Risposte comportamentali e fisiologiche alle visite di cani nelle case di cura
7 maggio 2024 aggiornato da: University of Aarhus
In breve, lo studio si propone di indagare come i residenti delle case di cura che ricevono visite con il cane rispondono al contatto con il cane, confrontando le visite con e senza un cane presente.
Gli investigatori misureranno la risposta con misure non invasive della risposta fisiologica immediata e misurazioni comportamentali oggettive per quantificare l'attività e l'effettiva quantità e intensità del contatto con il cane.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I residenti riceveranno sei visite di 10 minuti, tre visite con un cane e tre senza cane, con una pausa di una settimana tra i due tipi di visita. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere prima le tre visite con il cane o le tre visite senza cane. Le visite saranno della stessa persona e le visite del cane saranno accompagnate ogni volta dallo stesso cane. Durante le visite del cane, il cane sarà disponibile per il tocco e il residente sarà incoraggiato a interagire con il cane.
Prima di ogni visita il residente viene dotato dell'attrezzatura per la misurazione continua delle misure fisiologiche registrate e poi si rilassa per 30 minuti. Immediatamente prima e cinque e 30 minuti dopo ogni visita, gli investigatori ottengono un campione di saliva per rilevare i livelli di cortisolo.
Il comportamento dei partecipanti sarà videoregistrato durante le visite per quantificare la frequenza e la durata di elementi comportamentali predefiniti, utilizzando la metodologia etologica. Gli investigatori quantificheranno l'attività dei partecipanti durante le visite, nonché la frequenza e la durata del contatto tattile con il cane e la comunicazione verbale con il cane e il visitatore.
Inoltre, il visitatore e l'osservatore presenti durante la visita valuteranno soggettivamente la percezione della visita da parte del residente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Højslev, Danimarca, 7840
- Karen Thodberg
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 65 anni o più
- In grado di sedersi durante le visite (su una sedia o su un letto)
Criteri di esclusione:
- Allergia nota ai cani
- Paura nota dei cani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Prima le visite del cane
I partecipanti ricevono prima le visite dei tre cani e poi, dopo una pausa, ricevono le tre visite di controllo
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Vedere la descrizione del braccio sopra
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Altro: Controlla prima le visite
I partecipanti ricevono prima le tre visite di controllo e poi, dopo una pausa, ricevono le tre visite del cane
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Vedere la descrizione del braccio sopra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
|
Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
|
Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
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Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
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Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
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Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La persona sottoposta al test indossa un dispositivo posizionato sulla parte superiore del braccio
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Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
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Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
|
Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
|
Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
|
Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
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Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
La variabilità della frequenza cardiaca viene calcolata dai dati della frequenza cardiaca
|
Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Si osserva il comportamento delle persone testate
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Durante la visita n. 1, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
Si osserva il comportamento delle persone testate
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Durante la visita n. 2, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
Si osserva il comportamento delle persone testate
|
Durante la visita n. 3, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
Si osserva il comportamento delle persone testate
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Durante la visita n. 4, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
Si osserva il comportamento delle persone testate
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Durante la visita n. 5, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Comportamento durante le visite
Lasso di tempo: Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
|
Si osserva il comportamento delle persone testate
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Durante la visita n. 6, da 30 minuti prima della visita a 30 minuti dopo
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 1, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
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Visita 1, 2 minuti prima della visita
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 2, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 2, 2 minuti prima della visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 3, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 3, 2 minuti prima della visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 4, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 4, 2 minuti prima della visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 5, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 5, 2 minuti prima della visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 6, 2 minuti prima della visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 6, 2 minuti prima della visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 1, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 1, 5 minuti dopo la visita
|
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Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 2, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 2, 5 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 3, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 3, 5 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 4, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 4, 5 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 5, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 5, 5 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 6, 5 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 6, 5 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 1, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 1, 30 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 2, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 2, 30 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 3, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 3, 30 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 4, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 4, 30 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 5, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 5, 30 minuti dopo la visita
|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: Visita 6, 30 minuti dopo la visita
|
La saliva viene prelevata dalla persona testata con un tampone che gli ha tenuto la bocca per un minuto
|
Visita 6, 30 minuti dopo la visita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 1
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 1
|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 2
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 2
|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 3
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 3
|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 4
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 4
|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 5
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 5
|
|
La percezione del visitatore e dell'osservatore di come la visita è stata vissuta dalla persona testata.
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 6
|
Valore minimo da 0 (peggiore visita possibile) a 100 (migliore visita possibile)
|
5 minuti dopo la visita 6
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 1
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 1
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 2
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 2
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 3
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 3
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 4
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 4
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 5
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 5
|
|
Scala analogica visiva della valutazione della visita da parte dei soggetti testati
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la visita 6
|
Valore minimo da 0 (la peggiore esperienza possibile) a 100 (la migliore esperienza possibile)
|
5 minuti dopo la visita 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANIMAL CONTACT 4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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