Reakcje behawioralne i fizjologiczne na wizyty psów w domach opieki
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Aarhus
W skrócie, badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób mieszkańcy domów opieki otrzymujący wizyty z psem reagują na kontakt z psem, porównując wizyty z psem i bez niego.
Badacze zmierzą reakcję za pomocą nieinwazyjnych pomiarów natychmiastowej reakcji fizjologicznej oraz obiektywnych pomiarów behawioralnych w celu ilościowej aktywności oraz rzeczywistej ilości i intensywności kontaktu z psem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mieszkańcy otrzymają sześć wizyt 10-minutowych, trzy wizyty z psem i trzy wizyty bez psa, z tygodniową przerwą między tymi dwoma rodzajami wizyt. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do trzech wizyt z psem lub trzech wizyt bez psa. Wizyty będą odbywać się od tej samej osoby, a wizytom psów będzie każdorazowo towarzyszył ten sam pies. Podczas wizyt pies będzie dostępny do dotyku, a mieszkaniec będzie zachęcany do interakcji z psem.
Przed każdą wizytą rezydent jest wyposażany w sprzęt do pomiaru rejestrowanych w sposób ciągły pomiarów fizjologicznych, a następnie relaksuje się przez 30 minut. Bezpośrednio przed każdą wizytą oraz 5 i 30 minut po niej badacze pobierają próbkę śliny w celu wykrycia poziomu kortyzolu.
Zachowanie uczestników zostanie nagrane na wideo podczas wizyt w celu ilościowego określenia częstotliwości i czasu trwania predefiniowanych elementów behawioralnych, przy użyciu metodologii etologicznej. Badacze będą oceniać aktywność uczestników podczas wizyt, a także częstotliwość i czas trwania kontaktu dotykowego z psem oraz komunikacji werbalnej z psem i gościem.
Ponadto odwiedzający i obserwator obecni podczas wizyty dokonają subiektywnej oceny odbioru wizyty przez mieszkańca.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Højslev, Dania, 7840
- Karen Thodberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Możliwość siedzenia podczas wizyt (na krześle lub w łóżku)
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na psy
- Znany strach przed psami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Najpierw wizyty u psa
Uczestnicy otrzymują najpierw wizyty trzech psów, a następnie, po przerwie, trzy wizyty kontrolne
|
Patrz opis ramienia powyżej
|
|
Inny: Wizyty kontrolne w pierwszej kolejności
Uczestnicy otrzymują najpierw trzy wizyty kontrolne, a następnie, po przerwie, trzy wizyty z psem
|
Patrz opis ramienia powyżej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Osoba badana nosi urządzenie umieszczone na ramieniu
|
Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Zmienność tętna jest obliczana na podstawie danych tętna
|
Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 1, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 2, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 3, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 4, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 5, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Zachowanie podczas wizyt
Ramy czasowe: Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
Obserwuje się zachowanie osób testowych
|
Podczas wizyty nr. 6, od 30 minut przed wizytą do 30 minut po
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 1, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 1, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 2, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 2, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 3, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 3, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 4, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 4, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 5, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 5, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 6, 2 minuty przed wizytą
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 6, 2 minuty przed wizytą
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 1, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 1, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 2, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 2, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 3, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 3, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 4, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 4, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 5, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 5, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 6, 5 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 6, 5 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 1, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 1, 30 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 2, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 2, 30 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 3, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 3, 30 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 4, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 4, 30 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 5, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 5, 30 minut po wizycie
|
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: Wizyta 6, 30 minut po wizycie
|
Ślina jest pobierana od osoby badanej za pomocą wacika, który przytrzymywał jej usta przez jedną minutę
|
Wizyta 6, 30 minut po wizycie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 1
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 1
|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 2
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 2
|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 3
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 3
|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 4
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 4
|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 5
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 5
|
|
Postrzeganie wizyty przez osobę odwiedzającą i obserwatora jako osoba badana.
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 6
|
Minimalna wartość od 0 (najgorsza możliwa wizyta) do 100 (najlepsza możliwa wizyta)
|
5 minut po wizycie 6
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 1
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 1
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 2
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 2
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 3
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 3
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 4
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 4
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 5
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 5
|
|
Wizualna skala analogowa oceny wizyty przez testerów
Ramy czasowe: 5 minut po wizycie 6
|
Minimalna wartość 0 (najgorsze możliwe doświadczenie) do 100 (najlepsze możliwe doświadczenie)
|
5 minut po wizycie 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANIMAL CONTACT 4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .