Gedrags- en fysiologische reacties op hondenbezoeken in verpleeghuizen
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Aarhus
In het kort wil het onderzoek onderzoeken hoe verpleeghuisbewoners die hondenbezoek krijgen, reageren op contact met de hond, door bezoek met en zonder hond te vergelijken.
De onderzoekers zullen de respons meten met niet-invasieve metingen van de onmiddellijke fysiologische respons en objectieve gedragsmetingen om de activiteit en de daadwerkelijke hoeveelheid en intensiteit van contact met de hond te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De bewoners krijgen zes bezoeken van 10 minuten, drie bezoeken met een hond en drie zonder hond, met een pauze van een week tussen de twee soorten bezoeken. De deelnemers worden willekeurig toegewezen om eerst de drie hondenbezoeken of de drie bezoeken zonder hond te ontvangen. De bezoeken zijn van dezelfde persoon en de hondenbezoeken worden telkens vergezeld van dezelfde hond. Tijdens hondenbezoeken is de hond beschikbaar voor aanraking en wordt de bewoner aangemoedigd om met de hond om te gaan.
Voor elk bezoek wordt de bewoner uitgerust met de apparatuur voor het meten van continu geregistreerde fysiologische metingen en ontspant hij zich vervolgens gedurende 30 minuten. Onmiddellijk voor en vijf en 30 minuten na elk bezoek nemen de onderzoekers een speekselmonster om de cortisolspiegel te detecteren.
Het gedrag van de deelnemers zal tijdens de bezoeken op video worden opgenomen om de frequentie en duur van vooraf gedefinieerde gedragselementen te kwantificeren, met behulp van ethologische methodologie. De onderzoekers zullen de activiteit van de deelnemers tijdens de bezoeken kwantificeren, evenals de frequentie en duur van tactiel contact met de hond, en verbale communicatie met de hond en de bezoeker.
Daarnaast zullen de bezoeker en de bij het bezoek aanwezige observator subjectief de beleving van het bezoek door de bewoner beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Højslev, Denemarken, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 65 jaar of ouder
- In staat om tijdens bezoeken te zitten (in een stoel of in bed)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor honden
- Bekende angst voor honden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hond komt eerst op bezoek
Deelnemers krijgen eerst de drie hondenbezoeken en daarna, na een pauze, de drie controlebezoeken
|
Zie armbeschrijving hierboven
|
|
Ander: Bezoeken eerst controleren
Deelnemers krijgen eerst de drie controlebezoeken en daarna, na een pauze, de drie hondenbezoeken
|
Zie armbeschrijving hierboven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
De testpersoon draagt een apparaatje dat op de bovenarm wordt geplaatst
|
Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Hartslagvariabiliteit wordt berekend op basis van hartslaggegevens
|
Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 1, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 2, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 3, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 4, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 5, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Gedrag tijdens bezoeken
Tijdsspanne: Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
Het gedrag van de testpersoon wordt geobserveerd
|
Tijdens bezoek nr. 6, van 30 minuten voor het bezoek tot 30 minuten erna
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 1, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 1, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 2, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 2, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 3, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 3, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 4, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 4, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 5, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 5, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 6, 2 minuten voor bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 6, 2 minuten voor bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 1, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 1, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 2, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 2, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 3, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 3, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 4, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 4, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 5, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 5, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 6, 5 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 6, 5 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 1, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 1, 30 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 2, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 2, 30 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 3, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 3, 30 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 4, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 4, 30 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 5, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 5, 30 minuten na bezoek
|
|
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: Bezoek 6, 30 minuten na bezoek
|
Speeksel wordt verkregen van de testpersoon met een wattenstaafje dat zijn/haar mond gedurende een minuut vasthoudt
|
Bezoek 6, 30 minuten na bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 1
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 1
|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 2
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 2
|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 3
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 3
|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 4
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 4
|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 5
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 5
|
|
De perceptie van de bezoeker en waarnemer van hoe het bezoek door de testpersoon is ervaren.
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 6
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke bezoek) tot 100 (best mogelijke bezoek)
|
5 minuten na bezoek 6
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 1
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 1
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 2
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 2
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 3
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 3
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 4
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 4
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 5
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 5
|
|
Visueel analoge schaal van de evaluatie van het bezoek door de testpersoon
Tijdsspanne: 5 minuten na bezoek 6
|
Minimale waarde 0 (slechtst mogelijke ervaring) tot 100 (best mogelijke ervaring)
|
5 minuten na bezoek 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ANIMAL CONTACT 4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .