Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan hatása az intradialitikus hipotenzióra
2022. augusztus 24. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
A Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan hatása az intradialitikus hipotenzióra: véletlenszerű keresztezési kísérleti próba
Az intradialitikus hipotenzió (IDH), amely a hemodialízis (HD) gyakori szövődménye, növelheti a betegek morbiditását és mortalitását.
Korábbi tanulmányok úgy vélték, hogy egyes kínai gyógynövény-gyógyszerek (CHM) kiegészítő szerepet játszanak az IDH gyakoriságának csökkentésében.
Ennek a vizsgálatnak a célja a Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) hatásának vizsgálata intradialitikus hipotenzióban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chun-Ting Liu
- Telefonszám: +88677317123
- E-mail: juntin0214@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség hemodialízissel kezelt ≥3 hónapig
- Kapjon egy standard heti háromszori hemodialízis ütemtervet
- A hemodialízis kezelések több mint 25%-át intradialitikus hipotenzió bonyolítja
Kizárási kritériumok:
- Aktív rosszindulatú daganat
- Életveszélyes állapotok
- Terhesség
- A közelmúltban való részvétel egy másik, intradialitikus hipotenzióra vonatkozó klinikai vizsgálatban
- Túlérzékenység vagy ellenjavallat a kórelőzményben a gyógynövényekkel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3 g szájon át naponta kétszer 12 héten keresztül.
|
A Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) egy ősi CHM formula, amely főleg feldolgozott teknőspáncélból, agancsból, ginzengből és farkasbogyóból származik.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: B csoport
Nincs beavatkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intradialitikus hipotenziós epizód
Időkeret: Minden dialízis alkalom a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Hipotenziós epizód hemodialízis során
|
Minden dialízis alkalom a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemodialízis korai befejezése
Időkeret: Minden dialízis alkalom a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
A hemodialízis korai befejezésének epizódja hipotenzió miatt
|
Minden dialízis alkalom a 12 hetes vizsgálati időszak alatt.
|
|
SF-36
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 28 hét
|
Rövid űrlap (36) Egészségfelmérés (SF-36)
|
Kiindulási állapot, 12 hét, 28 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMRPG8M0841
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .