Wpływ Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan na hipotonię śróddializacyjną
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Wpływ Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan na niedociśnienie śróddializacyjne: randomizowana, krzyżowa próba pilotażowa
Niedociśnienie śróddializacyjne (IDH), częste powikłanie podczas hemodializy (HD), może zwiększyć zachorowalność i śmiertelność pacjentów.
We wcześniejszych badaniach uznano, że niektóre chińskie leki ziołowe (CHM) odgrywają uzupełniającą rolę w zmniejszaniu częstości IDH.
To badanie ma na celu zbadanie wpływu Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) na pacjentów z niedociśnieniem śróddializacyjnym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chun-Ting Liu
- Numer telefonu: +88677317123
- E-mail: juntin0214@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Schyłkowa niewydolność nerek leczona hemodializami przez ≥3 miesiące
- Otrzymaj standardowy harmonogram hemodializy trzy razy w tygodniu
- Ponad 25% sesji hemodializy jest powikłanych niedociśnieniem śróddializacyjnym
Kryteria wyłączenia:
- Aktywny nowotwór
- Warunki zagrażające życiu
- Ciąża
- Niedawny udział w innym badaniu klinicznym hipotonii śróddializacyjnej
- Historia nadwrażliwości lub przeciwwskazania do ziołolecznictwa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3 g doustnie dwa razy dziennie przez 12 tygodni.
|
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) to starożytna formuła CHM, pochodząca głównie z przetworzonych skorup żółwi, poroża, żeń-szenia i jagód kolcowoju.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Brak interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epizod hipotonii śróddializacyjnej
Ramy czasowe: Każdorazowa dializa w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
Epizod niedociśnienia podczas hemodializy
|
Każdorazowa dializa w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne zakończenie hemodializy
Ramy czasowe: Każdorazowa dializa w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
Epizod wczesnego przerwania hemodializy z powodu niedociśnienia
|
Każdorazowa dializa w ciągu 12-tygodniowego okresu badania.
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 28 tygodni
|
Krótki formularz (36) Ankieta zdrowotna (SF-36)
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 28 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8M0841
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .