Hiv-ehkäisyn parantaminen teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten keskuudessa (AGYW) Ugandassa (Peers for PREP)

1 JOHDANTO 1.1 Taustaa Saharan eteläpuolisen Afrikan (SSA) 15–24-vuotiaat teini-ikäiset tytöt ja nuoret naiset (SSA) ovat huomattavassa vaarassa saada HIV-tartunnan, ja vuonna 2020 AGYW-taudin osuus uusista HIV-tartunnoista Itä- ja Etelä-Afrikassa oli 32 prosenttia. [1]. Ugandan väestössä HIV:n levinneisyys AGYW-potilaiden keskuudessa on arviolta 1,8 % 15–19-vuotiaiden keskuudessa ja 5,1 % 20–24-vuotiaiden keskuudessa [2]. Ugandan kalastusyhteisöissä elävien AGYW-työntekijöiden ja nuorten naispuolisten seksityöntekijöiden (FSW) esiintyvyys on vielä korkeampi, arviolta 15,4 % ja 22,5 % [3, 4]. Viime vuosina on kehitetty biolääketieteellisiä interventioita HIV-ehkäisyyn, ja ne ovat tällä hetkellä eri vaiheissa, joista osa on jo hyväksytty käyttöön. Esimerkiksi äskettäin esikliinisissä tutkimuksissa on arvioitu antiretroviraalisia implantteja (ARV) ennaltaehkäisyyn (PrEP), joka suojaa HIV-negatiivisia tyttöjä HIV-tartunnan saamiselta [5, 6]. Muita biolääketieteellisiä interventioita HIV:n ehkäisyyn haavoittuvien HIV-negatiivisten alaryhmien keskuudessa, mukaan lukien AGYW SSA:ssa, on arvioitu edelleen kliinisissä tutkimuksissa, esimerkiksi: Dapivirine vaginal rengas (DVR) [7, 8], pitkävaikutteinen injektoitava PrEP [9, 10 ], HIV-rokotteet [11] ja oraalinen PrEP [12, 13]. Oraalinen PrEP on yksi pilleri, joka otetaan kerran päivässä HIV-tartuntariskin aikoina, ja se on erittäin tehokas, kun hoitoon sitoutuminen on hyvä (> 90 %) [12]. Tenofoviiri on yksi yleisimmistä HIV-lääkkeistä, ja tenofoviiripohjainen oraalinen PrEP on myös yksi Maailman terveysjärjestön (WHO) hyväksymistä biolääketieteellisistä HIV-ehkäisytoimenpiteistä [14, 15]. Ugandan hallitus hyväksyi vuonna 2016 suun kautta annettavan PrEP:n käytön HIV:n ehkäisyyn henkilöiden keskuudessa, joilla on huomattava HIV-tartuntariski [16], ja lisäsi pääsyä kohderyhmiin, mukaan lukien AGYW. Hiv-ehkäisyympäristö on lupaava, sillä muut uudet biolääketieteelliset HIV-ehkäisytoimenpiteet ovat eri kehitysvaiheissa, mukaan lukien pitkävaikutteiset injektoitavat PrEP, antiretroviraaliset (ARV) implantit ja HIV-rokotteet. WHO on hyväksynyt Dapivirine-emätinrenkaan ylimääräiseksi HIV-ehkäisyvaihtoehdoksi naisille [17], se on hyväksytty käytettäväksi Etelä-Afrikassa [18] ja se on lisätty Ugandan kansallisen lääkeviranomaisen lääkerekisteriin [19]. . Injektoitava kabotegraviiri saattaa myös olla pian saatavilla, koska se on osoittanut tehonsa HIV Prevention Trials Network (HPTN084) -tutkimuksessa [10]. Loppukäyttäjien mieltymykset HIV-ehkäisytuotteisiin voivat ennustaa menetelmien käyttöönottoa [20], ja on tarpeen lisätä tutkijoiden tietämystä nykyisestä HIV-ennaltaehkäisystä SSA:ssa olevilla AGYW-potilailla, joilla on edelleen huomattava HIV-riski.

1.2 Oraalinen PrEP:n otto ja sitoutuminen teini-ikäisten tyttöjen ja nuorten naisten keskuudessa Oraalinen PrEP on edelleen tällä hetkellä ainoa saatavilla oleva biolääketieteen HIV-ehkäisymenetelmä suurimmassa osassa SSA:ta. PrEP-toteutusprojekteja on edistetty Yhdysvaltain presidentin AIDS-apua koskevan hätäsuunnitelman (PEPFAR) rahoituksella. Huolimatta mahdollisista eduista HIV:n ehkäisyssä, oraalisen PrEP:n ottaminen ja noudattaminen on edelleen vähäistä AGYW:ssä Ugandassa ja muissa SSA:n osissa [21, 22]. Äskettäin Ugandan Kampalassa AGYW:n keskuudessa tehdyssä tutkimuksessa, jossa ilmoitettiin paljon seksin harjoittamista korvausta vastaan, havaittiin myös alhainen suun kautta tapahtuva PrEP:n otto (31 %) tässä populaatiossa [23]. Tutkimuksessa havaittiin myös, että osallistuminen oli suurempi vastaajilla, joilla oli enemmän seksikumppaneita, ja niillä, jotka suosivat enemmän suun kautta annettavaa PrEP:tä muihin biolääketieteellisiin HIV-ehkäisymenetelmiin verrattuna, kun niitä kysyttiin ilmoittautumisen yhteydessä. Tärkeää on, että tenofoviiripitoisuudet veressä osoittivat erittäin alhaista sitoutumista. Sitä vastoin Prevention Options for Women Evaluation Research (POWER) -projekti, johon osallistui myös 16–25-vuotiaita AGYW:tä Keniassa ja Etelä-Afrikassa, raportoi korkeasta PrEP:n ottamisesta (90 %), mikä liittyi korkeampaan riskikäyttäytymiseen, parisuhdeväkivaltaan (IPV). masennus ja klamydia/ gonorreadiagnoosi [24]. Korkeasta PrEP-kulutuksesta huolimatta POWER-projekti raportoi PrEP-käytön varhaisesta lopettamisesta sivuvaikutusten, palvelujen ja tuotteiden ominaisuuksien, kuten päivittäisen annostelun tarpeen, vuoksi [24, 25]. Muissa tutkimuksissa on havaittu, että pilleritaakka, sivuvaikutukset [21, 22], alhainen riskin havaitseminen [26, 27] ja rajallinen tietoisuus suullisesta PrEP:stä [28] estävät PrEP:n oton AGYW:ssä SSA:ssa. Haastattelut potentiaalisten PrEP-käyttäjien kanssa useissa ympäristöissä Keski-Ugandassa osoittivat myös, että stigma, PrEP-täyttöjen kuljetuskustannukset, saavutettavuus, kiireiset aikataulut ja unohdukset olivat esteitä PrEP:n käyttöönotolle, kun taas PrEP-palveluntarjoajien läheisyys kotiin helpotti [29]. Siten tarvitaan interventioita, jotka voivat edistää PrEP:n käyttöä AGYW-populaatioiden keskuudessa SSA:ssa, joilla on lisääntynyt HIV-infektion riski.

1.3 Lähtökohdat Vertaistuki on yksi strategioista, joita ehdotetaan hiv-ehkäisyn parantamiseksi ja turvallisemman seksuaalisen käyttäytymisen edistämiseksi Ugandan kansallisessa HIV-tutkimusohjelmassa [30], mutta sen tehokkuudesta PrEP-ohjelmissa on vain vähän näyttöä. Tutkimukset osoittavat, että nuoret omaksuvat helposti käyttäytymistä ryhmässä kuin yksilöinä, omaksuvat helposti ikätovereidensa käyttäytymisen ja normit [31, 32] ja heihin on helpompi vaikuttaa vertaisvaikutuksella kuin lapset ja vanhemmat aikuiset [33]. HIV-tartunnan saaneiden nuorten keskuudessa Zimbabwessa HIV-positiivisten henkilöiden vertaisjohtamat psykososiaaliset tukipalvelut vähensivät havaittavissa olevaa viremiaa 13 % kuuden kuukauden kuluttua verrattuna terveydenhuollon työntekijöiden (HCW) tarjoamaan neuvontaan [34]. Äskettäinen tutkimus pakolaisnuorten keskuudessa Pohjois-Ugandassa osoitti, että samana päivänä ehkäisyn hyväksyminen oli 9 % korkeampi vertaisneuvontaa saaneiden keskuudessa verrattuna HCW:n tarjoamaan neuvontaan [35]. Lisäksi koulutetut ikätoverit ovat johtaneet parannuksiin HIV-hoidon ja -hoidon kaskadissa ja ehkäisymenetelmissä vertaisohjauksen, vertaistuen, esimerkiksi interventioiden, vertaislähetteen jne. avulla [36, 37]. Aikaisemmat todisteet viittaavat siihen, että vertaisneuvonta ja tukitoimenpiteet ovat parantaneet HIV-testausta, terveydenhuoltopalvelujen hyödyntämistä, antiretroviraalisen hoidon aloittamista, hoitoon sitoutumista, HIV-viruskuormitustestaukseen sitoutumista kuuden kuukauden iässä ja HIV-viruksen suppressiota elävien nuorten keskuudessa. HIV:n kanssa Zimbabwessa [37, 38]. Vertaistukitoimenpiteet voivat siksi myös parantaa suun kautta tapahtuvaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista sekä vähentää seksuaalisen käyttäytymisen riskiä AGYW:n keskuudessa, mutta tätä ei ole tutkittu laajasti.

2. TUTKIMUKSEN TAVOITTEET JA TUTKIMUSKYSYMYKSET 2.1 Tämän projektin päätavoitteet ovat: i) Määrittää suun kautta annettava PrEP-preferenssi ja suun kautta annettavan PrEP-suosituksen ennustajat 14-24-vuotiaiden AGYW-potilaiden keskuudessa, joilla on HIV-infektioriski Kampalassa, Ugandassa. ii) Arvioida vertaistuen vaikutusta suun kautta tapahtuvaan PrEP:n ottamiseen ja sitoutumiseen, seksuaaliseen käyttäytymiseen ja lisääntymisterveyteen 14–24-vuotiailla AGYW-potilailla, joilla on korkea HIV-infektioriski.

2.2 Tutkimuskysymykset i. Kuinka suuri osa 14–24-vuotiaista AGYW-ikäisistä Ugandassa suosii oraalista PrEP:tä HIV:n ehkäisyyn ja mikä ennustaa menetelmän suosivan oraalista PrEP:tä tällä hetkellä saatavilla olevalla menetelmällä? (Osatutkimus 1) ii. Mikä on vertaistuen vaikutus suullisen PrEP:n ottamiseen ja noudattamiseen 14–24-vuotiaiden AGYW-työläisten keskuudessa, joilla on suuri HIV-infektioriski Ugandassa? (osatutkimus 2) iii. Mitkä ovat 14–24-vuotiaiden AGYW:n sukupuolikäyttäytymisen ja lisääntymisterveyden vaikutukset, joilla on suuri HIV-tartunnan riski Ugandassa? (osatutkimus 3) iv. Mitkä ovat AGYW:n käsitykset ja kokemukset vertaistukitoimista, joiden tarkoituksena on parantaa suun kautta tapahtuvaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista? (alatutkimus 4)

Tutkijat olettavat, että vertaistuki: (i) parantaa suun kautta tapahtuvaa PrEP:n ottoa ja sitoutumista AGYW:hen; (ii) vähentää seksuaalisen käyttäytymisen riskiä, ​​raskautta ja sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) määrää ja (iii) tukea AGYW:n käsityksiä ja asenteita vertaisjohtoiseen tukeen.