桂绿二仙胶丸对透析中低血压的影响
2022年8月24日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
桂绿二仙胶丸对透析中低血压的影响：一项随机交叉试验
透析期间低血压 (IDH) 是血液透析 (HD) 期间的常见并发症，可增加患者的发病率和死亡率。
以往的研究认为，一些中草药（CHM）在降低IDH发生率方面起着互补作用。
本试验旨在研究桂露二仙胶丸 (GLEXJW) 对透析期间低血压患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chun-Ting Liu
- 电话号码：+88677317123
- 邮箱：juntin0214@gmail.com
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液透析治疗≥3个月的终末期肾病
- 接受标准的每周三次血液透析计划
- 超过 25% 的血液透析过程并发透析中低血压
排除标准：
- 活动性恶性肿瘤
- 危及生命的情况
- 怀孕
- 最近参加了另一项透析中低血压的临床试验
- 对草药过敏或禁忌的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
桂露二仙胶丸 (GLEXJW) 3g 口服，每日两次，持续 12 周。
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龟鹿耳仙角丸 (GLEXJW) 是一种古老的 CHM 配方，主要来源于经加工的龟甲、鹿角、人参和枸杞。
其他名称：
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无干预：B组
没有干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透析中低血压发作
大体时间：12周研究期间的每次透析。
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血液透析期间的低血压发作
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12周研究期间的每次透析。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提前终止血液透析
大体时间：12周研究期间的每次透析。
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因低血压而提前终止血液透析的事件
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12周研究期间的每次透析。
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SF-36
大体时间：基线、12周、28周
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简表 (36) 健康调查 (SF-36)
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基线、12周、28周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chun-Ting Liu、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月24日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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