Улучшение профилактики ВИЧ среди девочек-подростков и молодых женщин (AGYW) в Уганде (Peers for PREP)

1 ВВЕДЕНИЕ 1.1 Исходная информация Девочки-подростки и молодые женщины (ДПМЖ) в возрасте 15–24 лет в странах Африки к югу от Сахары (АЮС) подвергаются значительному риску заражения ВИЧ, и в 2020 г. на ДПМЖ пришлось 32% новых случаев заражения ВИЧ в Восточной и Южной Африке. [1]. Среди населения в целом в Уганде распространенность ВИЧ среди ДПМЖ оценивается в 1,8% среди 15-19-летних и 5,1% среди 20-24-летних [2]. Распространенность среди AGYW, проживающих в рыбацких общинах в Уганде, и среди молодых женщин секс-бизнеса (FSW) еще выше, по оценкам, в 15,4% и 22,5% соответственно [3, 4]. В последние годы были разработаны биомедицинские вмешательства для профилактики ВИЧ, которые в настоящее время находятся на разных стадиях разработки, а некоторые из них уже одобрены для использования. Например, в доклинических исследованиях недавно оценивались антиретровирусные (АРВ) имплантаты для доконтактной профилактики (ДКП) для защиты ВИЧ-отрицательных девочек от инфицирования ВИЧ [5, 6]. Другие биомедицинские вмешательства для профилактики ВИЧ среди уязвимых ВИЧ-негативных подгрупп, включая AGYW в SSA, дополнительно оценивались в клинических испытаниях, например: вагинальное кольцо с дапивирином (DVR) [7, 8], инъекционная PrEP длительного действия [9, 10 ], вакцины против ВИЧ [11] и пероральный ДКП [12, 13]. Пероральная ДКП — это одна таблетка, принимаемая один раз в день в периоды риска заражения ВИЧ, и она очень эффективна при хорошей приверженности (> 90%) [12]. Тенофовир является одним из наиболее распространенных препаратов против ВИЧ, а пероральная ДКП на основе тенофовира также является одним из биомедицинских средств профилактики ВИЧ, одобренных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [14, 15]. В 2016 году правительство Уганды одобрило использование пероральной ДКП для профилактики ВИЧ среди лиц с высоким риском заражения ВИЧ [16] и расширило доступ к целевым ключевым группам населения, включая ДПМЖ. Ландшафт профилактики ВИЧ является многообещающим, поскольку другие новые биомедицинские меры профилактики ВИЧ находятся на различных стадиях разработки, включая инъекционную ДКП длительного действия, антиретровирусные (АРВ) имплантаты и вакцины против ВИЧ. Вагинальное кольцо дапивирин одобрено ВОЗ в качестве дополнительного средства профилактики ВИЧ для женщин [17], одобрено для использования в Южной Африке [18] и внесено в реестр лекарственных средств Национального управления по лекарственным средствам Уганды [19]. . Инъекционный каботегравир также может быть доступен в ближайшее время, эффективность которого была продемонстрирована в исследовании Сети испытаний по профилактике ВИЧ (HPTN084) [10]. Предпочтения конечных пользователей в отношении продуктов для профилактики ВИЧ могут предсказать использование метода [20], и существует необходимость в расширении знаний исследователей о текущих предпочтениях в отношении профилактики ВИЧ среди AGYW в SSA, которые продолжают подвергаться значительному риску заражения ВИЧ.

1.2 Использование пероральной ДКП и приверженность к лечению среди девочек-подростков и молодых женщин В настоящее время пероральная ДКП остается единственным доступным биомедицинским методом профилактики ВИЧ в большинстве районов АЮС. Проекты по внедрению ДКП осуществлялись благодаря финансированию Чрезвычайного плана президента США по борьбе со СПИДом (PEPFAR). Несмотря на потенциальные преимущества в профилактике ВИЧ, использование пероральной ДКП и приверженность к ней остаются низкими среди AGYW в Уганде и других частях АЮС [21, 22]. Недавнее исследование среди AGYW в Кампале, Уганда, где сообщалось о высокой распространенности секса за вознаграждение, также выявило низкий уровень потребления пероральной ДКП (31%) в этой популяции [23]. Исследование также показало, что поглощение было выше у респондентов с большим количеством сексуальных партнеров и среди тех, кто отдавал предпочтение пероральной ДКП другим биомедицинским методам профилактики ВИЧ, когда их спрашивали при зачислении. Важно отметить, что тесты на уровни тенофовира в крови показали очень низкую приверженность лечению. И наоборот, проект «Варианты профилактики для исследований по оценке женщин» (POWER), в который также были включены 16-25-летние AGYW в Кении и Южной Африке, сообщил о высоком уровне использования PrEP (90%), связанном с более рискованным поведением, насилием со стороны интимного партнера (IPV), диагностика депрессии и хламидиоза/гонореи [24]. Несмотря на высокий уровень использования PrEP, проект POWER сообщил о досрочном прекращении использования PrEP из-за побочных эффектов, проблем с доступом к услугам и характеристик продукта, таких как необходимость ежедневного приема [24, 25]. Другие исследования определили бремя приема таблеток, побочные эффекты [21, 22], низкое восприятие риска [26, 27] и ограниченную осведомленность о пероральной ДКП [28] как препятствия для использования ДКП среди AGYW в SSA. Интервью с потенциальными пользователями ДКП в различных условиях в центральной части Уганды также показали, что стигматизация, транспортные расходы для получения доз ДКП, доступность, плотный график и забывчивость были препятствиями для использования ДКП, в то время как близость поставщиков ДКП к дому была фактором [29]. Таким образом, необходимы вмешательства, которые могли бы способствовать использованию ДКП среди населения AGYW в АЮС, подверженного повышенному риску заражения ВИЧ.

1.3 Обоснование Поддержка «равный-равному» является одной из стратегий, предложенных для улучшения профилактики ВИЧ и пропаганды более безопасного сексуального поведения в Национальной программе исследований ВИЧ Уганды [30], но доказательств ее эффективности в программах ДКП мало. Исследования показывают, что молодые люди легче перенимают поведение в группах, чем в одиночку, легко перенимают поведение и нормы своих сверстников [31, 32] и легче подвержены влиянию сверстников по сравнению с детьми и пожилыми людьми [33]. Среди молодых людей, живущих с ВИЧ в Зимбабве, службы психосоциальной поддержки под руководством сверстников среди ВИЧ-положительных людей привели к снижению выявляемой виремии через 6 месяцев на 13% по сравнению с консультированием, проводимым медицинскими работниками (МР) [34]. Недавнее исследование среди подростков-беженцев в Северной Уганде показало, что принятие контрацептивов в тот же день было на 9% выше среди тех, кто получил консультацию сверстников, по сравнению с консультациями, предоставленными медработниками [35]. Кроме того, обученные сверстники привели к улучшению каскада ухода и лечения ВИЧ и использования противозачаточных средств за счет консультирования сверстников, поддержки со стороны сверстников, например проведения вмешательств, направления сверстников и т. д. [36, 37]. Предыдущие данные свидетельствуют о том, что консультирование по принципу «равный равному» и меры поддержки улучшили тестирование на ВИЧ, использование услуг здравоохранения, начало антиретровирусной терапии (АРТ), приверженность лечению, приверженность тестированию на вирусную нагрузку ВИЧ через 6 месяцев и подавление вируса ВИЧ среди молодых людей, живущих с ВИЧ в Зимбабве [37, 38]. Таким образом, меры поддержки со стороны сверстников могут также улучшить использование пероральной ДКП и приверженность к ней, а также снизить риск сексуального поведения среди ДПМЖ, но этот вопрос широко не изучался.

2. ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ И ВОПРОСЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 2.1 Основными целями этого проекта являются: i) Определить предпочтение пероральной ДКП и предикторы предпочтения пероральной ДКП среди 14-24-летних AGYW с риском заражения ВИЧ в Кампале, Уганда. ii) Оценить влияние вмешательства по поддержке сверстников на использование пероральной ДКП и приверженность, сексуальное поведение и репродуктивное здоровье 14-24-летних AGYW, которые подвергаются высокому риску заражения ВИЧ.

2.2 Вопросы исследования i. Какая доля AGYW в возрасте 14–24 лет в Уганде предпочитает пероральную ДКП для профилактики ВИЧ и что предсказывает предпочтение пероральной ДКП доступному в настоящее время методу? (Подисследование 1) ii. Каково влияние вмешательства по поддержке сверстников на использование пероральной ДКП и приверженность к ней среди ДПМЖ в возрасте 14–24 лет с высоким риском заражения ВИЧ в Уганде? (Под-исследование 2) iii. Каковы последствия вмешательства по поддержке сверстников для приема пероральной ДКП и приверженности к сексуальному поведению и результатам репродуктивного здоровья ДПМЖ в возрасте 14–24 лет с высоким риском заражения ВИЧ в Уганде? (Подисследование 3) iv. Каково восприятие и опыт AGYW в отношении вмешательства по поддержке равных, направленного на улучшение использования пероральной ДКП и соблюдение режима лечения? (подисследование 4)

Исследователи выдвигают гипотезу о том, что интервенция по поддержке сверстников: (i) улучшит использование пероральной ДКП и приверженность AGYW; (ii) снизить риск сексуального поведения, частоту беременностей и инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и (iii) поддерживать восприятие и отношение AGYW к поддержке со стороны сверстников.