pečovatelských domů, kteří přijímají psí návštěvy, reagují na kontakt se psem, a to srovnáním návštěv se psem a bez něj. Vyšetřovatelé změří odezvu neinvazivními měřeními okamžité fyziologické reakce a objektivními měřeními chování za účelem kvantifikace aktivity a skutečného množství a intenzity kontaktu se psem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obyvatelé absolvují šest desetiminutových návštěv, tři návštěvy se psem a tři bez psa, s týdenní přestávkou mezi dvěma typy návštěv. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby nejprve přijali tři návštěvy psa nebo tři návštěvy bez psa. Návštěvy budou od stejné osoby a psí návštěvy budou vždy doprovázeny stejným psem. Během návštěv psa bude pes k dispozici na dotek a rezident bude vybízen k interakci se psem.

Před každou návštěvou je klient vybaven zařízením pro měření průběžně zaznamenávaných fyziologických měření a poté 30 minut relaxuje. Bezprostředně před každou návštěvou a pět a 30 minut po každé návštěvě vyšetřovatelé získají vzorek slin k detekci hladin kortizolu.

Chování účastníků bude během návštěv pořizováno na video, aby se kvantifikovala frekvence a trvání předem definovaných prvků chování, za použití etologické metodologie. Vyšetřovatelé budou kvantifikovat aktivitu účastníků během návštěv a také frekvenci a délku hmatového kontaktu se psem a verbální komunikaci se psem a návštěvníkem.

Návštěvník a pozorovatel přítomný při návštěvě navíc subjektivně posoudí, jak rezident návštěvu vnímá.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 65 let a více
  • Schopnost sedět při návštěvách (buď v křesle nebo v posteli)

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na psy
  • Známý strach ze psů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: První návštěva psa
Účastníci obdrží nejprve tři návštěvy psů a poté, po přestávce, obdrží tři kontrolní návštěvy
Behaviorální: Návštěvy psů/kontrolní návštěvy
Viz popis ramen výše
Jiný: Nejprve kontrolní návštěvy
Účastníci absolvují nejprve tři kontrolní návštěvy a poté, po přestávce, obdrží tři návštěvy psa
Behaviorální: Kontrolní návštěvy/návštěvy psů
Viz popis ramen výše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Tepová frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Testovaná osoba nosí zařízení umístěné na paži
Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Variabilita srdeční frekvence se vypočítává z dat srdeční frekvence
Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 1, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 2, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 3, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 4, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 5, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Chování při návštěvách
Časové okno: Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Sleduje se chování testovacích osob
Při návštěvě č. 6, od 30 minut před návštěvou do 30 minut po
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 1, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 1, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 2, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 2, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 3, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 3, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 4, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 4, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 5, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 5, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 6, 2 minuty před návštěvou
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 6, 2 minuty před návštěvou
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 1,5 minuty po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 1,5 minuty po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 2, 5 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 2, 5 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 3, 5 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 3, 5 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 4, 5 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 4, 5 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 5, 5 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 5, 5 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 6, 5 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 6, 5 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 1, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 1, 30 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 2, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 2, 30 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 3, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 3, 30 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 4, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 4, 30 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 5, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 5, 30 minut po návštěvě
Slinný kortizol
Časové okno: Návštěva 6, 30 minut po návštěvě
Sliny se odebírají od testované osoby tampónem, který jí držel ústa po dobu jedné minuty
Návštěva 6, 30 minut po návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 1
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 1
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 2
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 2
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 3
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 3
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 4
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 4
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 5
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 5
Vnímání návštěvníka a pozorovatele toho, jak návštěvu prožívala testovaná osoba.
Časové okno: 5 minut po návštěvě 6
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná návštěva) až 100 (nejlepší možná návštěva)
5 minut po návštěvě 6
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 1
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 1
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 2
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 2
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 3
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 3
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 4
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 4
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 5
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 5
Vizuální analogová škála hodnocení návštěvy testovanými osobami
Časové okno: 5 minut po návštěvě 6
Minimální hodnota 0 (nejhorší možná zkušenost) až 100 (nejlepší možná zkušenost)
5 minut po návštěvě 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANIMAL CONTACT 4

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit