透析中低血圧に対する Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan の効果
2022年8月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
透析中低血圧に対する Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan の効果: ランダム化クロスオーバーパイロット試験
血液透析（HD）中の一般的な合併症である透析中低血圧（IDH）は、患者の罹患率と死亡率を増加させる可能性があります。
以前の研究では、一部の漢方薬 (CHM) が IDH の頻度を減らすのに補完的な役割を果たすと考えられていました。
この試験は、透析中低血圧患者における Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) の効果を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun-Ting Liu
- 電話番号：+88677317123
- メール：juntin0214@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上血液透析を受けている末期腎疾患
- 標準的な週 3 回の血液透析スケジュールを受け取る
- 血液透析セッションの 25% 以上が透析中低血圧によって複雑化している
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍
- 生命を脅かす状態
- 妊娠
- 透析時低血圧に関する別の臨床試験に最近参加した
- 漢方薬に対する過敏症または禁忌の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3g を 1 日 2 回、12 週間経口投与します。
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Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) は古代の CHM フォーミュラで、主に加工された亀の甲羅、枝角、高麗人参、クコを原料としています。
他の名前：
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介入なし：グループB
介入はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中低血圧エピソード
時間枠：12週間の研究期間中の毎回の透析。
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血液透析中の低血圧エピソード
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12週間の研究期間中の毎回の透析。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析の早期終了
時間枠：12週間の研究期間中の毎回の透析。
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低血圧による血液透析早期終了のエピソード
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12週間の研究期間中の毎回の透析。
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SF-36
時間枠：ベースライン、12週間、28週間
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ショートフォーム (36) 健康調査 (SF-36)
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ベースライン、12週間、28週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chun-Ting Liu、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月31日
研究の完了 (予想される)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月24日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。