Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan på intradialytisk hypotension

24. august 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Effekt af Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan på intradialytisk hypotension: et randomiseret crossover-pilotforsøg

Intradialytisk hypotension (IDH), en almindelig komplikation under hæmodialyse (HD), kan øge patienters morbiditet og dødelighed. Tidligere undersøgelser mente, at noget kinesisk urtemedicin (CHM) spiller en komplementær rolle i at reducere hyppigheden af ​​IDH. Dette forsøg har til formål at undersøge effekten af ​​Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) hos patienter med intradialytisk hypotension.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slutstadiet af nyresygdom behandlet med hæmodialyse i ≥3 måneder
  • Modtag en standard hæmodialyseplan tre gange om ugen
  • Mere end 25 % af hæmodialysesessioner kompliceret af intradialytisk hypotension

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet
  • Livstruende tilstande
  • Graviditet
  • Nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg for intradialytisk hypotension
  • Anamnese med overfølsomhed eller kontraindikation over for urtemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3g oralt to gange dagligt i 12 uger.
Medicin: Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) er en gammel CHM-formel, der hovedsageligt stammer fra forarbejdede skildpaddeskaller, gevirer, ginseng og ulvebær.
Andre navne:
  • GLEXJW
Ingen indgriben: Gruppe B
Ingen indgriben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intradialytisk hypotension episode
Tidsramme: Hver gang af dialyse i løbet af 12-ugers undersøgelsesperiode.
Hypotensionsepisode under hæmodialyse
Hver gang af dialyse i løbet af 12-ugers undersøgelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig afbrydelse af hæmodialyse
Tidsramme: Hver gang af dialyse i løbet af 12-ugers undersøgelsesperiode.
Episoden med tidlig afslutning i hæmodialyse på grund af hypotension
Hver gang af dialyse i løbet af 12-ugers undersøgelsesperiode.
SF-36
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 28 uger
Kort formular (36) Sundhedsundersøgelse (SF-36)
Baseline, 12 uger, 28 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMRPG8M0841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk hypotension

Kliniske forsøg med Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner