Поведенческие и физиологические реакции на посещение собаками домов престарелых
7 мая 2024 г. обновлено: University of Aarhus
Вкратце, исследование направлено на изучение того, как обитатели домов престарелых, которых посещают собаки, реагируют на контакт с собакой, путем сравнения посещений в присутствии собаки и без нее.
Исследователи будут измерять реакцию с помощью неинвазивных измерений немедленной физиологической реакции и объективных поведенческих измерений для количественной оценки активности, а также фактического количества и интенсивности контакта с собакой.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Жители получат шесть 10-минутных посещений, три посещения с собакой и три без собаки, с недельным перерывом между двумя типами посещений. Участники будут случайным образом распределены для получения либо трех посещений с собакой, либо трех посещений без собаки. Посещения будут совершаться одним и тем же человеком, а визиты собак каждый раз будут сопровождаться одной и той же собакой. Во время визитов собаку можно будет потрогать, и жильцу будет предложено взаимодействовать с собакой.
Перед каждым посещением резидент оснащается аппаратурой для измерения непрерывно регистрируемых физиологических показателей, а затем расслабляется в течение 30 минут. Непосредственно перед и через пять и 30 минут после каждого визита исследователи берут образец слюны для определения уровня кортизола.
Поведение участников будет записываться на видео во время посещений для количественной оценки частоты и продолжительности предопределенных поведенческих элементов с использованием этологической методологии. Исследователи будут количественно оценивать активность участников во время визитов, а также частоту и продолжительность тактильного контакта с собакой и словесного общения с собакой и посетителем.
Кроме того, посетитель и наблюдатель, присутствующие во время визита, будут субъективно оценивать восприятие визита жителями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Højslev, Дания, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Умеет сидеть во время свиданий (либо в кресле, либо в кровати)
Критерий исключения:
- Известная аллергия на собак
- Известная боязнь собак
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Собака посещает первой
Сначала участники получают три визита с собаками, а затем, после перерыва, три контрольных визита.
|
См. описание руки выше
|
|
Другой: Сначала контролируйте посещения
Сначала участники получают три контрольных визита, а затем, после перерыва, три визита с собакой.
|
См. описание руки выше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Испытуемый носит устройство, размещенное на плече.
|
Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Вариабельность сердечного ритма рассчитывается на основе данных о частоте сердечных сокращений.
|
Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 1, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 2, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 3, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 4, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 5, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Поведение во время визитов
Временное ограничение: Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
Наблюдается поведение испытуемых
|
Во время визита нет. 6, от 30 минут до визита до 30 минут после
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение за 1, 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение за 1, 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 2, 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 2, 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение за 3, 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение за 3, 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 4, за 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 4, за 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 5, 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 5, 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 6, за 2 минуты до посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 6, за 2 минуты до посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение через 1,5 минуты после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение через 1,5 минуты после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 2, 5 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 2, 5 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение через 3, 5 минуты после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение через 3, 5 минуты после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение через 4, 5 минуты после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение через 4, 5 минуты после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение через 5, 5 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение через 5, 5 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение через 6, 5 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение через 6, 5 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 1, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 1, через 30 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 2, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 2, через 30 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 3, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 3, через 30 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 4, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 4, через 30 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 5, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 5, через 30 минут после посещения
|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: Посещение 6, через 30 минут после посещения
|
Слюна берется у испытуемого с помощью тампона, которым он удерживал рот в течение одной минуты.
|
Посещение 6, через 30 минут после посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 1
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после посещения 1
|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 2
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после визита 2
|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 3
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после визита 3
|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 4
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после посещения 4
|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 5
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после посещения 5
|
|
Восприятие посетителем и наблюдателем того, как посещение было воспринято испытуемым.
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 6
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный визит) до 100 (наилучший возможный визит)
|
Через 5 минут после визита 6
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 1
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после посещения 1
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 2
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после визита 2
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 3
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после визита 3
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 4
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после посещения 4
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после посещения 5
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после посещения 5
|
|
Визуально-аналоговая шкала оценки визита испытуемыми
Временное ограничение: Через 5 минут после визита 6
|
Минимальное значение от 0 (наихудший возможный опыт) до 100 (наилучший возможный опыт)
|
Через 5 минут после визита 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANIMAL CONTACT 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .