ウガンダの思春期の少女と若い女性 (AGYW) の HIV 予防の改善 (Peers for PREP)

1 はじめに 1.1 背景 サハラ以南アフリカ (SSA) の 15 歳から 24 歳の思春期の少女と若い女性 (AGYW) は、HIV 感染のリスクが高く、2020 年には、AGYW は東アフリカと南部アフリカの新規 HIV 感染の 32% を占めました。 [1]。 ウガンダの一般人口では、AGYW の HIV 陽性率は 15 ～ 19 歳で 1.8%、20 ～ 24 歳で 5.1% と推​​定されています [2]。 ウガンダの漁村に住む AGYW と若い女性セックス ワーカー (FSW) の有病率はさらに高く、それぞれ 15.4% と 22.5% と推定されています [3、4]。 近年、HIV 予防のための生物医学的介入が開発されており、現在パイプラインのさまざまな段階にあり、使用が承認されているものもあります。 たとえば、HIV 陰性の少女が HIV に感染するのを防ぐための曝露前予防 (PrEP) のための抗レトロウイルス (ARV) インプラントは、最近、前臨床研究で評価されています [5、6]。 SSA における AGYW を含む、脆弱な HIV 陰性サブグループにおける HIV 予防のためのその他の生物医学的介入は、臨床試験でさらに評価されています。 ]、HIV ワクチン [11]、および経口 PrEP [12、13]。 経口 PrEP は、HIV 感染のリスクがある期間に 1 日 1 回服用する単一の錠剤であり、アドヒアランスが良好な場合 (>90%) は非常に効果的です [12]。 テノホビルは最も一般的な HIV 治療薬の 1 つであり、テノホビルベースの経口 PrEP は、世界保健機関 (WHO) が承認した生物医学的 HIV 予防介入の 1 つでもあります [14、15]。 2016 年、ウガンダ政府は、HIV 感染のリスクが高い個人に対する HIV 予防のための経口 PrEP の使用を承認し [16]、AGYW を含む対象となる主要集団へのアクセスを増やしました。 HIV 予防の状況は有望であり、長時間作用型注射 PrEP、抗レトロウイルス (ARV) インプラント、HIV ワクチンなど、他の新しい生物医学的 HIV 予防介入がさまざまな開発段階にあります。 ダピビリン膣リングは、女性のための追加の HIV 予防の選択肢として WHO によって承認されており [17]、南アフリカでの使用が承認されており [18]、ウガンダの国立医薬品局の薬物登録簿に追加されています [19]。 . HIV 予防試験ネットワーク (HPTN084) の研究 [10] で有効性が示されており、注射可能なカボテグラビルも間もなく利用可能になる可能性があります。 HIV予防製品に対するエンドユーザーの好みは、方法の採用を予測する可能性があり[20]、HIVのかなりのリスクにさらされ続けているSSAのAGYWの間でHIV予防に対する現在の好みに関する研究者の知識を増やす必要があります.

1.2 思春期の少女と若い女性における経口 PrEP の摂取と遵守 経口 PrEP は、現在でも SSA のほとんどの地域で利用できる唯一の生物医学的 HIV 予防法です。 PrEP 実施プロジェクトは、米国大統領の AIDS 救済のための緊急計画 (PEPFAR) の資金提供を通じて促進されています。 HIV予防における潜在的な利点にもかかわらず、ウガンダおよびSSAの他の地域のAGYWでは、経口PrEPの摂取と遵守は依然として低い[21、22]。 ウガンダのカンパラにある AGYW の間の最近の研究では、補償のためにセックスに従事していることが報告されており、この集団では経口 PrEP の摂取が少ない (31%) ことがわかりました [23]。 この研究では、より多くの性的パートナーを持つ回答者、および登録時に尋ねられたときに他の生物医学的HIV予防方法よりも経口PrEPを好むことを示した回答者の間で、取り込みがより高いこともわかりました. 重要なことに、血液中のテノホビル レベルの検査では、遵守率が非常に低いことが示されました。 逆に、ケニアと南アフリカで16〜25歳のAGYWを登録した女性評価研究（POWER）プロジェクトの予防オプションは、より高いリスク行動、親密なパートナーの暴力（IPV）に関連する高いPrEP取り込み（90％）を報告しました。うつ病とクラミジア/淋病の診断[24]。 高い PrEP 摂取量にもかかわらず、POWER プロジェクトは、副作用、サービスへのアクセスに関する課題、および毎日の投薬の必要性などの製品特性による PrEP 使用の早期中止を報告した [24、25]。 他の研究では、SSA の AGYW における PrEP の取り込みに対する障壁として、ピルの負荷、副作用 [21、22]、低リスク認識 [26、27]、および経口 PrEP の限られた認識 [28] が特定されています。 ウガンダ中部の複数の設定での潜在的なPrEPユーザーへのインタビューでは、スティグマ、PrEP補充を取得するための交通費、アクセシビリティ、忙しいスケジュール、および物忘れがPrEPの採用に対する障壁であり、PrEPプロバイダーが自宅に近いことが促進要因であることが示されました[29]. したがって、HIV感染のリスクが高いSSAのAGYW集団の間でPrEPの使用を促進する可能性のある介入が必要です。

1.3 理論的根拠 ピアツーピア サポートは、ウガンダ国家 HIV 研究アジェンダ [30] で HIV 予防とより安全な性行動の促進を改善するために提案された戦略の 1 つですが、PrEP プログラムにおけるその有効性の証拠は限られています。 研究によると、若者は、個人としてよりもグループにいるときに行動を起こしやすく、仲間の行動や規範を簡単に採用し[31、32]、子供や年配の大人と比較して仲間の影響を受けやすいことが示されています[33]。 ジンバブエの HIV とともに生きる若者の間では、HIV 陽性者に対するピア主導の心理社会的支援サービスにより、医療従事者 (HCW) によるカウンセリングと比較して、6 か月で検出可能なウイルス血症が 13% 減少しました [34]。 ウガンダ北部の難民の若者を対象とした最近の研究では、医療従事者が提供するカウンセリングと比較して、ピアカウンセリングを受けた人の即日避妊受け入れは 9% 高いことが示されました [35]。 さらに、訓練を受けたピアは、ピアカウンセリング、介入の提供などのピアサポート、ピア紹介などを通じて、HIV ケアと治療のカスケードと避妊の使用の改善につながっています [36, 37]。 これまでのエビデンスは、ピアカウンセリングと支援介入により、HIV検査、ヘルスケアサービスの利用、抗レトロウイルス療法（ART）の開始、治療への順守、生後6か月でのHIVウイルス量検査への順守、および生きている若者のHIVウイルス抑制が改善されたことを示唆していますジンバブエでHIVに感染した[37、38]。 したがって、ピアサポートの介入は、経口 PrEP の摂取と遵守を改善し、AGYW の性行動のリスクも軽減する可能性がありますが、これは広く研究されていません。

2. 研究の目的と調査に関する質問 2.1 このプロジェクトの主な目的は次のとおりです。 ii) HIV 感染のリスクが高い 14 ～ 24 歳の AGYW の経口 PrEP の取り込みと遵守、性行動および生殖に関する健康の結果に対するピアサポート介入の効果を評価すること。

2.2 リサーチクエスチョン i. ウガンダの 14 ～ 24 歳の AGYW のうち、HIV 予防のために経口 PrEP を好む割合と、現在利用可能な方法である経口 PrEP の方法の好みを予測するものは? (サブスタディ 1) ii. ウガンダで HIV 感染のリスクが高い 14 ～ 24 歳の AGYW における経口 PrEP の摂取と遵守に対するピア サポート介入の影響は何か? (サブスタディ 2) iii. ウガンダで HIV 感染のリスクが高い 14 ～ 24 歳の AGYW の性行動とリプロダクティブ ヘルスの成果に対する経口 PrEP の取り込みとアドヒアランスに対するピア サポート介入の影響は何か? (サブスタディ 3) iv. 経口PrEPの取り込みと遵守を改善することを目的としたピアサポート介入について、AGYWはどのような認識と経験を持っていますか? (サブスタディ 4)

研究者は、ピアサポートの介入が次のような仮説を立てています。 (ii) 性行動のリスク、妊娠、性感染症 (STI) の発生率を減らし、(iii) 仲間主導のサポートに対する AGYW の認識と態度を支持する。