Влияние Гуй-Лу-Эр-Сянь-Цзяо-Ван на интрадиалитическую гипотензию
24 августа 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Влияние Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan на интрадиалитическую гипотензию: рандомизированное перекрестное экспериментальное исследование
Интрадиалитическая гипотензия (ИДГ), частое осложнение гемодиализа (ГД), может увеличить заболеваемость и смертность пациентов.
Предыдущие исследования считали, что некоторые китайские травяные лекарства (CHM) играют дополнительную роль в снижении частоты IDH.
Это исследование направлено на изучение эффекта Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) у пациентов с интрадиализной гипотензией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chun-Ting Liu
- Номер телефона: +88677317123
- Электронная почта: juntin0214@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности, лечение гемодиализом в течение ≥3 месяцев
- Получите стандартный график гемодиализа три раза в неделю
- Более 25% сеансов гемодиализа осложняются интрадиализной гипотензией
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование
- Опасные для жизни состояния
- Беременность
- Недавнее участие в другом клиническом исследовании интрадиализной гипотензии
- История гиперчувствительности или противопоказания к фитотерапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) 3 г перорально два раза в день в течение 12 недель.
|
Gui-Lu-Er-Xian-Jiao-Wan (GLEXJW) — это древняя формула CHM, в основном полученная из обработанных черепаховых панцирей, рогов, женьшеня и лайчи.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Без вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпизод интрадиализной гипотензии
Временное ограничение: Каждый раз диализа в течение 12-недельного периода исследования.
|
Эпизод гипотензии во время гемодиализа
|
Каждый раз диализа в течение 12-недельного периода исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее прекращение гемодиализа
Временное ограничение: Каждый раз диализа в течение 12-недельного периода исследования.
|
Эпизод досрочного прекращения гемодиализа в связи с артериальной гипотензией
|
Каждый раз диализа в течение 12-недельного периода исследования.
|
|
СФ-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 28 недель
|
Краткая форма (36) Медицинское обследование (SF-36)
|
Исходный уровень, 12 недель, 28 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chun-Ting Liu, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8M0841
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .